Вакцина гепатита В рекомбинантная описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Вакцина гепатита В рекомбинантная

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 дозировка (0,5
мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10
мкг
алюминия гидроксид (Al+++)0,25–0,4
мг
тиомерсал0,025
мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская дозировка) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 дозировка (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20
мкг
алюминия гидроксид (Al+++)0,5–0,8
мг
тиомерсал0,05
мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая дозировка) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам
— в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста
— в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину запрещено вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной нужно несколько раз нормально встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона нужно применять в течение одного дня.

Разовая дозировка вакцины для детей и подростков до 19 лет
— 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет
— 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа
— 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разнообразные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины
— в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, предлогается схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые раньше против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я дозировка: в выбранный день;

2-я дозировка: через 1 мес после 1-й дозировки;

3-я дозировка: через 2 мес после 1-й дозировки;

4-я дозировка: через 12 мес после 1-й дозировки.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, однако титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, предлогается дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я дозировка 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я дозировка 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозировки;

3-я дозировка 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозировки;

4-я дозировка 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозировки.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (в частности укол контаминированной иглой), первая дозировка вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разнообразные места). Дальнейшие прививки предлогается проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес предлогается повторная иммунизация через 12 мес после первой дозировки. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2–8
°C. Разрешается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20
°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Adblock detector