Норматенс (Normatens) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Норматенс (Normatens)

Наименование

Норматенс (Normatens)

Действующее вещество

Дигидроэргокристин + Клопамид* + Резерпин* (Dihydroergocristine + Clopamide* + Reserpine*)

АТХ

C02LA51 Резерпин и диуретики в комбинации с иными лекарствами

Фармакологические группы

  • Симпатолитики в комбинациях
  • Диуретики в комбинациях

Фармакологическое действие

Норматенс – лекарственный препарат, обладающий гипотензивным и диуретическим действием. Механизм действия лекарства Норматенс основан на свойствах его активных компонентов (резерпина, дигидроэргокристина и клопамида).
Резерпин – лекарственное вещество растительного происхождения (алкалоид раувольфии), обладающее гипотензивным и нейролептическим действием. Резерпин блокирует адренергические нейроны, вследствие профилактики захвата и накопления медиаторов в нервных структурах. Резерпин приводит к увеличению просвета сосудов, снижению частоты сердечных сокращений и способствует продолжительному снижению артериального давления.
Клопамид – тиазидный диуретик, угнетающий реабсорбцию ионов натрия и воды в петле Гейне. Клопамид обладает диуретическим и натрийуретическим действием, а также несколько увеличивает выведение калия.
Дигидроэргокристин – алкалоид спорыньи, обладающим симпатолитическим и альфа-адреноблокирующим действием. Дигидроэргокристин приводит к расслаблению сосудистой стенки, делает лучше церебральный кровоток, увеличивает обеспечение мозга кислородом. Дигидроэргокристин приводит к постепенному снижению артериального давления, а также делает лучше состояние центральной нервной системы в условиях гипоксии.
Фармакокинетика лекарства Норматенс не представлена.

Показания к применению

Норматенс применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной артериальной гипертензией, а также любой формой артериальной гипертензии при неэффективности монотерапии.

Способ применения

Норматенс предназначен для приема внутрь. Таблетки Норматенс предлогается принимать целиком на стадии или сразу после приема пищи. Для снижения риска развития гипокалиемии на стадии терапии препаратом Норматенс предлогается вводить в рацион продукты богатые калием. Интервал между изменениями дозировки лекарства Норматенс должен составлять не менее 2 недель. При каждой коррекции дозировки лекарства Норматенс предлогается контролировать артериальное давление в течение нескольких дней. Дозировки лекарства Норматенс и продолжительность лечения определяет врач.
Взрослым препарат Норматенс зачастую прописывают в начальной дозе 1 таблетка в сутки. Спустя 2-3 недели после начала терапии, в случае отсутствия необходимого контроля артериального давления, дозу лекарства Норматенс увеличивают.
Наибольшая рекомендованная дозировка лекарства Норматенс составляет 3 таблетки.
При продолжительной терапии дозу предлогается понизить до 1 таблетки лекарства Норматенс в 24-48 часов (при постоянном контроле артериального давления).
Пациентам приклонного возраста с правильной функцией почек коррекция дозировки лекарства Норматенс не требуется.
Пациентам с клиренсом креатинина более 30мл/мин, в основном, не изменяют дозу лекарства Норматенс.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, в основном, препарат Норматенс не прописывают.

Побочные действия

Активные компоненты лекарства Норматенс могут вызывать развитие таких нежелательных реакций:
В отношении периферической и центральной нервной системы: слабость, миастения, головокружение, нарушения режима сна и бодрствования, беспричинная тревога, снижение концентрации внимания, тремор, синдром Паркинсона, ступор. Кроме того, вероятно развитие депрессивных состояний, в том числе с суицидальными мыслями.
В отношении желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: сухость слизистой оболочки рта, боль в эпигастральной области, диарея, рвота, тошнота, обострение язвенной болезни, анорексия, эрозивные поражения слизистой оболочки желудка. При приеме высоких доз вероятно развитие желудочно-кишечного кровотечения, которое требует отмены лекарства и немедленной медицинской помощи.
В отношении сосудов, сердца и системы кроветворения: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма и мозгового кровотока, тромбоцитопения, геморрагический диатез.
Аллергические реакции: ринит, бронхоспазм, крапивница, отек Квинке.
Другие: увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови, гипокалиемия, снижение уровня кальция и магния в плазме крови, повышение уровня триглицеридов и холестерина в плазме, метаболический ацидоз, галакторея. При продолжительной терапии высокими дозами лекарства Норматенс вероятно развитие снижения либидо, нарушений потенции, гинекомастии, нарушений мочеиспускания, гипотермии, покраснения конъюнктивы, а также спазма аккомодации.

Противопоказания

Норматенс не прописывают пациентам с личной гиперчувствительностью к сульфаниламидам, алкалоидам спорыньи, а также резерпину.
Таблетки, покрытые оболочкой, Норматенс не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы (в том числе лактазной недостаточностью, нарушениями абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).
Норматенс не используют для лечения пациентов, страдающих депрессией, болезнью Паркинсона, эпилепсией, феохромоцитомой, эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, хроническим алкоголизмом, язвенным колитом, нарушениями кроветворения и водно-электролитного баланса.
Норматенс не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью, стенокардией, брадикардией, внутрижелудочковой блокадой, атриовентрикулярной блокадой, артериальной гипотензией, а также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда.
Таблетки Норматенс не следует принимать пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, болезнью Аддисона, атеросклерозом церебральных сосудов, выраженными нарушениями функции почек и печени, бронхиальной астмой, нефросклерозом, уремией и нефритом.
Норматенс не используют в педиатрической практике.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Норматенс пациентам, страдающим сахарным диабетом и подагрой, а также пациентам приклонного возраста.
на стадии терапии препаратом Норматенс предлогается избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Беременность

Норматенс противопоказан беременным женщинам. Предлогается исключить беременность перед назначением лекарства Норматенс женщинам детородного возраста. При наступлении или планировании беременности следует отменить препарат Норматенс и подобрать альтернативное средство.
Если нужен прием лекарства Норматенс на стадии лактации, перед началом терапии, в основном, отменяют грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное использование лекарства Норматенс с лекарствами, ингибирующими моноаминоксидазу, а также дигоксином и допамином.
Гипотензивные средства при одновременном использовании с препаратом Норматенс увеличивают риск развития артериальной гипотензии. Кроме того, бета-адреноблокаторы и периферические вазодилататоры при сочетанном использовании с препаратом Норматенс повышают риск развития брадикардии.
Диуретические средства помимо потенцирования гипотензивного действия при сочетанном использовании с препаратом Норматенс могут приводить к развитию гипокалиемии.
Системные глюкокортикостероиды, слабительные средства и ненаркотические анальгетики при одновременном использовании понижают выраженность гипотензивного эффекта лекарства Норматенс и повышают риск развития гипокалиемии.
Эффективность лекарства Норматенс также уменьшается при сочетанном использовании с леводопой, холиноблокирующими средствами и противоэпилептическими лекарственными лекарствами.
Норматенс уменьшает выраженность терапевтического эффекта трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств и морфина.
Норматенс увеличивет токсичность препаратов лития при сочетанном использовании, а также потенцирует воздействие лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, в том числе барбитуратов, этилового спирта, антигистаминных средств и препаратов для ингаляционного наркоза, а также адреномиметических средств.
Учитывая риск развития гипокалиемии, препарат Норматенс может приводить к повышению токсичности дизопирамида, амиодарона и хинидина, а также снижению эффективности лидокаина и мексилетина.

Передозировка

Прием высоких доз лекарства Норматенс может приводить к развитию диареи, рвоты, головной боли, чувства жажды, гипертермии, а также головокружения и миастении. При дальнейшем повышении дозировки лекарства Норматенс у пациентов развивается гипокалиемия, брадикардия, повышение артериального давления, депрессивные состояния и кома.
Специфического антидота нет. В случае приема высоких доз лекарства Норматенс следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. В случае необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов передозировки. Пациентам с передозировкой лекарства Норматенс следует контролировать функцию сердечно-сосудистой системы, а также уровень гидратации и электролитов в плазме.
Проведение гемодиализа при передозировке лекарства Норматенс неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в пачку из картона вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Норматенс предлогается хранить в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия, не более 5 лет после изготовления.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Норматенс содержит:
Клопамида – 5мг;
Резерпина – 0,1мг;
Дигидроэргокристина метансульфоната (в пересчете на дигидроэргокристин) – 0,5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат и сахарозу кристаллическую.