Сомазина раствор для инъекций — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Сомазина раствор для инъекций

Сомазина раствор для инъекций (Somazina pro injectionibus)

Международное название: cuticoline;

Основные физико-химические характеристики: прозрачный бесцветный раствор;

Состав. 1 ампула (4 мл) раствора включает цитиколина (у виде натриевой соли) 500 мг;

другие составляющие: кислота соляная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X06.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, благодаря чему уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральною дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах.

Фармакокинетика. Исследования биодоступности с использованием радиоактивномеченого препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.

Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, менее 1% дозы обнаруживается в фекалиях в течение 5 дней после приема. Также было отмечено два пики радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, первый через 1 час и другой – через 24 час.

Выведение очень медленное преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток приема приблизительно 16 % дозы было выявлено, что свидетельствует про то, что остальное части дозы была включена в метаболизм.

Показания к применению. Лечение нарушений мозгового кровообращения в острые фазе и периоде реабилитации; лечения черепно-мозговых травм а также последствий; лечения когнитивных, сенситивных, моторных и нейропсихологических нарушений, связанных с церебральною патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Способ использования и дозы. 1 или 2 инъекции Сомазина в сутки в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, медленно внутривенно (в течение 3 — 5 минут) или внутривенно капельно. Препарат Сомазина совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

Побочное действие. Иногда препарат может выявлять как стимулирующее действие на парасимпатическую нервную систему, так и вызвать незначительное снижение давления, которые быстро проходит.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Препарат не должен применяться при повышенном тонусе парасимпатической нервной системы.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Неизвестно. Учитывая на низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Особенности использования. В случае персистирующей внутричерепной кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель за минуту) и не превышать суточную дозу 1 000 мг.

Использование в период беременности и лактации.

Хотя в период исследования на животных тератогенного эффекта не было выявлено, но из-за отсутствия данных про применение препарата беременными женщинами и женщинами в период кормления грудью препарат может применяться только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Данные про проникновение цитиколина в грудное молоко и его действие на зародыш неизвестно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами.

Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сомазина не должен применяться одновременно с препаратами, которые содержат меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.

Условия хранения. Содержать в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности – 3 года.