Санвал (Sanval) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Санвал (Sanval)

Название препарата (на английском)

Sanval

Фармакологическое действие

Санвал принадлежит к группе имидазопиридинов, оказывает гипнотическое, анксиолитическое и седативное воздействие. Обладает незначительной антиконвульсантной и центральной миорелаксирующей активностью.

Избирательно связываясь с омега1-рецепторами четвертого слоя сенсорной коры, мозжечка, варолиева моста и нижних бугров четверохолмья, Санвал увеличивет частоту открытия хлорных каналов, способствуя росту концентрации хлора внутри нейрона. В результате этого наступает длительная гиперполяризация мембраны и возбудимость нейронов падает.

Клинически воздействие Санвала выражается в уменьшении времени засыпания, снижении количества ночных пробуждений, повышается фактическая длительность сна, улучшаются его качественные характеристики. Препарат продлевает II–IV стадии сна.

Показания к применению

Санвал показан в краткосрочной терапии нарушений сна (расстройства засыпания, повторные пробуждения).

Способ применения

Санвал принимают внутрь перед сном. Для наступления быстрого эффекта таблетку нежелательно принимать на стадии еды.

В среднем прописывают по 10 мг Санвала в сутки. При потребности количество повышают до 15 мг за сутки. Недопустимо превышать суточное количество Санвала более 20 мг.

Возможный аддитивный результат при назначении Санвала со средствами, угнетающими ЦНС, требует коррекции избранной дозы средства.

Ослабленным больным и лицам приклонного возраста требуется меньшее количество лекарства.

Больным с исходной печеночной дисфункцией в первые дни терапии прописывают по 5 мг Санвала.

Продолжительность терапии Санвалом не должна превышать 2–3 недели. Повторный курс терапии прописывают после тщательной оценки клинической картины.

Побочные действия

При приеме Санвала намечается прямая корреляционная зависимость проявления побочных явлений от дозы лекарства. Вероятность появления нежелательных реакций у женщин выше, чем у мужчин.

Побочные реакции со стороны ЦНС при применении Санвала проявляются в виде: головокружения, краниалгий, усугубления бессонницы, появлении устрашающих сновидений, расстройств памяти, избыточной возбудимости, галлюцинаторном синдроме, атаксии, эмоциональной лабильности. Расстройства периферической чувствительности проявляются в виде парестезий, тремора конечностей. Для пациентов приклонного возраста характерны поведенческие расстройства в виде необоснованной агрессии, бредовых идей и психозов.

В отношении ЖКТ побочные реакции проявляются в виде нарушенного стула в сторону послабления, диспепсического синдрома, абдоминалгии, метеоризма, со стороны печени – повышение активности печеночных энзимов.

В отношении опорно-двигательной системы: миалгии, артрит.

Нежелательные реакции со стороны дермы проявляются экзантемой, зудом и повышенной потливостью.

В отношении дыхательного тракта: диспноэ, кашель.

В сфере сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, колебания САД.

Эндокринные нарушения при приеме Санвала проявляются гипергликемией.

Редко со стороны зрительного анализатора вероятно появление диплопии.

Также вероятно появление периферических отеков, снижения работоспособности, нарушения походки вплоть до падений, лихорадка.

Противопоказания

Санвал не используется у лиц с выявленной повышенной сенситивностью к его составляющим.

Не применяют препарат у больных с декомпенсированной функцией печени, при myasthenia gravis, при тяжелой ДН, у пациентов с эпизодами ночного апноэ.

Санвал не прописывают лицам до 18 лет.

Беременность

Данных о безопасном применении Санвала в гестационном периоде и на стадии лактации недостаточно.

Женщин репродуктивного возраста, принимающих Санвал, следует предупредить о необходимости прекращения приема в случае планирования или наступления беременности.

В случае применения лекарства на финальных сроках гестации у новорожденного вероятно проявление гипотермии, артериальной гипотензии, умеренные расстройства легочной вентиляции. У таких детей может возникнуть синдром отмены лекарства в результате развития физической зависимости.

Активное вещество Санвала проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Санвала с лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливает его гипнотический и седативный эффекты.

На фоне лечения Санвалом прием антидепрессантов (бупропион, дезипрамин, венлафаксин и производных флуоксетина) вероятно появление галлюцинаций.

Кетоконазол уменьшает клиренс Санвала, одновременный прием этих препаратов увеличивет вероятность кумуляции последнего.

Ританавир в комбинации с Санвалом увеличивает его седативный результат вплоть до угнетения дыхания.

Плазменная концентрация Санвала снижается под влиянием рифампина.

При комбинировании Санвала с алкоголем его седативный результат существенно усиливается.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Санвалом, обусловленная угнетением ЦНС, выражается нарушенным сознанием от сонливости до глубокой комы.

Терапия передозировки лекарства направлена на предотвращение всасывания активного вещества в кровь. В первые часы при сохраненном сознании у больного следует вызвать рвоту. При неэффективности «ресторанного способа» прибегают к промыванию желудка через мягкий назогастральный зонд.

Для угнетения абсорбции Санвала применяют сорбенты.

Дезинтоксикационная, симптоматическая и поддерживающая терапия проводится под постоянным мониторингом витальных функций.

Форма выпуска

Выпускается в форме пероральных таблеток, заключенных в пленочную оболочку.

Двояковыпуклая таблетка Санвала в зависимости от дозы имеет светло-розовый (5мг) или белый (10 мг) цвет и разделительную полосу на одной из сторон.

Условия хранения

Сберегать при комнатной температуре, не допускать попадания в детские руки.

Синонимы

Адорма, Гипноген, Золпидем, Зольсана, Зонадин, Ивадал, Нитрест, Онириа, Сновител.

Состав

В 1 таблетке Санвала содержится 5 или 10 мг активного составляющего – золпидема тартрата.

Вспомогательные компоненты: диоксид кремния коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон.

В составе оболочки таблетки присутствуют: диоксид титана, краситель – оксид железа красный (таблетки по 5 мг), макрогол, крахмал, гипромеллоза, карнаубский воск, тальк, гипролоза.

Группа препарата

Снотворные лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] (G47.0)

АТХ

N05CF02

Дополнительно

Назначению Санвала должны предшествовать тщательное выявление причины инсомнии, по возможности коррекция этих причин.

При психических заболеваниях Санвал не применяют в роли основного лекарства для их лечения.

Особую осторожность следует проявлять при применении Санвала у больных с депрессией.

С целью снижения риска возникновения антероградной амнезии больным после приема Санвала рекомендовано иметь непрерывный 7–8-часовой сон.

В случае возникновения признаков чрезмерной агрессии и самоагрессии на фоне терапии Санвалом его прием прекращают.

Отмена Санвала может спровоцировать «рикошетный синдром» с бессонницей, расстройствами либидо. Длительное применение лекарства приводит к привыканию, как следствие снижается его клиническая эффективность, уменьшается седативный и гипнотический эффекты.

При появлении эпизодов сомнамбулизма терапию Санвалом также не проводят.

Особую осторожность следует проявлять больным за рулем транспортных средств, при работе со сложными механизмами.

При сохранении инсомнии психический статус больного подвергают повторной оценке.