Споридекс

Споридекс (Sporidex)

Общая характеристика:

международное и химическое название: cefalexin; 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенилглициламино)-3-цефем-4-карбоновая кислота, моногидрат;

Основные физико-химические характеристики: порошок почти белого цвета, после разведения водой образовывает оранжевую сиропоподобную суспензию с характерным апельсиновым запахом;

Состав. 5 мл суспензии содержат цефалексина моногидрата, эквивалентно безводном цефалексина 125 мг;

другие составляющие: динатрия эдетат, натрия бензоат, камидь ксантановая, сахароза, силикагель коллоидный безводный, краситель оранжево-жёлтый супра ІН, ароматизатор ананасный ІН, ароматизатор апельсиновый ІН.

Форма выпуска лекарства. Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и близкие вещества. Код АТС J01D A01.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Споридекс – цефалоспориновый антибиотик первой генерации широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Стойкий к лактамазам. Спектр действия Споридекса включает такие микроорганизмы:

аэробные грампозитивные бактерии: стрептококки (за исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллину), стафилококки (за вийнятком штаммов, резистентных к метицилину), Corynebacterium spp. ;

меньшей мерой аэробные грамнегативные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp. , Salmonella spp. , Shigella spp.

Препарат нечутливий до индолпозитивных видов Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp. , Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp. , Yersinia spp. , Pseudomonas spp. , Enterococcus spp. , Morganella morganii, Vibrio spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. , Campylobacter spp. , микобактерий, микоплазм, грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика. Цефалексин быстро и практически полностью (95%) всасывается в желудочно-кишечном тракте. Концентрации в плазме крови достигают уровня 18 мкг/мл через 1 час после приема дозы 500 мг; удвоение дозы увеличивает концентрации препарата в плазме крови в 2 раза. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывание. 15% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Споридекса составляет приблизительно 1 час; он повышается в случае нарушение функции почек. Цефалексин широко распределяется по тканях и жидкостям организма, за исключением спинномозговой жидкости. Цефалексин проходит через плаценту и выводится с грудным молоком. 80% принятой дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде путём гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через 6 час после приема. Период полувыведения – 0,9 – 1,2 часа. Выводится почками (90%) в неизменном виде путём клубочковой фильтрации, незначительная часть препарата выводится с жёлчью.

Показания для использования. Лечение инфекций, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, пневмония, бронхопневмония);

– мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

– кожи и мягких тканей (фурункулёз, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

– костной ткани и суставов (остеомиелит).

Способ использования и дозы. Перед приёмом препарат готовится путём добавления холодной кипяченой воды до метки на флаконе. Каждые 5 мл готовой суспензии содержат 125 мг цефалексина. Перед каждым приёмом флакон необходимо хорошо встряхивать.

Детям Споридекс назначают до еды в дозе 25 – 100 мг/кг в сутки в распределенной на одинаковые частицы, которые принимаются через каждые 6, 8, 12 час в зависимости от вида и течении инфекции. Если масса тела ребенка не превышает 40 кг, средняя суточная доза препарата составляет 25 – 50 мг/кг, в распределенной на одинаковые дозы, которые принимаются через каждые 6 часов. В случае лечения тяжелых инфекций суточная доза может быть повышена до 100 мг/кг, распределенная на одинаковые дозы, которые принимаются через каждые 4 час. В большинстве случаев курс лечения составляет 7 – 10 дней; лечения необходимо продолжать еще 2 – 3 дня после устранения симптомов болезни. При тяжелых и усложненных инфекциях терапия может быть продлена.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5 – 20 мл/минут максимальная суточная доза – 1,5 г в сутки; при клиренсе креатинина менее 5 мл/минут – 0,5 г в сутки. Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочное действие. Симптомы могут включать аллергические реакции, такие как: понос, кожное высыпание, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона; желудочно-кишечные нарушения, такие как: тошнота, рвота, понос. Долговременное использование Споридекса может привести до чрезмерного роста нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение печеночных трансaминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гепатит, холестатическая желтуха, сухость во рту.

Противопоказания. Аллергия на цефалексин, другие антибиотики цефалоспоринового или пенициллинового ряда. Беременность и лактация. Дети до 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, энцефалопатия.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Особенности использования. Могут наблюдаться псевдопозитивные реакции на глюкозу в моче. У пациентов, которые принимали цефалоспорины, возможна позитивная реакция Кумбса, а также ложнопозитивная реакция мочи на сахар.

Беременность и лактация.

Использование препарата Споридекс в период беременности и лактации оправданно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости лечения препаратом в период лактации рекомендуется кормление ребенка грудью прекратить.

Во время лечения препаратом следует удерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять автотраспортом и работать с механизмами.

Нет каких-либо предостережений для водителей и операторов, работа которых связана с повышенной концентрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид замедляет тубулярную секрецию препарата. Одновременное использование препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность Споридекса. Салицилаты и индометацин замедляют выведение препарата.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Приготовленную суспензию необходимо сохранять при температуре 2 – 8°С (в холодильнике) в тёмном, недоступном для детей месте; срок годности – 7 дней.