Ритмиодарон (Rhytmiodarone) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ритмиодарон (Rhytmiodarone)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.



1 таб. амиодарона гидрохлорид 200 мг.


Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, аэросил.


Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический продукт.


Фармакологическое действие


Антиаритмический продукт III класса. Препарат блокирует калиевые (и в меньшей степени кальциевые и натриевые) ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, также α- и β-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода, сокращает автоматизм синусового узла, замедляет AV-проводимость и сокращает ЧСС. Не обладает отрицательным ионотропным действием.


Оказывает антиангиальное действие, уменьшая потребность миокарда в кислороде.


Фармакокинетика


Всасывание


Биодоступность составляет в пределах 40%.


Метаболизм


Амиодарон метаболизируется в печени


Выведение


T1/2 в равновесном состоянии примерно составляет 28 дней. Выводится с желчью через кишечник, некоторое количество метаболитов выводится с мочой.


Показания




  • лечение и профилактика нарушений ритма сердца (желудочковая и наджелудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, синдром WPW, желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия);


  • профилактика повторной фибрилляции желудочков;


  • на стадиие реабилитации в последствии инфаркта миокарда, если в анамнезе есть указания на ранее отмечавшиеся аритмические эпизоды.

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь на стадии или в последствии приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.


Доза продукта обязана корректироваться в зависимости от состояния пациента.


Начальная доза составляет 600-800 мг/сут, разделенная на 2-3 приема. Начальное лечение обычно продолжается на протяжении 8-15 дней.


Поддерживающее лечение. Применяется наименьшая эффективная доза, которая, в зависимости от индивидуальной реакции заболевшего, составляет от 100 до 400 мг/сут (в 1-2 приема). По возможности, через через 5 дней рекомендуется делать двухдневный перерыв.


Побочное действие


В отношении сердечно-сосудистой системы: брадикардия (прием продукта следует прекратить), ухудшение течения существующих аритмий; не часто — сердечная недостаточность (или ее обострение).


В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, металлический привкус во рту, транзиторное увеличение активности ферментов печени; не часто — гепатоцеллюлярный некроз.


В отношении дыхательной системы: кашель; не часто — диффузный интерстициальный легочный фиброз.


В отношении ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, парестезии, полиневропатии, тремор, атаксия, головная боль, головокружение, слуховые галлюцинации.


Дерматологические реакции: не часто — фотодерматит, сыпь, депигментация кожи, выпадение волос.


В отношении органа зрения: отложения липофусцина в эпителии роговицы; не часто — ретробульбарный неврит.


Другие: гипо- или гипертиреоз (лечение Ритмиодароном следует прекратить); не часто – миопатия.


Противопоказания




  • синусовая брадикардия;


  • СССУ (в случаях отсутствия кардиостимулятора);


  • синоатриальная блокада;


  • AV-блокада II и III степени;


  • выраженная сердечная недостаточность;


  • нарушения функции щитовидной железы;


  • одновременный прием с продуктами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointe);


  • беременность;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский возраст;


  • высокая восприимчивость к амиодарону и йоду.

Беременность и лактация


Препарат противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


на стадии терапии Ритмиодароном следует регулярно проводить мониторинг активности ферментов печени.


Особые указания


Следует учитывать, что перед началом лечения каждому пациенту рекомендуется сделать ЭКГ, анализ тиреотропного гормона и провести измерение уровня содержания калия в сыворотке.


Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы продукта, поэтому следует использовать минимальные эффективные поддерживающие дозы.


Следует соблюдать осторожность при лечении больных пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия. Возможно удлинение интервала QT с появлением зубца U.


При возникновении синоаурикулярной блокады, AV-блокады II и III степени и блокады ножек пучка Гиса лечение следует прервать. на стадии терапии рекомендуется регулярно проводить ЭКГ-мониторинг (через 3 мес), также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания.


Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками нарушения функции легких. Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы (через 6 мес и в случае развития клинических симптомов заболеваний легких).


Ритмиодарон может вызвать дисфункцию щитовидной железы, поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы перед началом лечения, на стадии терапии и в последствии прекращения лечения.


на стадии терапии Ритмиодароном следует регулярно проводить мониторинг активности ферментов печени.


Пациентам, получающим продукт, следует избегать пребывания на солнце из-за риска развития фотодерматоза.


Следует соблюдать осторожность на стадии кислородной терапии в в последствииоперационном периоде, поскольку существует риск развития респираторного дистресс-синдрома на фоне приема Ритмиодарона.


Ритмиодарон может оказать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особо на уровень тироксина и тиреотропного гормона.


Использование в педиатрии


Эффективность и безопасность Ритмиодарона у малышей не установлена.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


У некоторых больных продукт может замедлять психомоторные реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.


Передозировка


Симптомы: побочные явления, отмечающиеся более часто и в более выраженной степени, обычно являются признаком передозировки продукта. В случае одновременного приема большого количества продукта могут отмечаться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии, нарушение функции печени.


Лечение: при появлении признаков передозировки, как правило, бывает достаточно уменьшить дозу продукта или временно прекратить его прием Также показано промывание желудка и назначение активированного угля в случае, если продукт был принят недавно. В остальных случаях проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен. При развитии брадикардии назначают атропин, бета1-адреномиметики, в тяжелых случаях — кардиостимуляция.


Лекарственное взаимодействие


Не допускается одновременное применение Ритмиодарона с другими противоаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамилом), ингибиторами МАО, пентамином (в/в), т.к. это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии (torsade de pointe).


Комбинация Ритмиодарона с фенотиазиновыми производными, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.


Ритмиодарон усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов, продуктов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу в последствиидних необходимо корригировать).


Одновременное назначение продукта Ритмиодарон и диуретиков, способствующих выведению калия, кортикостероидов или амфотерицина В (в/в) может, из-за гипокалиемии, вызвать дополнительное увеличение интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии.


Одновременный прием Ритмиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.


Следует соблюдать осторожность при проведении общей анестезии на фоне лечения продуктом Ритмиодарон, поскольку существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С. Период годности – 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ритмиодарон (Rhytmiodarone)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ритмиодарон (Rhytmiodarone)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.