Талцеф (Talcef) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Талцеф (Talcef)

Форма выпуска, состав и пачка


Порошок для приготовления раствора для инъекций


1 фл.




  • цефотаксим 250 мг


  • -«- 500 мг


  • -«- 1 г

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения


Фармакологическое действие


Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.


Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.


Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов


Показания




  • бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит),


  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,


  • мочевыводящих путей,


  • костей,


  • суставов,


  • кожи и мягких тканей,


  • органов малого таза,


  • хламидиоз,


  • гонорея,


  • инфицированные раны и ожоги,


  • перитонит,


  • сепсис,


  • абдоминальные инфекции,


  • эндокардит,


  • болезнь Лайма (боррелиоз),


  • сальмонеллезы,


  • инфекции на фоне иммунодефицита,


  • профилактика инфекций в последствии хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Режим дозирования


Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в, по 1 г через 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м, 1 г единоразово; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1-2 г через 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в, по 2 г через 4-8 ч, наибольшая суточная доза — 12 г.


Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.


С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят на стадии вводной общей анестезии единоразово 1 г. При надобности введение повторяют через 6-12 ч.


При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в, 1 г, потом через 6 и 12 ч в последствии первой дозы — дополнительно по 1 г.


При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.


Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в, 50 мг/кг через 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в, 50 мг/кг через 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений.


При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, наибольшая суточная доза — 12 г.


Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы продукта 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).


Побочное действие


Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, не часто — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, не часто — анафилактический шок.


В отношении нервной системы: головная боль, головокружение.


Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.


В отношении мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, не часто — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.


В отношении органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.


В отношении ССС: потенциально жизнеопасные аритмии в последствии быстрого болюсного введения в центральную вену.


Лабораторные показатели: азотемия, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.


Другие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).


Противопоказания




  • гипервосприимчивость (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, детский возраст (в/м введение — до 2.5 лет).

C осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).


Беременность и лактация


Прием продукта противопоказан.


Особые указания


В первые недели терапии может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием продукта и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.


Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную восприимчивость к цефалоспориновым антибиотикам.


При лечении продуктом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.


на стадии терапии цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.


на стадии терапии нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).


При надобности назначения продукта на стадии лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка


Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особо у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.


Лечение: симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие


Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП. Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном использовании с этанолом. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.


Условия и периоди хранения


Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.


Период годности — 2 года

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Талцеф (Talcef)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Талцеф (Talcef)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.