Оспамокс — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения
Оспамокс
Оспамокс (Ospamox)
Международное название: amoxicillin;
Основные физико-химические характеристики: удлиненные, обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с насечками с обоих боков, от белого до кремового цвета, с характерным запахом;
Состав. 1 таблетка содержит амоксицилина 500 мг или 1000 мг;
другие составляющие: магния стеарат, поливидон (К25), натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Оспамокс – полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального использования. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий в период их деления. Благодаря широкому спектру действия препарат высокоактивен против грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp. , Shigella spp. , Campilobacter spp. , Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, лептоспор, хламидии, Streptococcus pneumoniae, стрептококков групп A, B, C, G, H, I, M; Staphylococcus spp. и Neisseria spp. , что не продуцируют пенициллиназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp. , Bacillus anthracis, актиномицет, стрептобацил, Spirillum minus, Pasteurella multocida, листерии, спирохет, а также разных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридии и фузобактерий).
Фармакокинетика. Биодоступность амоксицилина не зависит от приема еды. Препарат почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Пик концентрации в сыворотке достигается через 1 — 2 часа после приема. Связывание с белками – приблизительно 17%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостям организма, включая мокроты и гнойный бронхиальный секрет. При нормальном функционировании печени наблюдается высокая концентрация препарата в желчи. Период полувыведения составляет 1 — 2 часа. Выводится преимущественно почками. Большая часть выводится с мочой в активной форме.
Показания для использования. Инфекции, вызванные чувствительными до амоксицилина микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;
— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмонии, абсцессы лёгких, начальные стадии или инкубационный период коклюшу);
— инфекции органов мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия в период беременности);
— коклюш;
— гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит);
— гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции желудочно-кишечного тракта;
— инфекционные заболевания желчных путей (холангит, холецистит) в случае отсутствии холестазу;
— инфекционный эндокардит (в комплексе с аминогликозидами);
— краткосрочная (24 — 48 г) профилактика инфекционных осложнений в период небольших хирургических вмешательств.
Способ использования и дозы. Режим дозировки устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Взрослым как правило назначают по 500 мг 3 раза в сутки.
При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжёлом течении инфекционных заболеваний назначают до 1 г 3 — 4 раза в сутки.
При острой неусложненной гонорей назначают однократно 3 г в объединении с 1 г пробенецида.
Для профилактики эндокардиту при небольших хирургических вмешательствах – 3 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 6 час.
Средний курс лечения – 5 — 7 дней.
Для предупреждения осложнений лечения стрептококковых инфекций должно продолжаться как минимум 10 дней.
Оспамокс необходимо принимать еще 2 — 3 дня после исчезновения всех симптомов заболевания.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/минут) дозу препарата снижают на 15 — 50% и/или увеличивают интервал между приёмами до 12 час. У больных анурией доза препарата не должна превышать 2 г в сутки.
Детям Оспамокс назначают в дозах из расчета 30 — 60 мг/кг в сутки, разделенные на 2 — 3 приема.
Возраст ребенка
Суточная доза
3 — 6 лет
500 мг
6 — 10 лет
750 мг
10 — 14 лет
1 г
14 — 18 лет
1,5 г
При тяжёлом течении инфекционного заболевания суточную дозу для детей можно повысить до 100 мг/кг.
Препарат назначают независимо от приема еды. Таблетки Оспамокса можно принимать, запивая водой, или ж растворить в воде и выпить полученный раствор.
Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, потеря аппетита, рвота, вздутие живота, диарея, сухость во рту, нарушение вкуса; редко – обесцвечивания зубов (особенно при применении суспензии), что исчезает после чистки зубов щеткой; очень редко – окраски языка в чёрный цвет.
Печенка и желчевыводящие пути: умеренно выраженное и проходящее увеличение активности печеночных трансаминаз.
Реакции повышенной чувствительности: побочные реакции со стороны кожи, такие как экзантема, зуд, крапивница; немедленное появление после приема препарата крапивницы свидетельствует про наличие аллергической реакции на амоксицилин, вследствие чего лечения препаратом следует отменить. Редко – мультиформная эритема, макуло-папулезные высыпание; сывороточная болезнь, аллергический васкулит, синдром Стивена-Джонсона, буллезныей и эксфолиативный дерматит; в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Нервная система: гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или в тех, кто применяет высокие дозы препарата.
Сечовивидна система: редко – развитие интерстициального нефрита.
Система кроветворение: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Общие нарушения: является единичные сообщения про возникновения лекарственного лихорадки; долговременное или повторное применение препарата может привести до развития суперинфекций и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей, что вызывают оральный или вагинальный кандидоз.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к пенициллинов; а также перекрестная чувствительность к ß-лактамных антибиотиков, таких как цефалоспорины; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз. Дети до 3 лет (для них рекомендованные детские лекарственные формы препарата: суспензии).
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: специфического антидота нет. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры для поддержки водно-электролитного баланса. Гемодиализ.
Особенности использования. Следует с осторожностью применять больным на аллергический диатез и астму.
При наличии тяжёлой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, приема таблеток следует прекратить и провести соответствующих медицинских мероприятий.
Как и при применении остальных антибиотиков, возможно развитие суперинфекций.
Беременность и лактация. Амоксицилин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому, невзирая на отсутствие данных про возможное эмбриотоксическое, тератогенное или мутагенное действие препарата, в период беременности и кормления грудью Оспамокс назначают только при тщательному соотношении польза/риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты бактериостатический действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксицилина.
Одновременное использование амоксицилина с дигоксином может приводить к увеличению абсорбции последнего, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
При одновременном назначении с аминогликозидами (дигоксин) возможный синергический эффект.
Совместное назначение амоксицилина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, меньшей мерой – с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации амоксицилина в плазме крови.
При наличии позитивных тестов на чувствительность можно использовать комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса.
Использование Оспамокса с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций.
Подобно к остальным антибиотиков, Оспамокс, в единичных случаях, может снижать активность пероральных контрацептивов.
Сроки и условия хранения. Содержать в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 4 года.