Вальсакор (Valsacor) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Вальсакор (Valsacor)

Наименование

Вальсакор (Valsacor)

Действующее вещество

Валсартан* (Valsartan*)

АТХ

C09CA03 Валсартан

Фармакологическая группа

  • Ангиотензина II рецепторов антагонист [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)]

Фармакологическое действие

Вальсакор – антигипертензивный препарат, воздействующий на специфические рецепторы ангиотензина II. В состав лекарства входит активное вещество – валсартан – являющееся сильным антагонистом рецепторов АТ1 (специфические рецепторы ангиотензина II), вследствие чего увеличивается количество свободного ангиотензина II в плазме и происходит стимуляция АТ2-рецепторов. Препарат обладает выраженным антигипертензивным действием, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, нормализует систолическое давление и сердечный выброс.
Вальсакор не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений, нормально делает лучше состояние у пациентов с сердечной недостаточностью, например способствует снижению выраженности одышки, отеков и дыхательных шумов.
Вальсакор H и Вальсакор HD помимо валсартана содержат также гидрохлоротиазид. Эти активные вещества взаимно дополняют терапевтический результат друг друга и понижают риск развития побочных эффектов.
Гидрохлоротиазид – диуретическое лекарственное средство группы тиазидов. Обладает выраженной гипотензивной активностью, увеличивает выведение натрия, хлора, калия и воды.
Спустя 2 недели после начала приема отмечается развитие значительного антигипертензивного эффекта, пик которого достигается на 4-5 неделе терапии валсартаном. После однократного применения Вальсакора результат сохраняется в течение 24 часов.
Валсартан и гидрохлоротиазид нормально абсорбируются в пищеварительном тракте. 40-70% гидрохлоротиазида связываются с альбуминами плазмы, для валсартана этот показатель выше (около 98%). Выводится валсартан в основном кишечником и в меньшей степени почками.

Показания к применению

Вальсакор применяют для лечения пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
Вальсакор также прописывают лицам, перенесшим инфаркт миокарда.
Вальсакор H и Вальсакор HD прописывают пациентам с артериальной гипертензией, у которых использование монопрепаратов не дает необходимого гипотензивного эффекта.

Способ применения

Дозу валсартана подбирают индивидуально в зависимости от переносимости и степени гипотензивного эффекта.
При артериальной гипертензии зачастую начинают прием в дозе 80мг/сутки валсартана (суточную дозу принимают за один раз или разделяют на 2 приема). Спустя 4 недели после начала терапии (время достижения максимального гипотензивного эффекта) дозу корректируют.
Наибольшая рекомендованная для лечения артериальной гипертензии дозировка валсартана – 160мг 1 раз в 24 часа или 80мг 1 раз в 12 часов.
Если при приеме валсартана в дозе 160мг/сутки не достигается необходимый гипотензивный результат переходят на терапию препаратом Вальсакор H или Вальсакор HD. Дозу валсартана и гидрохлоротиазида при приеме препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функций печени (без застоя желчи) и функций почек (с клиренсом креатинина более 30мл/мин) коррекция дозировки не требуется.
При сердечной недостаточности зачастую начинают прием в дозе 80мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема). Постепенно, учитывая переносимость валсартана, дозу увеличивают до 160мг 1 раз в 12 часов.
Наибольшая допустимая суточная дозировка валсартана – 320мг.
При сопутствующей терапии диуретиком наибольшая допустимая суточная дозировка валсартана – 160мг.
Не раньше чем через 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда прописывают прием валсартана в дозе 40мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема, используя таблетки Вальсакор 40 с разделяющей насечкой).
Дозу постепенно увеличивают, учитывая переносимость валсартана.
Наибольшая допустимая суточная дозировка валсартана – 320мг.

Побочные действия

при употреблении валсартана у пациентов отмечалось развитие таких негативных эффектов:
Вирусные и бактериальные инфекции, в том числе респираторные инфекции, синусит, ринит и фарингит.
Пациенты отмечали развитие тошноты, рвоты, головокружения, головной боли, кашля, нарушений стула и пищеварения, боли в животе, миалгии, артралгии и повышенной утомляемости на стадии терапии препаратом.
Реже вероятно развитие повышения уровня ионов калия в плазме крови, кожных аллергических реакций, а также негативного влияния валсартана на почки.
при употреблении препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD, помимо вышеперечисленных вероятно также развитие побочных эффектов, вызванных действием гидрохлоротиазида, например:
Нарушения со стороны сердца и крови: приступы стенокардии, нарушение сердечного ритма, значительное снижение артериального давления, анемия и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени: холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, изменение режима сна и бодрствования, парестезии.
Аллергические реакции: отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие нарушения: гипонатриемия, гипокалиемия, увеличение уровня глюкозы, креатинина, мочевины и билирубина в плазме крови, незначительные нарушения зрения и слуха, шум в ушах, чрезмерное потоотделение.

Противопоказания

Вальсакор противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к валсартану и вспомогательным веществам лекарства.
Вальсакор H и Вальсакор HD противопоказаны пациентам с индивидуальной непереносимостью валсартана, гидрохлоротиазида, вспомогательных веществ лекарства (в том числе, лактозы) и лекарственных средств группы сульфонамидов.
Противопоказанием к применению лекарства считается беременность, период грудного вскармливания и возраст менее 18 лет.
Препараты, содержащие гидрохлоротиазид, противопоказаны лицам с тяжелыми формами заболеваний печени, в том числе с холестазом, а также анурией, нарушениями функций почек (при клиренсе креатинина ниже 30мл/мин), состояниями требующими проведения гемодиализа, трансплантатом почки, стенозом почечной артерии и состояниями при которых функциональная активность почек зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Также Вальсакор H и Вальсакор HD не прописывают пациентам с нарушениями электролитного баланса, например снижением уровня натрия и кальция в плазме крови, рефрактерной гипокалиемией и симптоматической гиперурикемией.
Дозировки валсартана следует особенно внимательно подбирать пациентам, перенесшим инфаркт, и лицам с сердечной недостаточностью. У этих категорий пациентов на стадии приема лекарства нужно регулярно проверять функцию почек.
Препарат Вальсакор с осторожностью используют в терапии пациентов со стенозом почечной артерии.
Препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид, с осторожностью прописывают пациентам с системной красной волчанкой, нарушением водно-электролитного баланса, стенозом аорты или митрального клапана, а также обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Препарат также осторожно используют для лечения лиц, которые работают с потенциально опасными механизмами и водят автомобиль.

Беременность

Валсартан не применяют в терапии беременных. Если женщина не планирует беременность, она должна применять надежные средства контрацепции, если планируется беременность, препарат отменяют.
Грудное вскармливание следует прервать перед началом терапии валсартаном, изначально проконсультировавшись с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вальсакор может вызвать гипрекалиемию при сочетанном приеме с лекарствами калия и калийсберегающими диуретическими средствами.
Основные взаимодействия препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD обусловлены входящим в его состав гидрохлоротиазидом.
Одновременное использование гидрохлоротиазида с лекарствами лития или калия, может привести к повышению уровня последних в плазме крови. При назначении этих препаратов нужно контролировать уровень электролитов в крови.
Гидрохлоротиазид может увеличивать или снижать воздействие на уровень калия в крови других препаратов. Контроль уровня калия в плазме также следует проводить при сочетанном назначении гидрохлоротиазида с антиаритмическими и антипсихотическими лекарствами, которые способствуют развитию тахикардии по типу «пируэт».
Повышается риск развития гиперкальциемии при употреблении гидрохлоротиазида с лекарствами кальция и холекальциферолом.
При назначении Вальсакора Н и Вальсакора HD может потребоваться коррекция дозировки гипогликемических средств, противоподагрических средств, прессорных аминов и тубокурарина.
Препарат увеличивет гипергликемическое воздействие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида.
Антихолинергические препараты увеличивают биодоступность гидрохлоротиазида, а холестирамин и холестипол уменьшают.
Препарат увеличивет риск развития миелосупрессивного действия цитостатиков, а также побочных эффектов амантадина.
Лекарственные средства группы НПВС понижают эффективность гидрохлоротиазида и увеличивают риск развития нежелательного действия на почки.
Комбинация метилдопы с гидрохлоротиазидом может привести к развитию гемолитической анемии, этанола с гидрохлоротиазидом – ортостатической гипотензии, а циклоспорина с гидрохлоротиазидом – симптомов подагры.
Препарат при приеме с тетрациклинами увеличивает их уровень в моче.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства зарегистрированы не были. Наиболее вероятным симптомом передозировки валсартана считается чрезмерное снижение артериального давления, вероятно с нарушением сознания, шоковым или коллаптоидным состоянием.
Симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются вялость, гиповолемия и нарушения баланса электролитов, которые могут сопровождаться нарушением сократительной активности миокарда и мышц (судороги).
При незначительной выраженности симптомов показан прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Для коррекции выраженной артериальной гипотензии используют инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Форма выпуска

Таблетки Вальсакор, покрытые оболочкой, по 10 штук в пластинке (блистере), по 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки Вальсакор, покрытые оболочкой, по 7 штук в пластинке (блистере), по 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки Вальсакор H и Вальсакор HD, покрытые оболочкой, по 14 штук в пластинке (блистере), по 2 или 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки Вальсакор H и Вальсакор HD, покрытые оболочкой, по 15 штук в пластинке (блистере), по 2 или 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Условия хранения препарата Вальсакор

Препарат годен в течение 2 лет при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой не выше 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Валсартан, Диован.

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Вальсакор 40 содержится:
Валсартана – 40мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Вальсакор 80 содержится:
Валсартана – 80мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Вальсакор 160 содержится:
Валсартана – 160мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Вальсакор H 80 содержится:
Валсартана – 80мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Вальсакор H 160 содержится:
Валсартана – 160мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Вальсакор HD 160 содержится:
Валсартана – 160мг;
Гидрохлоротиазида – 25мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.