Орнисид Форте описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Орнисид Форте

Действующее вещество

  Орнидазол* (Ornidazole*)

АТХ

P01AB03 Орнидазол

Фармакологическая группа

  • Противопротозойное средство [Другие синтетические антибактериальные средства]

Состав и форма выпуска

Орнисид

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
орнидазол250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; гидроксиметилэтилцеллюлоза; магния стеарат 

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Таблетки вагинальные1 табл.
орнидазол500 мг
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат; лактоза; лимонная кислота безводная; ПВП; магния стеарат; крахмал клейстеризованный; крахмал кукурузный 

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Орнисид форте

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
орнидазол500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; магния стеарат; гипромелоза; вода очищенная 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Орнисид

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки вагинальные: овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Орнисид форте

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Характеристика

Производное 5-нитроимидазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противопротозойное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1–2 ч.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, протекает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Т1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозировки выводится в неизмененном виде.

Вагинальные таблетки: выводится почками — 60–80% (20% этого количества — в неизмененном виде), кишечником — 10–20%.

Показания препарата Орнисид Форте

Орнисид

Орнисид форте

Таблетки:

трихомониаз;

инфекции, вызванные анаэробными бактериями;

профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;

амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

лямблиоз.

Орнисид

Таблетки вагинальные:

урогенитальный трихомониаз;

неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Орнисид

Орнисид форте

Таблетки:

гиперчувствительность;

печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

беременность (I триместр);

период лактации;

органические заболевания ЦНС.

Орнисид

Таблетки вагинальные:

гиперчувствительность к компонентам лекарства (в т.ч к производным нитроимидазола);

лейкопения;

нарушения координации движений;

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

беременность (I триместр);

период лактации.

С осторожностью:

беременность (II–Ш триместры);

лейкопения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (в I триместре).

Таблетки вагинальные следует использовать с осторожностью во II и III триместрах беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие

Усиливает результат антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее воздействие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Способ применения и дозы

Орнисид

Таблетки.

Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.

При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями — по 500 мг каждые 12 ч.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозировки для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); длительность лечения — 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Длительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Орнисид

Таблетки вагинальные

Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.

При трихомониазе: взрослым — по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней

Орнисид форте

Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозировки для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); длительность лечения — 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Длительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия. При развитии судорог — назначение диазепама.

Особые указания

при употреблении лекарственных форм для приема внутрь следует проводить лечение обоих партнеров.

Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, предлогается одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.

В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).

Условия хранения препарата Орнисид Форте

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орнисид Форте

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.