Стрепфен (Strepfen) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Стрепфен (Strepfen)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.









1 таблетки
флурбипрофен8.75 мг


Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.


8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:



  • таблетки д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. — П №014991/01, 17.06.08

Фармакологическое действие

НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с в последствиидующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Терапевтический эффект продукта развивается через 30 мин в последствии начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается на протяжении 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Связывание с белками плазмы — более 99%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.

Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания



  • инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетки по мере надобности.

Не следует употреблять более 5 таблетки на протяжении 24 ч.

Не следует принимать продукт более 3 дней.

Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.

Побочное действие

Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.

При приеме вещества вовнутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таблетки/сут) могут наблюдаться:

В отношении пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при долгом использовании в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).

В отношении сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

В отношении системы кроветворения: не часто – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

В отношении ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; не часто – атаксия, парестезии, нарушение сознания.

В отношении мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

Противопоказания



  • язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);


  • бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;


  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;


  • детский возраст до 12 лет;


  • беременность;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью следует использовать продукт при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, также у больных пожилого возраста.

Применение при беременности и питании грудью

Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При надобности назначения продукта на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует использовать продукт при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью используют при почечной недостаточности.

Особые указания

При надобности определения 17-кетостероидов продукт следует отменить за 48 ч до исследования.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит в пределах 2.3 г сахара.

Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при приеме 1 г — сонливость; более 1.5 г — возбуждение; 2.5-4 г — тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г — угнетение сознания вплоть до комы.

Лечение: прием продукта следует прекратить; при надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с продуктом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.

При одновременном использовании Стрепфен снижает эффективность урикозурических продуктов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.

При одновременном использовании Стрепфен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

При одновременном использовании Стрепфен усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном использовании Стрепфен увеличивает концентрацию в крови продуктов лития, метотрексата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Стрепфен (Strepfen)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Стрепфен (Strepfen)».

Adblock detector