Омепразол описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Омепразол

Действующее вещество

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

• Ингибиторы протонного насоса

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки или в банках полимерных по 30 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные № 2; крышка
— красного цвета, корпус
— белого.

Содержимое капсул
— пеллеты сферической формы от белого или почти белого до светло-бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — ингибирующее протонный насос, противоязвенное.

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема лекарства внутрь воздействие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема лекарства секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность
— 30–40%. Связывание с белками плазмы
— около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2
— 0,5–1 ч. Выводится, как правило, почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность
— 100%, T1/2
— 3 ч.

Показания препарата Омепразол

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

рефлюкс-эзофагит;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

стрессовые язвы;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст;

беременность;

период лактации.

Побочные действия

В нечастых случаях могут возникать ниже перечисленные зачастую обратимые, побочные явления.

В отношении органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени
— гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

В отношении нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени
— энцефалопатия.

В отношении опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

В отношении системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях
— агранулоцитоз, панцитопения.

В отношении кожных покровов: зуд; редко (в отдельных случаях)
— фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Другие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко
— образование желудочных гландулярных кист на стадии длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Длительное использование омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого лекарства, всасывание которого зависит от значения рН (в частности солей железа).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая малым количеством воды (содержимое капсулы запрещено разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях
— до 2 капс. в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит
— по 1–2 капс. в сутки в течение 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС
— по 1 капс. в сутки в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori
— по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— по 1 капс. в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита
— по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона
— дозировка подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, зачастую
— начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Передозировка

Симптомы
— нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ
— недостаточно полезен.

Особые указания

Перед началом терапии нужно исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы возможно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также возможно смешать содержимое капсулы со немного подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и применять полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная дозировка не должна превышать 20 мг.

Условия хранения препарата Омепразол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25
°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омепразол

2
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.