Трихопол (Trichopol) для в/в введения описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Трихопол (Trichopol) для в/в введения

Форма выпуска, состав и пачка


Раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.



1 мл метронидазол 5 мг.


1 амп. метронидазол 100 мг


Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.


Раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.



1 мл метронидазол 5 мг.


1 фл. метронидазол 500 мг


Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.


Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью.


Фармакологическое действие


Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.


Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.


Распределение


После в/в капельного введения на протяжении 1 ч в дозе 15 мг/кг массы тела и в последствиидующих введений через 6 ч в дозе 7.5 мг/кг Cssmax метронидазола составляет 26 мкг/мл, а Cssmin — 18 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость (в пределах 43% от концентрации в плазме крови), в костную ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Метаболизм


В печени метаболизируется в пределах 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.


Выведение


T1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой (60-80%) и калом (6-15%).


Показания




  • трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный);


  • лямблиоз;


  • амебиаз и амебный абсцесс печени;


  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, в последствииоперационные осложнения; пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции кожи; инфекции костей; сепсис; эндокардит);


  • профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у больных из групп повышенного риска — в сочетании с в/в или в/м введением цефазолина);


  • смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком;


  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с продуктом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).

Режим дозирования


При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг утром и вечером на протяжении 10 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований (через 3-4 недели).


При амебиазе взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения — 10 дней.


При лямблиозе внутрь взрослым и детям старше 10 лет назначают 500 мг/сут; детям в возрасте 6-10 лет — 375 мг/сут; 2-5 лет — 250 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5-10 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований. При надобности лечение можно повторить через 4-6 недель.


Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в/в через 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения — 4 г. Курс инфузионной терапии составляет 7-10 дней, при надобности — 2-3 недели. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола) через 8 ч. Препарат вводят в/в капельно, медленно. Трихопол назначают также внутрь в разовой дозе 250-500 мг.


Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), применение инфузионного раствора Трихопола следует начать за 5-10 мин до хирургической операции. Взрослым и детям старше 12 лет продукт вводят в дозе 500 мг (100 мл 0.5% раствора) в/в капельно медленно, инфузию повторяют через 8 ч. Профилактически продукт применяют не более 12 ч в последствии операции. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола). Трихопол назначают также внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет первая разовая доза составляет 1 г (4 таб. по 250 мг), потом по 250 мг 3 раза/сут на стадии или в последствии еды, до начала предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет по 125 мг через 8 ч на протяжении 2 сут. Новорожденным и детям до 5 лет разовую дозу продукта для приема внутрь устанавливают из расчета 5 мг/кг массы тела, через 8 ч на протяжении 2 сут.


Пациентам с выраженными нарушениями функции печени необходимо скорректировать режим дозирования под контролем концентрации метронидазола в сыворотке крови.


Правила введения инфузионного раствора


Трихопол 0.5% раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался в последствии введения, не должен использоваться повторно. При наличии в растворе видимых изменений продукт использовать не следует.


Побочное действие


В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, спастические боли в животе, запор и диарея.


В отношении ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, высокая возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха, дезориентация, обмороки.


В отношении системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.


Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит.


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.


Противопоказания




  • I триместр беременности;


  • высокая восприимчивость к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Беременность и лактация


Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение продукта во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


При надобности применения Трихопола на стадии лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Применение при нарушениях функции печени


При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования продукта из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.


Особые указания


Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны ЦНС и системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при надобности повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.


При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования продукта из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.


С осторожностью следует назначать продукт пациентам, предрасположенным к появлению отеков или больным, получающим ГКС, из-за высокого содержания натрия в растворе.


на стадии применения Трихопола наблюдается более темное окрашивание мочи.


На фоне терапии продуктом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.


Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI-тесту (тесту Нельсона).


Следует избегать одновременного применения Трихопола и непрямых антикоагулянтов. При надобности их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.


С осторожностью следует использовать Трихопол одновременно с продуктами лития, при всем этом необходим контроль концентрации лития и креатинина в плазме крови.


Не следует использовать Трихопол одновременно с астемизолом и терфенадином.


Трихопол можно использовать не ранее, чем через 2 недели в последствии окончания приема дисульфирама.


на стадии терапии Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие антабусоподобных реакций.


Использование в педиатрии


Безопасность применения инфузионного раствора Трихопола у малышей в возрасте младше 5 лет не установлена.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема продукта следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: судороги, периферическая невропатия; в последствии единоразового приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и нарушение координации движений.


Лечение: проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании Трихопол потенцирует действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.


При одновременном использовании дисульфирама и Трихопола возможно развитие острых психозов, дезориентации.


При кратковременном использовании Трихопола на фоне лечения продуктами солей лития в больших дозах возможно увеличение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.


При одновременном использовании Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок. Фармакокинетическое взаимодействие


При одновременном использовании Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.


При одновременном использовании Трихопола и фенобарбитала ускоряется метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, в результате чего T1/2 и концентрации метронидазола в плазме крови уменьшаются.


При одновременном использовании Трихопола и фенитоина отмечается снижение клиренса и увеличение концентрации в плазме крови фенитоина.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Трихопол (Trichopol) для в/в введения» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Трихопол (Trichopol) для в/в введения».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Adblock detector