Реленза (Relenza) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Реленза (Relenza)

Название препарата (на английском)

Relenza

Действующее вещество

Занамивир* (Zanamivir*)

АТХ

J05AH01 Занамивир

Фармакологическая группа

  • Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Фармакологическое действие

Реленза – противовирусный препарат селективного действия на вирусы гриппа А и В. Механизм действия занамивира заключается в ингибировании нейраминидазы вирусов гриппа.
Нейраминидазы бывают различных субтипов. Воздействие практически всех из них угнетается действующим веществом лекарства. Без активных поверхностных нейраминидаз вирус не может внедряться в здоровые клетки, а вирусные частицы не имеют возможности высвобождаться из зараженных ими клеток. При попадании на слизистую респираторного тракта, который был обработан занамивиром с помощью ингаляции, вирус остается на поверхности и не попадает в эпителиальные клетки (профилактика внедрения).
При обработке уже зараженных вирусом клеток носоглотки, дыхательных путей происходит остановка распространения инфекции из клеток слизистой поверхности респираторного тракта далее по всему организму (лечебно-профилактическое воздействие). В клеточное пространство препарат не попадает, воздействует во внеклеточной среде.
Эффективность предупреждения гриппа с препаратом Реленза увеличивается до 79% в сравнении с плацебо-группой, в которой показатели эффективности составляли порядка 60%. Резистентность вирусов к препарату Реленза не развивается.

Показания к применению

Ингаляции препаратом Реленза применяют при угрозе заражения вирусом гриппа для предупреждения в группах риска, на стадии эпидемий, а также для лечения при появлении острой симптоматики гриппозной инфекции. Показан занамивир для облегчения симптомов, значительного сокращения длительности заболевания. Используется Реленза у всех возрастных групп, кроме детей до 5 лет.

Способ применения

Используется Реленза при помощи специального ингалятора Дискхалер, который идет в комплекте с препаратом. Для всех возрастных групп лечебная доза одинакова – 20 мг/сутки. Ингаляцию проводят при малейшем обнаружении симптоматики. Это увеличивает эффективность лечения. Разделяют использование лекарства на два приема, каждый из которых предусматривает введение в виде ингаляции 10 мг занамивира (две ингаляции по 5 мг). На выбор дозы не влияет нарушение функций органов у пациента или пожилой возраст. Продолжительность применения – 5 дней.
Для предупреждения применяют препарат 10 дней, делая по 2 ингаляции (10 мг занамивира) раз в сутки. Срок профилактического применения Релензы – 10 дней. При необходимости его продляют до месяца, если риск заражения сохраняется.
Алгоритм помещения ротадиска в Дискхалер:
— проверить целостность ротадиска;
— снять с мундштука чехол;
— проверить чистоту мундштука;
— вытянуть лоток до упора за его углы до выхода наружу пластмассовых зажимов (чтобы видны были засечки);
— сжать зажимы и вытянуть лоток полностью;
— разместить ротадиск ячейками вниз на колесе;
— вставить лоток на место.
Алгоритм проведения ингаляции:
— проверить нормальной полной установки лотка в Дискхалере;
— для прокола фольги ротадиска поднять до упора вверх крышку Дискхалера;
— выдохнуть и поместить мундштук, плотно обхватив губами, между зубами. Отверстия для воздуха не закрывать. Затем делают медленный глубокий вдох через рот;
— вынимают мундштук;
— задерживают дыхание;
— медленно выдыхают уже не через ингалятор.
Для подготовки к следующей ингаляции проводят однократное выдвижение лотка до упора, однако без вытягивания и нажимания на зажимы. Затем лоток ставят на место и возможно совершать следующую ингаляцию. После 4 ингаляций производят заново замену ротадиска. Дети проводят каждую ингаляцию Релензы под контролем взрослых.

Побочные действия

Реленза может провоцировать следующие побочные эффекты:
— аллергические реакции (отек гортани, лица);
— бронхоспазм;
— затруднение дыхания;
— кожные реакции (крапивница, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона).
Постмаркетинговые исследования отмечают возможное развитие следующих реакций на применение занамивира:
— судорожные припадки;
— галлюцинации;
— делирий;
— девиантное поведение.
При появлении любых отклонений после ингаляции следует прервать применение и обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

Реленза противопоказана при аллергии на занамивир в анамнезе. А также при:
— гиперчувствительности на вспомогательные компоненты (непереносимость лактозы);
— заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
— повышенной реакции бронхов на ингаляционные препараты;
— беременности (первый триместр);
— лечении детей до 5 лет
— лактации.

Беременность

Препарат относят к категории С по безопасности для беременных. Это означает, что клинических испытаний на людях не проводилось. Использование Релензы в экспериментах на беременных животных не вызывало тератогенных эффектов. Использование допустимо по жизненным показаниям, по соотношениям риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не проводят ингаляции Релензой одновременно с быстродействующими бронходилататорами. При необходимости их использования, сначала используют их, а затем уже проводят ингаляцию занамивира.

Передозировка

Маловероятно передозировать препарат случайно. При намеренном увеличении дозы даже до 64 мг/сутки никаких побочных эффектов не зафиксировано. Это же касается и парентерального введения лекарства.

Форма выпуска

Реленза выпускается в картонной пачке. В нее вложена пластиковая коробка с пятью ротадисками и один Дискхалер.

Условия хранения

Хранение Дискхалера и ротадисков осуществлять в оригинальной упаковке. Ротадиск возможно оставлять в Дискхалере до следующей ингаляции при условии целостности фольги. Температура хранения лекарства Реленза – до 30 градусов Цельсия. Срок годности ротадисков с препаратом – 5 лет.

Состав

Одна дозировка порошка Реленза содержит 5 мг занамивира и лактозы моногидрат в роли вспомогательного компонента. Ротадиск содержит 20 мг (4 дозировки) занамивира и лактозы моногидрат как вспомогательного компонента.

Группа препарата

Противовирусные лекарственные средства других групп

Дополнительно

Эффективность ингаляций Релензы напрямую зависит от времени начала применения лекарства (чем ранее, тем эффективнее).
При заболеваниях бронхов обязательно иметь быстродействующие бронходилататоры в роли препаратов скорой помощи.