РЕМАВИР 50 мг таблетки, Олайнфарм описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: РЕМАВИР 50 мг таблетки, Олайнфарм

Фармакологические свойства

римантадина гидрохлорид — производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Полезен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое воздействие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетическими исследованиями установлено, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (h2N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Римантадин также полезен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
После однократного или многократного приема лекарства пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена. После перорального приема римантадин почти полностью всасывается. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы крови — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Cmax действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Т½ — 24–36 ч; 75–85% принятой дозировки выделяется почками как правило в виде метаболитов, 15–25% — в неизмененном виде.
Фармакокинетический профиль римантадина у детей отвечает профилю у здоровых взрослых.
При ХПН Т½ увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и пациентов приклонного возраста концентрация действующего вещества может повыситься до токсической.
У больных с хроническими заболеваниями печени, с компенсированным циррозом печени снижения дозировки лекарства не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг существенно не отличается от таковой у здорового человека. Однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза выше, Т½ в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.

Состав и форма выпуска

табл. 50 мг, № 20

 Римантадина гидрохлорид50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

№  UA/3777/01/01 от 04.08.2010 до 04.08.2015

пор. дозир. 20 мг/1 дозировка пакетик 1 г, № 15

 Римантадина гидрохлорид20 мг/1 дозировка

Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, маннит, аспартам, ароматизатор малиновый дюраром.

№  UA/3777/02/01 от 11.05.2011 до 11.05.2016

Показания

таблетки. Раннее лечение и профилактика гриппа на стадии эпидемии у взрослых и детей в возрасте старше 7 лет; профилактика вирусного клещевого энцефалита у взрослых.
Порошок. Профилактика и лечение гриппа А на ранней стадии заболевания у детей в возрасте старше 1 года.

Применение

таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Использование Ремавира нужно начинать сразу же после возникновения первых симптомов гриппа. Результат более выражен, если использование лекарства начато в течении первых 48 ч.
Лечение при гриппе.
Таблетки. Взрослым в 1-й день — по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день — по 100 мг 1 раз в сутки. В 1-й день заболевания вероятно использование лекарства по 3 таблетки 2 раза в сутки или 6 таблеток в 1 прием. Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.
Перед применением лекарства следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Детям в возрасте 7–10 лет прописывают по 50 мг 2 раза в сутки, 11–14 лет — по 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям с 7-летнего возраста прописывают по 50 мг 1 раз в сутки, продолжительность применения — 10–15 дней.
Профилактика вирусного клещевого энцефалита: взрослым прописывают по 100 мг 2 раза в сутки в течении 3 дней, в отдельных случаях — 5 дней. Профилактику следует начинать сразу же после укуса клеща, однако не позже 48 ч. В отдельных случаях (группа риска — участники походов по лесистой местности, при проживании в палатках) у взрослых разрешается профилактика клещевого энцефалита (без выявленного укуса клеща) по 1 таблетке 2 раза в сутки в течении 15 дней.
Порошок. При появлении симптомов гриппа (повышенная температура тела, боль в мышцах, головная боль, боль в глазах) как возможно ранее нужно начинать использование Ремавира 20 мг. Терапевтический результат более выражен, если прием лекарства начать в течении первых 48 ч от начала заболевания. Содержание пакетика растворить в ½ стакана теплой воды и принимать внутрь после еды.
Лечение. Детям в возрасте от 1 года до 10 лет прописывают по 5 мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приема, однако не более 100 мг римантадина (5 пакетиков ) в сутки. Детям в возрасте от 11 до 14 лет — по 140–160 мг римантадина (7–8 пакетиков) в сутки в несколько приемов. Детям в возрасте старше 14 лет прописывают дозировки для взрослых (используют препарат Ремавир таблетки в дозе 50 мг). Продолжительность курса лечения — 5 дней.
Профилактика гриппа. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — 20 мг (1 пакетик), от 3 до 7 лет — 20–40 мг (1–2 пакетика), от 7 до 14 лет — 40–60 мг (2–3 пакетика) 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.

Противопоказания

таблетки. Повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и компонентам лекарства, нарушение функции печени и почек, тиреотоксикоз, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 7 лет.
Порошок. Повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным компонентам лекарства, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз. В состав лекарства входит аспартам — источник фенилаланина. Его использование противопоказано у пациентов с фенилкетонурией.

Побочные эффекты

зачастую препарат переносится нормально. При превышении рекомендованной дозировки чаще всего отмечали следующие нарушения:
со стороны ЖКТ: диспепсия (тошнота, рвота), боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, потеря аппетита;
со стороны нервной системы: тремор, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, АГ, церебрососудистые нарушения, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе, галакторея;
со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: шум/звон в ушах;
со стороны органов грудной клетки и средостения, респираторные нарушения: кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм;
со стороны кожи и подкожных тканей: бледность кожных покровов сыпь, зуд, крапивница.
Зачастую побочные эффекты исчезают после окончания приема лекарства.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Особые указания

с осторожностью прописывают Ремавир пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам приклонного возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозировки лекарства.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу римантадина понижают до 100 мг/сут. Если развивается приступ, прием лекарства прекращают.
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать этот препарат.
Профилактический прием полезен при контакте с больными в случае распространения инфекции в закрытых коллективах и при высоком риске появления заболевания на стадии эпидемии гриппа. Вероятно появление вирусов, резистентных к препарату.
Период беременности и кормления грудью. Ремавир проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому использование лекарства противопоказано.
Дети. Порошок возможно использовать у детей в возрасте от 1 года.
Таблетки. Препарат возможно использовать у детей в возрасте старше 7 лет.
Эффективность и безопасность применения лекарства у детей в возрасте до 1 года не установлена, поэтому препарат в форме порошка используют у детей в возрасте от 1 до 14 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. при употреблении лекарства следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

парацетамол и ацетилсалициловая кислота понижают эффективность римантадина. Ремавир усиливает возбуждающее воздействие кофеина, уменьшает эффективность противоэпилептических средств.
на стадии терапии следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС.

Передозировка

симптомы: повышенное слезоотделение, учащенное мочеиспускание, лихорадка, озноб, ажитация, запор, повышенное потоотделение, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
Лечение: промывание желудка, мероприятия для поддержания жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Условия хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.