Унидерм (Uniderm) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Унидерм (Uniderm)

Форма выпуска, состав и пачка

Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.

1 г

  • мометазона фуроат 1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетилстеарат, воск белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, фосфорная кислота разведенная, вазелин белый, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным действием.

Мометазон (как и другие ГКС) индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

При наружном использовании крема Унидерм® абсорбция незначительна. Через 8 ч в последствии нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается в пределах 0.4% активного вещества.

Показания

  • воспалительные симптомы и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Тонкий слой крема Унидерм® наносят на пораженные участки кожи 1 раз/ Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов

Побочное действие

Дерматологические реакции: не часто — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; < 1% — образование папул, пустул.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит.

Другие: при употреблении крема Унидерм® на протяжении длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особо у малышей и подростков, могут возникать побочные эффекты, характерные системных ГКС, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания

  • розовые угри;
  • периоральный дерматит;
  • бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster ) или грибковая инфекции кожи;
  • туберкулез;
  • сифилис;
  • поствакцинальные реакции;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
  • период лактации (применение в больших дозах или/и на протяжении длительного времени);
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью следует использовать продукт на коже лица и в области складок кожи, с окклюзионными повязками, также при нанесении на большие участки кожи и/или долгом лечении (особо у малышей старше 6 месяцев).

Беременность и лактация

Безопасность применения крема Унидерм® при беременности и лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. При беременности следует избегать длительного лечения и применения продукта в больших дозах в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение продукта в больших дозах и/или на протяжении длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При нанесении на большие участки кожи на протяжении длительного времени, особо при употреблении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, следует контролировать состояние больных для выявления симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания крема Унидерм® в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав продукта, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм® и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому в последствии длительного курса лечения отмену продукта Унидерм® следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность крема Унидерм® при местном использовании у малышей старше 6 месяцев на протяжении периода, превышающего 6 недель, не изучались.

В связи с тем, что у малышей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при употреблении любых ГКС для наружного и местного применения.

Длительное лечение у малышей старше 6 месяцев следует проводить с осторожностью. Длительное лечение малышей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу продукта, достаточную для достижения эффекта. У малышей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при надобности — коррекция электролитного дисбаланса, отмена продукта (при длительной терапии — постепенная отмена).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C.

Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Унидерм (Uniderm)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Унидерм (Uniderm)».