Трикасайд

Трикасайд (Trikacide)

международное и химическое название: metronidazole, 1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические свойства: зеленые желатиновые капсулы с надписью “500” и голубой крышкой с надписью “pms”, содержат порошок от белого до ясно-жёлтого цвета;

Состав. 1 капсула Трикасайда включает метронидазола 500 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, магния стеарат, кремния диоксид.

Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола.

Код АТС J01X D01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Производный имидазола, проявляет антипротозойное и бактерицидное действие. Активный относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia Lamblia, а также относительно облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамнегативных бактерий (Helicobacter pylori, Bacteroides spp. , включая группу Bacterioides fragilis, Fusobacterium spp. ), анаэробных грампозитивных бактерий (Clostridium spp. и чувствительны штаммы Eubacterium), анаэробных грампозитивных кокков (в т. ч. Peptococcus spp. и Peptostreptoccus spp. ). Относительно аэробных бактерий, а также грибов препарат не активный. Метронидазол поддается превращению в клетке анаэробного микроорганизма, переходя в активный метаболит, что изменяет структуру ДНК, который приводить к нарушению синтеза нуклеиновых кислот и смерти клетки.

Фармакокинетика.

Почти полностью всасывается после приема внутрь. Одновременный прием еды не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (около 12 мкг/мл) достигается приблизительно через 1-2 часа. С белками плазмы связывается менее 20 % метронидазола. Быстро проникает в органы и ткани, грудное молоко, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Поступает в печень и в высокой концентрации выводится с жёлчью. Метаболизм Трикасайда проистекает в печени. В основном выводится с мочой, частично выводится с калом. 20% выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-12 часов. Полностью выводится из организма через 1-2 суток после введения.

Показания к применению медицинского препарата. Острый и хронический трихомоноз, лямблиоз, амебиаз, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Трикасайд применяют также для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в комплексе с антибиотиками и антисекреторными препаратами.

Применение и дозы препарата. Препарат принимается перорально, во время еды для снижения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт.

Трихомоноз.

Взрослые: хронический: 500 мг два раза в день в течение 7 дней; острый: 2 г препарата в сутки за 1 прием после еды.

Амебиаз.

Взрослые: по 500 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.

Анаэробна инфекция.

Взрослые: 500 мг каждые 8 часов в течение 7 дней, максимальная доза – 4 г в сутки.

При необходимости лечения может быть продолжено.

Бактериальный вагиноз.

Взрослые: по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Возможно лечения однократной дозой

2 г за один прием. Лечение сексуальных партнеров необязательно.

Лямблиоз.

Взрослые: 2 г один раз в день в течение 7 дней (преимущественно перед сном с едой).

Дети с массой тела более 40кг – дозы, как для взрослых.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взрослые: по 500 мг 3 раза в день в течение 1-2 недель (в составе комплексной терапии).

Побочное действие.

Тяжелые побочные реакции не описаны. Иногда наблюдаются тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея, ощущение жжения языка, сухость и привкус металла во рту. Редко – головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации, депрессия. При использовании высоких доз – периферическая нейропатия, которые проявляются миалгиею, парестезиями; оборотная лейкопения, аллергические реакции (кожное высыпание, понос). Эти явления проходят после окончания лечения или отмены препарата. Иногда наблюдается чрезмерно развитие грибковой флоры в влагалище (кандидоз) и на слизистой оболочке ротовой полости и кишечнике, что требует назначение противогрибковых препаратов.

Противопоказания.

Трикасайд противопоказан при повышенной чувствительности к метронидазолу или остальных производных нитроимидазола. Препарат не следует принимать пациентам при острых органических заболеваниях ЦНС, заболеваниях системы крови, в первом триместре беременности, а также детям с массой тела до 40 кг (для данной лекарственной формы).

Передозировка.

Симптомы. Проявляется тошнотой, рвоте, анорексиею, головной болью. Также отмечается бессонница, озноб, депрессия.

Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Особенности использования.

В другом и третьем триместрах беременности препарат назначают по жизненным показаниям. При необходимости назначение метронидазола кормление грудью следует кратковременно прекратить. Возобновить грудное кормление можно через 2-3 дня после отмены метронидазола. Во время применения препарата наблюдается более темное окраски мочи. Во время лечения трихомонадных вагинитов у женщин и трихомонадных уретритов у мужчин рекомендуется воздерживаться от половых отношений. На фоне лечения метронидазолом возможно возникновение ошибочно сниженных значений активности АлАТ, АсАТ в плазме крови при определении их спектроскопичным методом. В процессе лечения необходимый систематический контроль периферической крови. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью метаболизм и элиминация метронидазола замедленны, поэтому дозу рекомендовано уменьшить до наименьшей эффективной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно объединять с сульфаниламидами и антибиотиками. Препарат потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, что повышает риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим регулярный контроль коагулограммы. Циметидин за счет ингибирования микросомальных ферментов печени может замедлять элиминацию метронидазола. Препарат при одновременном применении с солями лития может вызывать повышение концентрации ионов лития в плазме крови (до токсического уровня). Антимикробное эффективность метронидазола может снижаться при введении вместе с фенобарбиталом и фенитоином. Одновременное использование метронидазола и дисульфирама больным на хронический алкоголизм может привести к появлению головокружений, спутанности сознания. Приём Трикасайда рекомендованный через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь через возможность развития дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота).

Условия и сроки хранения. Срок годности – 4 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °С.