Негрустин (Negrustin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Негрустин (Negrustin)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

1 капс. сухой экстракт травы зверобоя (3,5-6,0: 1) 425 мг.

Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.

1 мл жидкий экстракт травы зверобоя (0,7-1,3: 1) 791 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопродукт с антидепрессивной активностью.

Фармакологическое действие

Растительный продукт с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

при употреблении продукта улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.

Фармакокинетика

Действие продукта Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены при помощи маркеров и биоисследований.

Показания

  • депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
  • состояния тревоги и беспокойства;
  • психовегетативные нарушения.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 6-8 недель. При надобности возможно проведение повторных курсов лечения.

Капсулы следует принимать на стадии еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Раствор можно принимать неразбавленным или с небольшим количеством жидкости на стадии еды.

Побочное действие

В отношении пищеварительной системы: явления диспепсии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Другие: аллергические реакции.

Противопоказания

  • эндогенные депрессии;
  • фотосенсибилизация на прием продуктов зверобоя в анамнезе;
  • высокая восприимчивость к продукту.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии продукта, прием Негрустина при беременности и на стадии лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.

Особые указания

на стадии приема продукта, особо светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.

Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме продукта в организм поступает в пределах 121 мг сорбитола.

При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.

Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется использовать Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.

Использование в педиатрии

Не следует назначать продукт детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особо при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.

Передозировка

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки продукта Негрустин.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.

Лечение: в случае приема продукта в больших дозах необходимо избегать пребывания на солнце на протяжении 1-2 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.

При одновременном использовании Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).

Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.

Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Период годности капсул — 3 года. Период годности раствора — 4 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Негрустин (Negrustin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Негрустин (Negrustin)».