Норбактин

Норбактин (Norbactin)

Общая характеристика:

международное и химическое название: norfloxacin; 1-этил-6-фтор-1-4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3 хинолоновая кислота;

Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые, удлиненной формы таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением “NBT 400” на одной стороне и разделительной насечкой на другой стороне, оба боки таблетки имеют особенные скошенные края и форму;

Состав. 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, натрия лаурил сульфат, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный;

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь-400, тальк очищенный, титана диоксид.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробный препарат группы фторхинолонов.

Код АТС J01M A06.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Норбактин – это антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Он имеет бактерицидное действие, механизм которого обусловлен его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии. Норбактин активен относительно грампозитивных и грамнегативных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов и сульфаниламидов. Спектр действия Норбактина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамнегативные бактерии – Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp. , Campylobacter spp. , Klebsiella spp. , Providencia spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. , Vibrio spp. , Yersinia spp;

аэробные грампозитивные бактерии – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.

До препарата нечувствительны облигатные анаэробные бактерии, вирусы, грибы, простейшие, хламидии, микоплазмы, микобактерии и бледная спирохета.

Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30 – 40%. Приём еды замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 1 – 2 часа после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 час; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с

белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, мочи и желчи. Почти 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизменном виде с мочой в течение 24 час. Приблизительно 30% принятой дозы Норбактина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания для использования. Норбактин показан для лечения таких инфекций, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних и нижних мочевыделяющих путей;

инфекции желудочно-кишечного тракта;

неусложненная гонококковая инфекция.

Норбактин может применяться в комплексной терапии, направленной на деконтаминацию желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом.

Способ использования и дозы. Обычная рекомендована доза Норбактина для лечения острого циститу у взрослых пациентов составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней; для лечения остальных неусложненных инфекций мочевыделяющих путей у взрослых доза препарата составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 – 21 дня. Для лечения хронических рецидивирующих инфекций мочевыделяющих путей у взрослых доза Норбактина составляет по одной таблетке 2 раза в сутки в течение 12 недель. Разовая доза препарата (2 таблетки) может быть рекомендована для лечения неусложненной гонококковой инфекции у взрослых. Для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта у взрослых пациентов доза препарата составляет по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки в течение 5 – 7 дней. Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации желудочно-кишечного тракта доза препарата составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение всей продолжительности заболевания, но сведения касающиеся приема препарата более 8 недель отсутствуют. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/минут) доза препарата составляет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Побочное действие. Симптомы в целом возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможные побочные эффекты включают реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизацию, тошноту, желудочный дискомфорт, нарушение аппетита. Очень редко могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, нарушение гематологических и биохимических показателей.

Противопоказания. Норбактин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к норфлоксацину или остальных препаратов группы фторхинолонов, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, детям и подросткам до 16 лет, женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, добавочно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особенности использования Норбактина. Препарат необходимо с осторожностью назначать больным на эпилепсию и некоторые другие нарушения центральной нервной системы. Во время терапии препаратом больные должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного солнечного облучения. Норбактин необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также миастенией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование Норбактина с теофиллином и циклоспорином может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. При приёме Норбактина вместе с варфарином необходимо контролировать показатели коагуляции. Пробенецид задерживает выведение норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальное действие норфлоксацина.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.