НАЗИВИН® СЕНСИТИВ, Takeda описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: НАЗИВИН® СЕНСИТИВ, Takeda

Фармакологические свойства

Називин Сенситив относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее воздействие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, понижает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, понижает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное воздействие. Благодаря этому комбинированному механизму действия на стадии проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).
При местном назальном использовании в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Воздействие лекарства начинается очень быстро (до 20 с). Конечный Т½ составляет около 35 ч после применения лекарства. 2,1% лекарства выделяется почками, около 1,1% выводится с калом. Длительность действия — до 12 ч.

Состав и форма выпуска

кап. назал. 0,01 % фл. 5 мл, № 1

 Оксиметазолин0,01 %

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, вода очищенная.

№ UA/11620/01/01 от 18.08.2011 до 18.08.2016

спрей назал. 0,025 % фл. 10 мл, № 1

 Оксиметазолин0,025 %

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, вода очищенная.

№ UA/11682/01/01 от 18.08.2011 до 18.08.2016

спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл, № 1

 Оксиметазолин0,05 %

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, вода очищенная.

№ UA/11682/01/02 от 18.08.2011 до 18.08.2016

Показания

  • острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа (острый ринит);
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Применение

Називин Сенситив используют 5–7 дней. Препарат возможно использовать повторно только через несколько дней. Дозировки выше рекомендованных используют только под наблюдением врача.
Називин Сенситив капли назальные 0,01% прописывают для закапывания в нос.
Детям в возрасте до 4 нед прописывают по 1 капле лекарства в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Детям с 5-й недели жизни до 1 года — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Перед применением дозированный флакон нужно перевернуть. на стадии закапывания голова пациента должна быть наклонена назад.
Називин Сенситив спрей назальный прописывают для применения в нос.
Детям от 1 года до 6 лет — по 1 впрыскиванию Називин Сенситив 0,025% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию Називин Сенситив 0,05% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, атрофический ринит.
Использование лекарства вероятно только после тщательной оценки пользы/риска при:

  • использовании ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД;
  • повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
  • тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (в частности ИБС, АГ);
  • феохромоцитоме;
  • метаболических нарушениях (гипертиреоз, сахарный диабет).

Противопоказано использовать Називин Сенситив спрей назальный 0,025% у детей в возрасте до 1 года, Називин Сенситив спрей назальный 0,05% — у детей до 6 лет.

Побочные эффекты

со стороны дыхательной системы: частые (≥1% — <10%) — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; единичные (≥0,01% — <0,1%) — после того, как результат от применения Називин Сенситив закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).
В отношении пищеварительной системы: единичные (≥0,01% — <0,1%) — тошнота. При длительном непрерывном использовании сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5–7 дней применения лекарства, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.
В отношении нервной системы: единичные (≥0,01% — <0,1%) — бессонница, усталость, головная боль, беспокойство.
В отношении сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0,1% — <1%) — местное назальное использование может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение АД.

Особые указания

надлежит избегать длительного применения и передозировки лекарства. Длительное использование противоотечных средств для носа может привести к уменьшению выраженности действия лекарства. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.
После применения лекарства нужно особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозировки выше рекомендованных следует использовать только под наблюдением врача.
Использование на стадии беременности или кормления грудью. Использовать препарат на стадии беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не превышать рекомендованной дозировки.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. После длительного применения лекарства в дозах, превышающих рекомендуемые, запрещено исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях возможность управлять транспортным средством может снизиться.
Дети. Препарат используют у детей (см. Использование).

Взаимодействия

при одновременном использовании оксиметазолина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами вероятно повышение АД.

Передозировка

после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, АГ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ. При снижении АД используют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C. После первого открытия флакона — не более 12 мес.