Триттико (Trittico) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Триттико (Trittico)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

1 таб. тразодона гидрохлорид 75 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

1 таб. тразодона гидрохлорид 150 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Тразодон, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью продукта к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и на соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, сокращает патологическое влечение к алкоголю у больных, страдающих хроническим алкоголизмом на стадии алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у больных, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. на стадии ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции, как у больных с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Препарат не вызывает привыкания.

На нейтральный захват норадреналина и допамина оказывает влияние мало. Не оказывает влияние на массу тела.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция продукта из ЖКТ в последствии приема внутрь высокая. Прием тразодона на стадии или сразу в последствии приема пищи замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax продукта в плазме крови и увеличивает Тmax. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч в последствии приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Проникает через гистогематические барьеры, также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Метаболизм

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин.

Выведение

T1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Большая часть метаболизированного продукта выводится почками — в пределах 75%, и полностью завершается через 98 ч в последствии приема; с желчью вводится в пределах 20%.

Показания

  • тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);
  • психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);
  • тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);
  • депрессивные состояния при долгом болевом синдроме;
  • алкогольные депрессии;
  • бензодиазепиновая зависимость;
  • расстройства либидо и потенции.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч в последствии еды. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают в изначальной дозе 100 мг 1 раз/сут в последствии еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг/сут через 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают в последствии обеда, а основную — перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных — 600 мг. При лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 мг.

При лечении импотенции, в случае монотерапии продуктом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда на протяжении нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным на протяжении 3 недель, потом приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг через 3 недели.

Для пожилых и ослабленных больных начальная доза — до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости продукта. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Дети в возрасте 6-18 лет: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При надобности дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

Побочное действие

В отношении ЦНС и периферической нервной системы: высокая утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

В отношении сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия (особо у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием продукта, аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

В отношении пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Другие: аллергические реакции, раздражения глаз, приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием продукта и обратиться к врачу).

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью следует назначать продукт пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных продуктов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать продукт пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать продукт пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Поскольку продукт обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать продукт пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

при употреблении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому на стадии терапии рекомендуется проводить исследования периферической крови, особо при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

на стадии терапии пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

Соответствующих исследований по эффективности применения продукта в педиатрии не проводилось, поэтому продукт следует использовать с осторожностью у малышей и подростков в возрасте до 18 лет. Дозы для малышей в возрасте до 6 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку продукт обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. на стадии терапии пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота продукта нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (в т.ч. промывание желудка, форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных продуктов и обычно требует снижение их доз.

Одновременное назначение с продуктами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие в последствиидних.

Антигистаминные продукты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Триттико (Trittico)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Триттико (Trittico)».