ПАНЗИНОРМ® 10000, KRKA описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: ПАНЗИНОРМ® 10000, KRKA

Фармакологические свойства

капсулы Панзинорм 10 000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше проявляют свою активность. Высокая активность липазы считается ключевой в лечении нарушений пищеварения, причиной которых считается недостаточность ферментов. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что способствует их всасыванию и усвоению жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза воздействует на белки.
Панзинорм 10 000 делает лучше питание организма благодаря позитивному влиянию на всасывание различных видов пищи, а также предотвращает возникновение или понижает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.
Панзинорм 10 000 может уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Данный результат связывают с действием протеазы, которая понижает уровень секреции поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.

Состав и форма выпуска

капс., № 21, № 56, № 84

 Липаза10000 ЕД
 Амилаза7200 ЕД
 Протеаза400 ЕД

№  UA/9007/01/01 от 09.12.2013 до 09.12.2018

Показания

недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:

  • муковисцидозом;
  • хроническим панкреатитом;
  • панкреатэктомией;
  • гастроэктомией;
  • раком поджелудочной железы;
  • операциями с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
  • обструкцией панкреатического или общего желчного протока (опухолью);
  • синдромом Швахмана — Даймонда;
  • острым панкреатитом с момента перевода пациента на энтеральное питание;
  • иными заболеваниями, сопровождающимися экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Применение

дозировка лекарства основана на индивидуальной надобности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Предлогается принимать на стадии или сразу после еды.
Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принимают с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм 10 000 (у детей и лиц приклонного возраста) капсулу возможно раскрыть и добавить кислотоустойчивые гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, в частности, к яблочному пюре или к жидкости с нейтральной или слабокислой средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь нужно принять срочно.
на стадии терапии препаратом Панзинорм 10 000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно на стадии ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозировки при муковисцидозе
Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы: начальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела на стадии каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела на стадии каждого приема пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая дозировка для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы: дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Начальная дозировка составляет 10 000–25 000 ЕД липазы на стадии каждого основного приема пищи. Но не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозировки для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике является, что с пищей следует принять минимум 20 000–50 000 ЕД липазы. Дозировка на стадии основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 25 000 –80 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами — половину индивидуальной дозировки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу, свинине или к другим ингредиентам лекарства, острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.
В отношении ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.
В нечастых случаях у пациентов с муковисцидозом прием лекарства в высоких дозах (липазы >10 000 ЕД/кг/сут) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела. При возникновении внезапной боли или усилении боли в животе, при метеоризме нужно провести исследование для исключения вероятной фиброзной колонопатии.
Воздействие на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

Особые указания

препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. У больных муковисцидозом вероятно повышение уровня мочевой кислоты, особенно при употреблении высоких доз панкреатина; для избежания образования мочекислых конкрементов у таких пациентов следует контролировать ее содержание в моче.
У некоторых больных муковисцидозом большие дозировки ферментов поджелудочной железы (липазы >10 000 ЕД/кг/сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части (фиброзирующая колонопатия). В случае появления у пациентов, принимающих Панзинорм 10 000, признаков непроходимости толстой кишки следует провести исследование на предмет выявления фиброзирующей колонопатии как вероятной причины.
Использование в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные по безопасности применения липазы, амилазы и протеазы на стадии беременности. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.
Надлежит с осторожностью назначать беременным. Ферменты не всасываются в ЖКТ, но риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует использовать у беременных и кормящих грудью только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не наблюдалось никакого влияния на возможность управлять автомобилем и иными механическими средствами.
Дети. Используют в педиатрической практике.

Взаимодействия

ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы предлогается периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и обеспечить дополнительный ее прием, если это нужно.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола. Кислотоустойчивые микрогранулы, содержащиеся в Панзинорме 10 000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком высокой кислотности ее содержимого ферменты будут высвобождены несвоевременно. Снижение секреции желудочной кислоты, которая достигается приемом ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет понизить дозу Панзинорма 10 000 у некоторых пациентов.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, однако клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Передозировка

отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемиею и урикозурию, перианальное раздражение и очень редко, как правило только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.
В случае передозировки прием лекарства следует прекратить, предлогается гидратация организма и симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.