Просульпин (Prosulpin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Просульпин (Prosulpin)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.


1 таб.




  • сульпирид 50 мг


  • -«- 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, лактоза гранулированная, карбоксиметиламилопектин натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон 90.


Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический продукт (нейролептик).


Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — нейролептическое, тимолептическое, психостимулирующее. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. Блокирует дофаминергические D2- и D3-рецепторы, некординально воздействует на неостриатную систему, оказывает антипсихотическое действие.


Не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.


Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противоэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).


Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут; в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.


В небольших дозах сульпирид может использоваться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки снижает интенсивность абдоминальных болей. Низкие дозы сульпирида (50–300 мг/сут) эффективны при головокружениях.


Фармакокинетика


Cmax в плазме в последствии перорального приема дозы 200 мг достигается примерно через 4,5 ч. Биодоступность -25–35%. Связывание с белками плазмы -<40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее
— в ткани мозга (основное количество продукта накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2–5% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер.


Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс
— 126 мл/мин. T1/2 составляет 6–8 ч. С грудным молоком выделяется 0,1% суточной дозы.


Показания




  • психосоматические заболевания, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,


  • стрессовые язвы ЖКТ,


  • медикаментозные язвы,


  • симптоматические язвы,


  • неспецифический язвенный колит,


  • синдром раздраженной толстой кишки.


  • дисфорические расстройства.


  • депрессии различной этиологии, в т.ч. реактивные.


  • неврозы.


  • острые и хронические психотические расстройства различной этиологии (в т.ч. шизофрения).


  • мигрень.


  • головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь


  • меньера, состояние в последствии ЧМТ, средний отит).


  • у малышей — психозы, нарушения поведенческих реакций.

Режим дозирования


Внутрь, не рекомендуется принимать продукт во второй половине дня (в последствии 16 ч) в связи с увеличением уровня бодрствования.


Психосоматические расстройства, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки: 100–300 мг/сут в 1–2 приема на протяжении 4–6 нед.


Неврозы: 100–400 мг/сут в 2–3 приема.


Депрессии: от 150–300 мг/сут, разделенные на несколько приемов; наибольшая суточная доза — 600 мг.


Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения): в зависимости от клинической картины заболевания назначают 300–600 мг/сут, разделенные на несколько приемов; наибольшая суточная доза — 1200 мг. При негативной симптоматике — 200–600 мг/сут, при продуктивной — 800–1200 мг/сут; при двигательной заторможенности — 100–300 мг/сут.


Головокружение, мигрень: 150–300 мг/сут, в тяжелых состояниях суточную дозу можно увеличивать до 300–400 мг.


Продолжительность лечения головокружения обязана быть не менее 14 дней.


Для лиц пожилого возраста начальная доза — 1/4–1/2 дозы для взрослых.


Детям среднесуточную дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела.


Побочное действие


В отношении ЦНС: седативный эффект, сонливость, головная боль; не часто — тремор, акатизия, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тревога, раздражительность, бессонница.


В отношении пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.


В отношении сердечно-сосудистой системы: возможны увеличение АД, тахикардия; не часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, головокружение.


В отношении эндокринной системы: гиперпролактинемия, возможны нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела.


Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.


Лабораторные показатели: увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.


Другие: нарушение остроты зрения.


Противопоказания




  • высокая восприимчивость к сульпириду,


  • острое отравление алкоголем,


  • снотворными препаратами,


  • анальгетиками;


  • гипертоническая болезнь 2–3 стадии,


  • феохромоцитома,


  • психомоторное возбуждение.

С осторожностью — при беременности, на стадии лактации, новорожденным, лицам в престарелом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности, паркинсонизме, эпилепсии.


Беременность и лактация


При беременности и на стадии лактации следует использовать с осторожностью и в минимально эффективных дозах, в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.


Необходимо тщательное наблюдение за состоянием матери, плода, новорожденного. Возможно развитие экстрапирамидных расстройств у новорожденных, матери которых длительное время применяли сульпирид.


Особые указания


С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта категория больных часто имеет повышенную восприимчивость к продукту. Следует также соблюдать осторожность при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом.


У больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. продукт снижает порог судорожной активности.


Гипертермия, развившаяся на фоне терапии сульпиридом, может быть ранним признаком злокачественного нейролептического синдрома. При развития гипертермии продукт следует отменить.


на стадии терапии следует воздерживаться от вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, также от употребления алкоголя.


Передозировка


Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях — кома.


Лечение: симптоматическая терапия, назначение холиноблокаторов центрального действия.


Лекарственное взаимодействие


Одновременный прием сульпирида и продуктов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные, антигистаминные средства, барбитураты, транквилизаторы, противокашлевые продукты центрального действия), может привести к усилению седативного действия этих продуктов.


Комбинация сульпирида с алкоголем может усилить седативное действие алкоголя.


Следует избегать одновременого назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма и снижения эффективности сульпирида.


При одновременном приеме сульпирида и антигипертензивных средств усиливается гипотензивное действие в последствиидних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.


Сукральфат, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают биодоступность сульпирида на 20–40%.


Условия и периоди хранения


Хранить всухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.


Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Просульпин (Prosulpin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Просульпин (Prosulpin)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Adblock detector