Ринсулин Р (Rinsulin R) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ринсулин Р (Rinsulin R)

Форма выпуска, состав и пачка


Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.



1 мл.


инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ


Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, вода д/и.


Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий короткого действия.


Фармакологическое действие


Инсулин человеческий короткого действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено увеличением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.


Продолжительность действия продуктов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.


В среднем, в последствии п/к введения продукт начинает действовать через 30 мин, максимальный эффект развивается между 1 ч и 3 ч, продолжительность действия — 8 ч.


Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Т1/2 составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).


Фармакокинетика


Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно) места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в продукте и др.Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках, Период полу выведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).


Показания




  • сахарный диабет типа 1;


  • сахарный диабет типа 2 (стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим продуктам при проведении комбинированной терапии, интеркуррентные заболевания);


  • сахарный диабет типа 2 у беременных;


  • неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Режим дозирования


Препарат предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Доза и путь введения продукта определяются лечащим или участковым врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови.


В среднем суточная доза продукта колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особостей пациента и уровня глюкозы крови).


Температура вводимого инсулина обязана соответствовать комнатной.


Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.


При монотерапии продуктом кратность введения составляет 3 раза/сут (при надобности — 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.


Препарат обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать так же в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.


В/м и в/в продукт можно вводить только под контролем врача.


Ринсулин Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (например, Ринсулин НПХ).


Побочное действие


Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.


Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, отек Квинке; крайне не часто — анафилактический шок.


Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при долгом использовании — липодистрофия в месте инъекции.


Другие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).


Противопоказания




  • гипогликемия;


  • высокая индивидуальная восприимчивость к инсулину или любому из компонентов продукта.

Беременность и лактация


Возможно применение продукта при беременности по показаниям.


Особые указания


Нельзя использовать продукт, если в растворе появился осадок.


На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.


Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена продукта, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, также взаимодействие с другими лекарственными препаратами.


Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особо у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.


Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у больных старше 65 лет.


Если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.


Сопутствующие заболевания, особо инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.


Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.


Препарат понижает толерантность к алкоголю.


В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование продукта в инсулиновых насосах.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.


Инструкция для пациента


Нельзя использовать продукт, если в растворе появился осадок. Если пациент использует только один тип инсулина



1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе.


2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.


3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.


4. Сразу же делайте инъекцию.


Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина



1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.


2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.


3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.


4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.


5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.


6. Всегда набирайте инсулины в одной и такой же в последствиидовательности, описанной выше.


Процедура инъекции



1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом в пределах 45° и введите под кожу инсулин.


2. После инъекции игла обязана оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.


3. Если в последствии удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.


4. Необходимо менять места инъекций.


Передозировка


При передозировке возможно развитие гипогликемии.


Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.


Лекарственное взаимодействие


Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические продукты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, продукты лития, продукты, содержащие этанол.


Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.


Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия продукта.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Период годности — 2 года.


Находящийся в употреблении продукт можно хранить при комнатной температуре не более 28 дней.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ринсулин Р (Rinsulin R)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ринсулин Р (Rinsulin R)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.