Пектрол (Pektrol) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Пектрол (Pektrol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия 1 таб. изосорбид-5-мононитрат 40 мг -«- 60 мг. Вспомогательные вещества: лактоза.

Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный продукт пролонгированного действия. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию), снижает конечное диастолическое давление в левом желудочке. Вследствие этого улучшается кровоток во внутренних слоях сердечной мышцы, сокращается объем левого желудочка, снижается рабочая нагрузка на миокард и сокращается потребность в кислороде ишемизированных участков миокарда.

Системное расширение артерий снижает постнагрузку и, следовательно, также снижает потребность миокарда в кислороде. Происходит расширение крупных субэпикардиальных сосудов, более мелких коронарных артерий, также коллатералей, что обеспечивает увеличение кровотока в ишемизированной и неишемизированной областях сердечной мышцы. Препарат повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь изосорбида-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, при всем этом Cmax в плазме достигается через 30 мин, что совпадает с началом проявления клинического эффекта продукта, продолжающегося на протяжении нескольких часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени или почек.

Показания

  • профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Средняя начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку пролонгированного действия следует принимать вечером, а не утром. Дозу продукта можно увеличить до 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут. Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза, которую следует подбирать с учетом клинического эффекта и побочного действия. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и вторую примерно через 7 ч). Интервал между приемом продукта вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять 12 ч.

Побочное действие

  • В отношении ЦНС: в начале лечения — головная боль (обычно проходит через несколько дней); головокружение, чувство усталости.
  • В отношении сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, пароксизмальная брадикардия, сердцебиение, покраснение лица, обморок.
  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота. Другие: усиление потоотделения, развитие толерантности к продукту.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
  • застойная сердечная недостаточность при митральном или тяжелом аортальном стенозе;
  • острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
  • острая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • тампонада сердца;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • шок;
  • низкий минутный сердечный выброс, обусловленный гиповолемией;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • внутримозговое кровоизлияние;
  • черепно-мозговые травмы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • высокая восприимчивость к нитратам или другим компонентам продукта.

Относительные противопоказания:

  • гипоксемия;
  • легочное сердце;
  • пролапс митрального клапана.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения продукта при беременности и на стадии лактации не проводилось.

Применение продукта при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или малыша. При назначении продукта на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у больных с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у больных с нарушениями функции почек

Особые указания

Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии. На фоне применения Пектрола при тяжелой окклюзии коронарных сосудов возможно учащение приступов стенокардии. Резкая отмена продукта может вызвать ухудшение течения стенокардии. На фоне применения Пектрола не следует употреблять алкоголь.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения продукта у малышей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых больных возможно снижение способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности, особо в начале лечения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, одышка; в тяжелых случаях – потоотделение, сухость во рту, нарушения зрения, обморок. Лечение: если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту.

  • При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
  • При надобности проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях показана инфузионная терапия и симпатомиметики.
  • При выраженной метгемоглобинемии, проявляющейся в виде сухого цианоза губ и конечностей и дыхания Куссмауля, может потребоваться назначение антидота (толуидиновый синий).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении блокаторов кальциевых каналов, антигипертензивных средств, сосудорасширяющих средств, антипсихотических средств и антидепрессантов возможно усиление гипотензивного эффекта изосорбида-5-мононитрата.

При совместном использовании Пектрола и сильденафила возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (такая комбинация противопоказана). Одновременный прием изосорбида-5-мононитрата и этанола может вызвать резкую артериальную гипотензию и коллапс.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Пектрол (Pektrol)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Пектрол (Pektrol)».