Споридекс 250

Споридекс 250 (Sporidex 250)

Общая характеристика:

международное и химическое название: cefalexin; 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенилглициламино)-3-цефем-4-карбоновая кислота, моногидрат;

Основные физико-химические характеристики: капсулы по 250 мг: темно-синие твердые желатиновые капсулы размера «2», на капсуле белыми пищевыми чернилами написано «RANBAXY/RANBAXY», капсула включает порошок белого или почти белого цвета;

капсулы по 500 мг: твердые желатиновые каспулы размером «0», колпачок капсулы темно-синего цвета, корпус – темно-красного цвета, на капсуле белыми пищевыми чернилами написано «RANBAXY/RANBAXY», капсула включает порошок белого или почти белого цвета;

Состав. 1 капсула включает цефалексина моногидрата, что эквивалентно безводном цефалексина, 250 мг и 500 мг;

другие составляющие: лактоза, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и близкие вещества. Код АТС J01D A01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Споридекс — цефалоспориновый антибиотик первой генерации широкого спектра действия, который имеет фармакологические свойства, подобны к свойствам парентеральных антибиотиков цефалотина и цефазолина, но в отличие от них применяется внутри. Спектр действия Споридекса охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грампозитивные бактерии: стрептококки (за исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллину), стафилококки (за исключением штаммов, резистентных к метицилину), Corynebacterium spp. ;

аэробные грамнегативные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp. , Salmonella spp. , Shigella spp.

Препарат нечувствителен к индолпозитивным видов Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp. , Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp. , Yersinia spp. , Pseudomonas spp. , Enterococcus spp. , Morganella morganii, Vibrio spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. , Campylobacter spp. , микобактерий, микоплазм, грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика. Цефалексин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Концентрации в плазме крови достигают уровня 18 мкг/мл через 1 час после приема дозы 500 мг; удвоение дозы увеличивает концентрации препарата в плазме крови в 2 раза. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания. 15% принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Споридекса составляет 1 час; он увеличивается в случае нарушения функции почек. Цефалексин широко распределяется по тканях и жидкостям организма за исключением спинномозговой жидкости. Цефалексин пересекает плаценту и выводится с грудным молоком. 80% принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде путём гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через 6 час после приема.

Показания к применению. Споридекс показан для лечения таких инфекций, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами, как:

инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,

— инфекции мочеполовой системы,

— инфекции желчевыводящих путей,

— инфекции кожи и мягких тканей,

— инфекции костей и суставов.

Способ использования и дозы. Обычная рекомендована суточная доза Споридекса 250 для взрослых составляет 1 — 2 г; доза принимается в разделенных ровных частях через 6-, 8-, 12-часовые интервалы. Для лечения стрептококковых фарингитов, инфекций кожи и мягких тканей, неусложненных циститов доза препарата составляет 500 мг каждые 12 час. Для лечения тяжелых инфекций суточная доза Споридекса может быть повышена до 4 г. Обычная рекомендованная суточная доза Споридекса для детей старше 15 лет составляет 25 — 50 мг/кг массы тела в сутки; доза принимается в разделенных ровных частях через 6-, 8-, 12- часовые интервалы. Максимальная суточная доза препарата для детей составляет 4 г.

Побочное действие. Симптомы могут включать аллергические реакции, такие как понос, кожное высыпание, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона; желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, понос. Долговременное использование Споридекса может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение уровня печеночных трансaминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалексину, остальных антибиотиков цефалоспоринового или пенициллинового ряда. Препарат противопоказан больным на инфекционный мононуклеоз. Дети до 15 лет.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, энцефалопатия. Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Особенности использования. Могут наблюдаться псевдопозитивные реакции на глюкозу в моче. Безопасность и эффективность Споридекса в случае лечения детей не установлена. В случае почечной или печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата. Во время терапии препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид замедляет тубулярную секрецию цефалексина. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность Споридекса. Цефалоспорины могут усилить действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25°С. Срок годности – 3 года.

Рубрики: Лекарства