Рокситромицин Лек описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Рокситромицин Лек

Действующее вещество

Рокситромицин* (Roxithromycin*)

АТХ

J01FA06 Рокситромицин

Фармакологическая группа

  • Макролиды и азалиды

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рокситромицина 150 или 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 (150 мг) или 7 (300 мг) шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра.

Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность против внутриклеточных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae).

К препарату чувствительны: Staphylococcus spp. (исключая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Corynebacterium, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila.

Полезен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus; Clostridium perfringens; Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes; Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia R.conorii.

Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae.

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile (большинство штаммов резистентны); Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. По сравнению с иными макролидами более стабилен в кислой среде (прием за 15 мин натощак не оказывает влияния на всасывание). Cmax в плазме (диапазон значений 6–8 мг/л) достигается через 2 ч после приема дозировки 150 мг. Прием лекарства с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. В небольших количествах (0,05% дозировки) секретируется в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани (легкие, небные миндалины, предстательную железу), жидкости и клетки (макрофаги).

Частично метаболизируется в печени, 50% выводится кишечником в неизмененном виде, около 12% — почками и около 15% — легкими. Т1/2 после однократного приема дозировки в 150 г составляет около 12 ч. При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и наибольшая концентрация в плазме.

Показания препарата Рокситромицин Лек

Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamydia, Legionella; инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам, в т.ч. у пациентов с повышенной чувствительностью. Инфекции верхних (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, дифтерия, коклюш) и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), кожи и мягких тканей, (в т. ч. обыкновенные угри, газовая гангрена); средний отит, одонтогенные инфекции; острый гастроэнтероколит, вызванный Campylobacter jejuni; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, вызванные H. pylori; хронический простатит, профилактика ревматической лихорадки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, I триместр беременности; порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям, под тщательным контролем врача. на стадии грудного вскармливания вероятно только под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные эффекты появляются редко и не требуют отмены лекарства.

В отношении органов ЖКТ: возможны — тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: кожные высыпания, эритема. У чувствительных пациентов вероятно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Вероятно развитие суперинфекции.

Имеются отдельные сообщения о повышении температуры тела и увеличении числа эозинофилов.

Редко — транзиторное повышение уровней печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, крайне редко — обратимая печеночная недостаточность.

Взаимодействие

При одновременном использовании с лекарствами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин и др. алкалоиды Secale cornutum, сосудосуживающими эрготаминоподобными средствами вероятно развитие aртериального спазма и ишемии. Увеличивает абсорбцию дигоксина, концентрацию варфарина (удлиняется протромбиновое время). Одновременное использование с теофиллином или циклоспорином увеличивет сывороточные концентрации последних (коррекции режима дозирования не требуется). При одновременном использовании антибиотиков группы макролидов с терфенадином, цизапридом, астемизолом вероятно развитие тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая трепетание, мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном использовании с рокситромицином подобных осложнений не наблюдалось (необходима осторожность). При одновременном использовании этамбутола наблюдается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взроcлым и детям старше 12 лет (при массе более 40 кг): 300 мг в сутки, по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг каждые 24 ч. Детям до 12 лет при массе тела не менее 30 кг: 5–10 мг/кг/сут в 2 приема. На фоне печеночной и тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 15 мл/мин): 150 мг каждые 24 ч. Курс лечения — 7–14 дней.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при печеночной недостаточности (только по жизненным показаниям, с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования).

Условия хранения препарата Рокситромицин Лек

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рокситромицин Лек

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.