Наксоджин (Naxogin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Наксоджин (Naxogin)

Наименование

Наксоджин (Naxogin)

Фармакологическое действие

Таблетки Наксоджин – противопротозойный препарат, который обладает значительной активностью в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, а также штаммов Giardia intestinalis. Отмечается также активность лекарства Наксоджин в отношении штаммов анаэробных бактерий (включая Gardnerella vaginalis и Bacteroides).

В состав лекарства входит ниморазол – вещество, относящееся ко второму поколению 5-нитроимидазолов. Механизм действия ниморазола аналогичен таковому всех препаратов, производных 5-нитроимидазола. Ниморазол накапливается к клетках простейших и специфические внутриклеточные ферменты простейших восстанавливают нитрогруппу. После активации препарат нарушает репликацию ДНК и, как следствие, синтез белка внутри микробных клеток, а также угнетает процессы тканевого дыхания.

Минимальная концентрация ниморазола, вызывающая гибель трихомонад, равна 0,3-3 мкг/мл.

В кишечнике ниморазол нормально всасывается. При пероральном приеме ниморазола в количестве 1 г дважды в сутки в плазме создается концентрация активного компонента равная 16 мкг/мл (данный уровень лекарства достигается спустя 3 часа после принятия первой дозировки), 28 мкг/мл (контроль спустя 25 часов после принятия первой дозировки) и 7,5 мкг/мл (контроль спустя 12 часов после того, как была принята последняя дозировка).

Экскретируется ниморазол почками. В моче и влагалищном секрете ниморазол создает концентрации, существенно превышающие трихомонадоцитный уровень. После принятия 1 г ниморазола 1 раз в 12 часов (3 последовательные дозировки) уровень ниморазола во влагалищном секрете составлял 129 мкг/г (на 24-й час после приема), 95 мкг/г (на 48-й час после приема) и 4 мкг/г (на 72-й час после приема).

Показания к применению

Наксоджин используют в терапии пациентов с заболеваниями инфекционной этиологии, обусловленными Trichomonas vaginalis.

Наксоджин также используют при лямблиозе, гингивите Винцента (острой форме язвенно-некротического гингивита) и амебиазе.

Наксоджин может применяться в лечении пациенток с вагинитом, ассоциированном с Gardnerella vaginalis.

Способ применения

Наксоджин используют перорально, после полноценного приема пищи, запивая питьевой водой. Дозировки лекарства рассчитывает врач, учитывая характер и течение заболевания.

Среднее дозирование лекарства Наксоджин:

При трихомониазе взрослым предлогается прием 2 г ниморазола однократно. Также может быть назначен прием 1 г лекарства Наксоджин 1 раз в 12 часов (3 приема, общая дозировка на курс 3 г ниморазола) или прием 250 мг ниморазола трижды в день. Курс — 5-7 дней.

При трихомониазе нужно проводить терапию у каждого из половых партнеров (для предотвращения реинфицирования), при этом терапию проводят вне зависимости от наличия симптомов у второго партнера.

Детям при трихомониазе предлогается назначение ниморазола в количестве 15 мг/кг в день (рассчитанную дозу нужно делить на 3 разовые дозировки). Курс – 5-7 суток.

При амебиазе пациентам старше 18 лет советуют прием 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 5-10 суток.

Детям при амебиазе предлогается назначение ниморазола в количестве 20 мг/кг в сутки (рассчитанную дозу делят на 2 приема). Курс – 5-10 суток.

При лямблиозе пациентам старше 18 лет советуют прием 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 5-7 суток.

Детям при амебиазе предлогается назначение ниморазола в количестве 15 мг/кг в сутки (рассчитанную дозу делят на 2 приема). Курс – 5-7 суток.

При инфекциях, ассоциированных с Gardnerella vaginalis, пациентам старше 18 лет прописывают принятие 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 7 суток. Альтернативной схемой считается прием 2 г ниморазола однократно.

При гингивите Винцента (острой форме язвенно-некротического гингивита) взрослым прописывают принятие 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 2 суток.

Пациентам с патологиями почек и печени дозу ниморазола следует корректировать соответственно степени нарушений.

Побочные действия

Большинство пациентов нормально переносят Наксоджин.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами являлись рвота, тошнота и изжога.

Побочные эффекты ниморазола зачастую умеренно или слабо выражены и не требуют прекращения терапии. Применение лекарства Наксоджин после основной еды позволяет уменьшить выраженность побочных эффектов.

В отдельных случаях при терапии ниморазолом отмечалось развитие кожных реакций, сонливости и головокружения. Кроме того, вероятно развитие металлического привкуса, глоссита, сухости во рту, стоматита, диареи и налета на языке. В единичных случаях сообщалось о развитии умеренной лейкопении, потемнения мочи и уретрального дискомфорта.

В некоторых случаях при приеме производных 5-нитроимидазола (в частности, метронидазола) сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, нейропатии (сопровождающейся онемением и покалыванием в конечностях) и приступов, подобных эпилептическим, которые ассоциировались с приемом высоких доз.

Противопоказания

Наксоджин противопоказан пациентам, у которых раньше отмечалась гиперчувствительность к препаратам группы 5-нитроимидазола, а также вспомогательным компонентам таблеток.

Противопоказано использование лекарства Наксоджин пациентам с тяжелыми формами заболеваний крови и ЦНС.

При тяжелых нарушениях функциональной активности почек и печени прием лекарства Наксоджин запрещен.

Наксоджин в педиатрии используют исключительно в лечении детей старше 5-ти летнего возраста.

Нужно с осторожностью назначать Наксоджин пациентам с активными неврологическими заболеваниями (таким пациентам ниморазол возможно назначать только под постоянным контролем врача).

Пациентам со сниженными функциями почек и печени ниморазол прописывают с осторожностью (может потребоваться изменение дозирования лекарства).

Учитывая способность возникновения побочных эффектов, от вождения автомобиля на стадии терапии препаратом Наксоджин следует отказаться (включая период 2-х суток после принятия последней дозировки ниморазола).

Беременность

Строго нельзя использование таблеток Наксоджин на стадии лактации и беременности (ниморазол может оказывать мутагенное воздействие).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещен прием препаратов, содержащих этиловый спирт, а также потребление алкоголя на стадии терапии ниморазолом и на стадии 2-х суток после принятия последней дозировки ниморазола (так как существует риск возникновения дисульфирамподобной реакции).

Наксоджин потенцирует антикоагулянтный результат варфарина.

При сочетанном использовании с ниморазолом снижается клиренс препаратов лития и фенитоина.

При сочетанном использовании с фенобарбиталом сывороточный уровень ниморазола может уменьшаться.

Циметидин при одновременном приеме увеличивает плазменные концентрации ниморазола.

Передозировка

Передозировка ниморазола сопровождается развитием головокружения, тошноты и других проявлений со стороны пищеварительной системы. Кроме того, при передозировке вероятно появление неврологической симптоматики (парестезий, онемения конечностей и судорог).

Если была принята завышенная дозировка ниморазола, предлогается промыть желудок. При необходимости вероятно назначение лечения для уменьшения выраженности симптомов отравления.

Форма выпуска

Таблетки Наксоджин в темных флаконах с полимерными крышками по 6 штук. В пачку вкладывают 1 флакон.

Условия хранения

Наксоджин следует хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.

Специальный температурный режим для хранения лекарства Наксоджин не требуется.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Состав

В 1 таблетке лекарства Наксоджин содержится:

Ниморазола – 500 мг;

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, метилцеллюлоза 400.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Трихомоноз (A59)

АТХ

P01AB06

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.