Орсотен Слим (Orsoten Slim) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Орсотен Слим (Orsoten Slim)

Название препарата (на английском)

Orsoten Slim

Действующее вещество

Орлистат* (Orlistat*)

АТХ

A08AB01 Орлистат

Фармакологическая группа

  • Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта [Другие гиполипидемические средства]

Фармакологическое действие

Орсотен Слим – препарат, снижающий всасывание жиров в пищеварительном тракте. Орсотен Слим содержит орлистат – вещество, специфически ингибирующее панкреатическую и желудочную липазу, расщепляющие жиры, поступающие с пищей. При приеме орлистата предупреждается расщепление триглицеридов пищи, которые в нерасщепленной форме не абсорбируются в кишечнике и выводятся с калом в неизменном виде. Вследствие снижения абсорбции жиров препарат Орсотен Слим уменьшает калорийность пищи и способствует снижению массы тела. Терапевтический результат лекарства Орсотен Слим реализуется без системной абсорбции орлистата.
Помимо снижения массы тела Орсотен Слим способствует некоторому снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности.
Терапевтическое воздействие развивается в течение 24-48 часов после приема орлистата.
При пероральном приеме лекарства Орсотен Слим системная абсорбция орлистата незначительна. Порядка 96% принятой дозировки в неизменном виде выводится с калом. Орлистат полностью выводится из организма в течение 3-5 суток.

Показания к применению

Орсотен Слим используют в комплексе с гипокалорийной диетой для лечения пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела более 28 кг/м2) и ожирением (индекс массы тела более 30 кг/м2).

Способ применения

Орсотен Слим предназначен для перорального применения. Капсулы следует принимать на стадии или после приема пищи, но не позднее чем через 60 минут после приема пищи. Для снижения риска развития нежелательных реакций и повышения терапевтического эффекта на стадии терапии препаратом Орсотен Слим следует придерживаться диеты с низким содержанием жиров (не более 30% в пересчете на калории). Предлогается делить пищу равномерно на 3 приема в течение дня. Длительность терапии и дозировки орлистата определяет врач.
Зачастую прописывают прием 1 капсулы лекарства Орсотен Слим трижды в сутки (с каждым основным приемом пищи). В случае пропуска приема пищи или если пища не содержит жиров прием лекарства Орсотен Слим возможно пропустить.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Орсотен Слим составляет 3 капсулы. При приеме больших доз орлистата не отмечается повышения терапевтического эффекта, но увеличивается риск развития нежелательных эффектов.
Курс терапии препаратом Орсотен Слим не должен превышать 6 месяцев.
Если спустя 12 недель после начала терапии масса тела пациента уменьшилась менее чем на 5% (относительно изначального показателя) терапию следует прекратить.

Побочные действия

на стадии терапии препаратом Орсотен Слим у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных орлистатом:
В отношении пищеварительного тракта: стеаторея, жировые выделения из прямой кишки, метеоризм, императивные позывы к дефекации, дискомфорт в области прямой кишки, недержание кала, боль в эпигастральной или абдоминальной области, частая дефекация, диарея. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие гепатита, повышения активности печеночных ферментов, панкреатита и желчнокаменной болезни.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: снижение концентрации протромбина (у пациентов, получающих антикоагулянты), головокружение, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Орсотен Слим не используют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к орлистату.
Орсотен Слим не следует назначать пациентам с холестазом и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Орсотен Слим не используют в педиатрической практике.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Орсотен Слим пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и гиперхолестеринемией (при проведении антигипертензивной или гипохолестеринемической терапии), а также сниженной функцией почек.

Беременность

Орсотен Слим не применяют для лечения беременных женщин.
на стадии лактации прием лекарства Орсотен Слим разрешается только после решения вопроса о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орлистат при сочетанном использовании уменьшает плазменные концентрации циклоспорина. Не предлогается одновременное использование данных препаратов, но, если избежать сочетанного приема циклоспорина и орлистата запрещено, следует контролировать плазменные концентрации последнего и в случае необходимости корректировать дозу.
Нужно контролировать протромбиновое время при одновременном приеме орлистата и пероральных антикоагулянтов.
Препарат Орсотен Слим при сочетанном использовании может снижать кишечную абсорбцию витамина К, токоферола, холекальциферола, эргокальциферола и ретинола.
Вероятно незначительное снижение плазменных концентраций амиодарона при одновременном использовании с препаратом Орсотен Слим.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Орсотен Слим у пациентов вероятно развитие выраженных нежелательных эффектов орлистата.
Специфического антидота нет. В основном, нежелательные реакции проходят самостоятельно и не требуют специфической терапии. Но, при приеме орлистата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, следует контролировать состояние пациента в течение 24 часов и в случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капсулы Орсотен Слим по 21 штуке в блистерных упаковках, в картонную пачку вложено 2 или 4 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Орсотен Слим годен в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Алай, Ксеникал.

Состав

1 капсула лекарства Орсотен Слим содержит:
Орлистата – 60 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Группа препарата

Ингибиторы липазы желудочно-кишечного тракта