Сенорм — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Сенорм

Сенорм (Senorm)

Общая характеристика:

международное и химическое название: haloperidol; 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидрокси-1-пиперидинил]-1-(4-фторфенил)-1-бутанон;

Основные физико-химические характеристики: вязкая, жёлтого цвета жидкость;

Состав 1 мл раствора для инъекций включает 50 мг галоперидола деканоата;

другие составляющие: спирт бензиловый, масло кунжутова.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства. Код АТС N05А DО1.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Сенорм включает действующее вещество – галоперидола деканоат – это нейролептический, антипсихотический, противорвотный препарат. Блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы. Навидмину от галоперидола, галоперидола деканоат характеризируется пролонгированным действием. Имеет противосудорожные, жаропонижающие и аналгезирующие эффекты. При однократном введении действует около 4 недель.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения концентрация галоперидола в плазме крови медленно растет, достигая максимальной приблизительно через 6 суток, потом концентрация медленно снижается, достигая 50% от исходного до конца 3-го недели.

Показания для использования. Раствор «Сенорм», который включает галоперидола деканоат, применяют для проведение длительной поддерживающей терапии при психозах (в том числе, при шизофрении).

Способ использования и дозы. Допускаются только внутримышечные инъекции. Внутривенно вводить запрещается!

Разовую месячную дозу препарата рекомендуется вводить глубоко в ягодичные мышце.

Переход до применения препарата длительного действия целесообразен в случаях, когда больной постоянно принимает пероральный антипсихотический препарат (как правило, галоперидол). Расчет дозы препарата длительного действия проводят по дозе галоперидола или другого нейролептика, что применяется перорально.

Сначала стоит вводить каждые 4 недели 10-15-кратну разовую дозу перорального препарата, что составляет обыкновенно для взрослых 25-75 мг (0, 5-1, 5 мл) Галоперидола деканоата. Начальная доза для взрослых не должна превышать 100 мг галоперидола деканоата.

В дальнейшем, в зависимости от терапевтического отзыва, дозу препарата можно повышать постепенно на 50 мг, до достижения оптимального эффекта.

Общепринятая поддерживающая доза, которая вводится каждые 4 недели, составляет 20-кратну от разовой суточной пероральной дозы галоперидола.

В зависимости от терапевтического отзыва больного на галоперидол деканоат при повторном нарастании симптомов заболевания возможно добавочно применять галоперидол перорально.

Дозировка устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Может понадобиться временное прерывания курса лечения или чаще, чем 1 раз в 4 недели, введение препарата. Не желательно вводить в одной инъекции более 3 мл препарата из-за риска возникновения дискомфортных ощущений у пациента.

У пожилых и ослабленных больных следует применять более низкие начальные дозы — 12, 5 — 25 мг 1 раз на 4 недели. В дальнейшем, с осмотра на состояние больного, дозу препарата можно увеличить.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы и психики: экстрапирамидные нарушения, мышечная ригидность, сонливость, вялость, головная боль, нарушение сознания, замедление скорости реакции и ухудшение координации, акатизия, депрессия. Возможно возникновение поздних дискинезий, поздних дистонии. Описанные случаи возникновения злокачественному нейролептическому синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, ухудшение течении стенокардии, смены электрокардиограммы.

Со стороны печени: нарушение функции печени, желтуха.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперсаливация.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, набухание молочных желёз, нарушение менструального цикла, импотенция, повышение либидо, гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия.

Другие: сухость во рту, нечеткость зрения, задержка мочи, приапизм, кожные высыпания, катаракта, ретинопатия, ларингоспазм, бронхоспазм, лейкоцитоз, анемия, лимфоцитоз, моноцитоз.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидною или экстрапирамидною симптоматикою (в том числе болезнь Паркинсона); коматозные состояния разного генеза; токсические поражения ЦНС; депрессия; истерия; повышена чувствительность к галоперидолу и остальных производных бутирофенона. Детям возрастом до 3 лет противопоказано инъекционное введение препарата. Нельзя использовать препарат женщинам в период беременности и в период лактации.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).

Симптомы: тяжелые экстрапирамидные нарушения (ригидность мышц, общий или локальный тремор), сонливость, артериальная гипотензия, иногда – артериальная гипертензия. В крайне тяжелых случаях – коматозное состояние, торможение дыхания, шок.

Лечение: специфического антидота нет. При подавленности дыхания следует сделать искусственную вентиляцию лёгких. Для улучшения кровообращения можно внутривенно вводить плазму, раствор альбумина, а также норадреналина. Адреналин с той же целью применять категорично запрещается. Для снижения экстрапирамидных нарушений в течение нескольких недель можно применять антипаркинсоническоги средства.

Особенности использования. С осторожностью назначают Сенорм пациентам больным ишемической болезнью сердца, стенокардию, с нарушениями сердечного ритма, лабильным артериальным давлением, в также больным на эпилепсию, при наличии анамнемонических данных про судорожные приступы, пациентам с сменами на ЭЭГ. До начала терапии Сенормом рекомендуется проводить ЭЭГ-исследования.

Лицам, что применяли препарат, следует удерживаться от выполнения потенциально небезопасных видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании, скорой психической и двигательной реакции. В период лечения следует удерживаться от употребления алкоголя.

В случае проведения фармакотерапевтического коррекции эффектов Сенорма с использованием остальных лекарственных средств, которые действуют на ЦНС, после приостановки терапии Сенормом проведение корегуючой терапии следует продолжить. Если отменить препараты одновременно, то возможно возникновение экстрапирамидных нарушений.

В случае лечения Сенормом больных с маниакальным состоянием при аффективном психозе, оно может сразу сменится депрессией.

Больным, которые принимали Сенорм длительно, препарат следует отменять постепенно через опасность развития дискинетических нарушений, которые проходят.

При одновременном применении Сенорма и препаратов лития концентрация лития в плазме крови не должна превышать 1 ммоль/мл. Если в период проведения такой комбинированной терапии повышается температура тела на фоне экстрапирамидных нарушений, терапию следует немедленно прекратить.

В случае значительного пониженные артериального давления на фоне терапии Сенормом необходимо немедленно ввести внутривенно норадреналин. Адреналин в этом случае вводить нельзя, поскольку Сенорм может препятствовать его сосудосужающему действию, вследствие чего возможно парадоксальное понижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сенорм потенцирует подавляющий влияние на ЦНС алкоголя, наркотических анальгетиков, снотворных средств, трициклических антидепрессантов и ряда остальных препаратов. При одновременном применении Сенорма и атропина (или остальных холинолитических средств) растет риск повышение внутриглазного давления. При применении вместе с метилдопой возможно усиление гипотензивного эффекта метилдопы. Сенорм может снижать эффекты адреналина и вызывать парадоксальное понижение артериального давления при его применении. Способность Сенорма ослаблять действие леводопы, может вызывать необходимость повышение дозы противопаркинсонического препарата. Имеет место антагонистическое взаимодействие Сенорма и фениндиона. При одновременном назначении препаратов лития и Сенорма повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8°С до 25°С. Срок годности — 2 года.