Нолицин (Nolicin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Нолицин (Nolicin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб. норфлоксацин 400 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель дисперсионный желтый (Е104), пропиленгликоль.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Противомикробный продукт группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.

Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. и микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы.

Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. К продукту устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет в пределах 14%. До 67% норфлоксацина проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации норфлоксацина, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 составляет 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин выводится преимущественно почками (до 80% дозы); 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов;
  • гонококковая инфекция;
  • инфекции ЖКТ;
  • диарея путешественников.

Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Средняя рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч в последствии еды.

Продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней; при надобности проводят более длительную терапию. Продолжительность лечения хронического бактериального простатита составляет 4-6 недель.

При гонорее назначают продукт в дозе 800-1200 мг единоразово, или по 400 мг 2 раза/сут на протяжении 3-5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуют принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и на протяжении всего путешествия (но не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 2 раза/сут на протяжении 8 недель.

При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут на протяжении 3-5 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз/год) продукт назначают по 200 мг 1 раза/сут длительно.

Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК <20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы продукта 2 раза/сут или полную дозу продукта 1 раз/сут.

Побочное действие

В отношении пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.

В отношении ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.

В отношении костно-мышечной системы: в отдельных случаях — тендинит, разрыв сухожилий.

В отношении лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, увеличение концентрации креатинина в плазме.

Аллергические реакции: не часто — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • высокая восприимчивость к норфлоксацину и другим продуктам группы фторхинолонов.

Беременность и лактация

Нолицин противопоказан к применению при беременности.

При надобности применения Нолицина на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы продукта 2 раза/сут или полную дозу продукта 1 раз/сут.

Особые указания

С осторожностью назначают продукт больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.

на стадии терапии продуктом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

на стадии терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

на стадии терапии Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить продукт.

Упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита, хотя он не часто ассоциируется с терапией норфлоксацином.

Пациентам следует избегать повышенных физических нагрузок на стадии терапии и немедленно в последствии завершения курса лечения.

При одновременном использовании Нолицина с теофиллином и циклоспорином рекомендуется контролировать концентрации в плазме в последствиидних.

Антацидные средства, сукральфат, продукты железа или цинка следует принимать через 2 ч в последствии приема Нолицина.

Молоко и йогурт уменьшают абсорбцию норфлоксацина, поэтому продукт следует принимать за 1 ч до или через 2 ч в последствии приема пищи, содержащей молоко или йогурт.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории больных отсутствует и нельзя полностью исключить возможность поражения суставного хряща на стадии роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особо при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно увеличение концентраций в последствиидних в плазме крови.

При одновременном использовании Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия в последствииднего.

При одновременном использовании Нолицина и антацидных средств, сукральфата, продуктов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина.

При одновременном использовании хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий.

При одновременном использовании норфлоксацина с гипогликемическими продуктами производными сульфонилмочевины отмечено усиление гипогликемического действия в последствиидних.

При одновременном использовании норфлоксацина и нитрофурантоина уменьшаются эффекты обоих продуктов.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 5 лет. Не следует использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Нолицин (Nolicin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нолицин (Nolicin)».