Tretinoin (Третиноин) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Tretinoin (Третиноин)

Наименование лекарственного средства: Третиноин (Tretinoin)

Показания к применению:
Острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии /временного ослабления или устранения проявлений болезни/) как у больных, не получавших ранее терапии, так и при рецидивах (повторном появлении признаков болезни) или рефрактерности (невосприимчивости) к проводимой стандартной терапии (рубомицином или цитарабином). Для местного применения — вульгарные угри, в том числе с образованием комедонов (сальных пробок в устье волосяных мешочков), папул, пустул (пузырьков на коже, заполненных гноем), сливные утри. Болезнь Фавра-Ракущо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами).

Фармакологическое действие:
Принадлежит к группе ретиноидов, структурно близких к витамину А и включающих природные и синтетические аналоги, является естественным метаболитом (продуктом обмена) ретинола (вит. А). При приеме внутрь подавляет дифференциацию и рост клона измененных клеток крови, включая миелолейкозные клетки. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе (раке крови), вероятно, обусловлен повреждениями, вызванными связью третиноина с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Местно применяется для лечения угрей. Усиливает пролиферацию (увеличение количества) клеток в сосочковом слое кожи; снижает адгезию (сращивание) клеток, участвующих в образовании вульгарных угрей. При обработке закрытых угрей способствует их переходу в открытые угри или папулы (в форменные элементы сыпи, представляющие собой бесполостные образования, выступающие над поверхностью тела), которые потом заживают без рубцевания в последствии удаления кератиновой пробки. Предотвращает образование новых угрей.

Tretinoin (Третиноин) инструкция по использованию и дозы:
Препарат может назначать только врач, имеющий опыт лечения гематологических и онкологических заболеваний. Рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг/м кв. поверхности тела в 2 приема для всех больных, включая лиц пожилого и детского возраста. Лечение продолжают на протяжении 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Потом назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками (препаратами, подавляющими деление клеток), который закрепляет достигнутую ремиссию. Возможно развитие рецидива лейкоза через 2-4 месяца в последствии прекращения лечения продуктом.
При приеме внутрь для предотвращения “синдрома ретиноевой кислоты”, который включает лихорадку (резкое увеличение температуры тела), одышку, острый дыхательный дистресс (тяжелое расстройство дыхания), легочный инфильтрат (уплотнение в легочной ткани), гиперлейкоцитоз (крайне высокое содержание в крови лейкоцитов), артериальную гипотонию (понижение артериального давления), плевральный выпот (скопление жидкости между оболочками легких), почечную и печеночную недостаточность (возможно также поражение других органов и систем) при значительном увеличении количества лейкоцитов или появлении других признаков этого синдрома назначают полную химиотерапию в адекватных дозах. Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции (предупреждения беременности), по крайней мере, за месяц до начала лечения, на стадии терапии и 1 месяц в последствии отмены продукта. Лечение назначают на 2-3 день нормального менструального цикла. За 2 недели до начала лечения отсутствие беременности должно быть, подтверждено лабораторными тестами. Подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.
При местном использовании крем или лосьон наносят на пораженные участки очень тонким слоем 1 раз в день и оставляют на коже на протяжении 6 ч, потом смывают проточной водой. Для лиц со светлой и сухой кожей экспозиция (время нахождения продукта на коже) продукта в начале лечения составляет 30 мин, потом продолжительность воздействия можно постепенно увеличивать. В процессе лечения разрешается осторожно удалять полностью размягченные комедоны и пустулы. Продолжительность лечения — от 6-14 дней до 3-х месяцев. В профилактических целях продукт применяют 1-3 раза на протяжении длительного времени в последствии теплой ванны.
При наружном использовании продукта следует избегать попадания в глаза, рот, на слизистые оболочки; в случае попадания немедленно смыть водой. При проведении терапии рекомендуется избегать пребывания на солнце. Пациентам, имеющим загар, можно начать лечение в последствии ослабления загара. В первую неделю лечения может усилиться появление угрей, что связано с действием продукта на глубоко расположенные угри, которые не были видны до начала лечения.

Tretinoin (Третиноин) противопоказания:
Повышенная восприимчивость к продукту. Беременность (продукт обладает тератогенным /вызывающим нарушения развития плода/ действием). При надобности назначения продукта кормящим матерям кормление грудью следует прекратить. Для.наружного применения -беременность, острые воспалительные (в том числе экзематозные) поражения кожи; раны, ожоги. Нельзя наружно назначать третиноин одновременно с продуктами, вызывающими десквамаиию (слушивание) кожи, также с косметическими и гигиеническими препаратами, вызывающими сухость и раздражение кожи.

Tretinoin (Третиноин) побочные действия:
При приеме вещества вовнутрь примерно у 25% больных описано развитие “синдрома ретиноевой кислоты”. Если этот синдром не лечить, возможен летальный (смертельный) исход. Возможны также ксеродермия (сухость и шелушение кожи), сухость во рту, хейлит (воспаление каймы кожи и/или слизистой губ), сыпь, отеки, тошнота, рвота; увеличение концентрации триглицеридов в плазме, холестерола, активности трансаминаз (ферментов). Реже — эритема (ограниченное покраснение кожи), зуд, повышенное потоотделение, целлюлит (фиброзное воспаление подкожной клетчатки), алопеиия (частичное или полное выпадение волос), сухость слизистых, эксфолиативный дерматит (покраснение кожи всего тела с выраженным ее шелушением), ксерофтальмия (сухость оболочек глаз); боли в животе, диарея (понос), запор, буллезный стоматит (воспаление слизистой обочки полости рта); нарушения ритма сердца; кашель, плевральный выпот, отек слизистой носа, одышка, фарингиты (воспаление глотки), хрипы в легких, стридорозное (шумное) дыхание; головокружения, нарушения сознания, увеличение внутричерепного давления, тревожность, депрессия (состояние подавленности); нарушения зрения и слуха; лихорадка, озноб, изменения веса, боли в мышцах и костях, грудной клетке и спине; высокая кровоточивость, присоединение инфекции (в том числе пневмонии, септицемии /форма заражения крови микроорганизмами/), общая слабость и сонливость. В зависимости от клинической ситуации эти явления могут вызвать необходимость полной отмены или временного прекращения терапии.
При местном использовании возможны покраснение, чувство жжения, шелушение кожи в месте нанесения продукта; в редких случаях — отечность, образование волдырей или корки. Фотосенсибилизация (увеличение чувствительности организма к солнечному свету).

Форма выпуска:
Капсулы в пачке по 100 шт.. Крем 0,05% в тубах по 20 г и 30 г; лосьон 0,05% во флаконах по 50 мл.

Синонимы:
Айрол, Весаноид, Ретин-А.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, прохладном месте.

Tretinoin (Третиноин) состав:
1 капсула содержит 10 мг третиноина.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Tretinoin (Третиноин)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Tretinoin (Третиноин)».