Октреотид, 111 In описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Октреотид, 111 In

Действующее вещество

Пентетреотид (Pentetreotide)

АТХ

V09IB01 Индия (111In) пентетреотид

Фармакологическая группа

  • Радиофармацевтическое диагностическое средство [Рентгеноконтрастные средства]

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.
активное вещество: 
пентетреотид0,01 мг
вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат 5,5-водный 
Готовый раствор1 мл
активные вещества: 
индий-111111, 222 МБк
пентетреотид0,01 мг
вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат; кислота хлористоводородная; вода 

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — диагностическое.

Способ применения и дозы

Приготовление лекарства Октреотид, 111In

Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом, и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25 °C). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механических включений.

Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

Препарат вводится в/в (болюсно), в дозе 111 МБк для планарной сцинтиграфии и 222 МБк для ОФЭКТ.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при в/в введении лекарства

ОрганыПоглощенная дозировка, мГр/МБк
Надпочечники7,58·10-5
Мочевой пузырь1,4·10-3
Скелет5,6·10-5
Головной мозг1,00·10-5
Молочная железа1,21·10-5
Желчный пузырь1,07·10-4
Желудок1,2·10-4
Тонкий кишечник4,6 ·10-4
Верхний отдел толстого кишечника3,3·10-4
Нижний отдел толстого кишечника4·10-4
Сердце2,6·10-3
Почки8,1·10-4
Печень7·10-5
Легкие2,4·10-5
Мышцы5,18·10-5
Яичники2,1·10-4
Семенники7·10-5
Поджелудочная железа7,78·10-5
Красный костный мозг6·10-5
Кожа2,03·10-5
Селезенка7,54·10-5
Вилочковая железа1,63·10-5
Щитовидная железа1,38· 10-5
Матка2,73·10-4

Эффективная эквивалентная дозировка — 1,9 ·10-1 мЗв/МБк.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы темного стекла), 10 мл.

Упаковка 1. Флакон с лиофилизатом, шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампона помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку. Контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фарм-Синтез»

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru.

Условия отпуска из аптек

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения препарата Октреотид, 111 In

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Разрешается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид, 111 In

Лиофилизат — 1 год; готовый препарат — не более 6 ч.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.