Вицеф описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Вицеф

Действующее вещество

Цефтазидим* (Ceftazidime*)

АТХ

J01DD02 Цефтазидим

Фармакологическая группа

  • Цефалоспорины

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтазидима 0,5 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов, или 1 г: без коробки или в коробке 1 флакон.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая синегнойную палочку и другие неферментирующие бактерии, а также бактерии кишечного семейства (Enterobacteriaceae). Активен против многих анаэробов. По активности в отношении грамположительной флоры уступает цефтриаксону и цефотаксиму.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax достигается через 30 мин, после в/м — через 1 ч. Проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, плохо протекает через неповрежденный ГЭБ, проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите. Легко протекает через плаценту. В грудное молоко проникает в незначительном количестве.

В высоких терапевтических концентрациях обнаруживается в течение 10–12 ч после введения (независимо от его способа).

Связывание с белками плазмы — 10% (не вытесняя из связи с ними билирубин). В организме не метаболизируется. Выводится почти полностью почками в неизмененном виде, создавая высокие концентрации лекарства в моче (около 90% дозировки за 24 ч). T1/2 из плазмы — 1,9 ч при в/в и 2 ч при в/м введении, в тканях удерживается дольше.

Показания препарата Вицеф®

Тяжелые (неосложненные и осложненные) инфекции мочевых путей, инфекции органов малого таза, брюшной полости, перитонит, инфекции ЖКТ, инфицированные ожоги, инфекции на фоне нейтропении и иммунодефицита, фебрильная нейтропения, сепсис, нозокомиальная пневмония, эмпиема плевры, хронический бронхит (вызванный синегнойной палочкой или иными грамотрицательными микроорганизмами), хроническая бронхолегочная инфекция при муковисцидозе, инфекции кожи и мягких тканей, нозокомиальные инфекции (особенно вызванные синегнойной палочкой) различной локализации, инфекции костей и суставов, бактериальный менингит (вызванный гемофильной палочкой, или менингококком, или синегнойной палочкой), инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, злокачественное воспаление наружного уха.

Профилактика и лечение послеоперационной инфекции при операциях на предстательной железе.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода. При кормлении грудью используют с осторожностью.

Побочные действия

В отношении нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия.

В отношении органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: флебит при в/в использовании, болезненность в месте инъекции (при в/м).

Взаимодействие

При одновременном использовании с аминогликозидами, ванкомицином или петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия этих препаратов.

Способ применения и дозы

В/в (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30–60 мин), в/м. Для в/в струйного введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения полученный раствор дополнительно разбавляют 50–100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Для в/м введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5–1% раствором лидокаина (3 мл на 1  г лекарства).

Взрослым и детям старше 12 лет — зачастую по 1–2 г 2–3 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей — по 0,5–1 г 2 раза в сутки. При большинстве инфекций эффективна дозировка 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч; при тяжелых инфекциях (в частности, бактериальный менингит), особенно у больных с нейтропенией и иммунодефицитом, используют максимальную суточную дозу для взрослых — 6 г (по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч).

Больным муковисцидозом — 0,1–0,15 г/кг/сут.

Профилактика послеоперационной инфекции — 1 г перед индукцией анестезии, вторая дозировка после удаления катетера.

У больных на перитонеальном диализе, помимо в/в введения, препарат может добавляться в диализный раствор (0,125–0,25 г на 2 л).У больных на непрерывном гемодиализе — 1 г/сут в 1 –2 введения.

Детям старше 2 мес0,03–0,1 г/кг/сут, разделенные на 2–3 введения. Новорожденным и детям до 2 мес — 0,025–0,06 г/кг/сут, разделенные на 2 введения. При тяжелых инфекциях у детей с иммунодефицитом — 0,15–0,2 г/кг/сут, разделенные на 3 введения.

Наибольшая суточная дозировка — 6 г.

Пожилым людям (особенно старше 80 лет) наибольшая суточная дозировка — 3 г.

При почечной недостаточности — начальная дозировка 1 г, далее поддерживающая дозировка: при Cl креатинина 50–31 мл/мин — по 1 г каждые 12 ч; 30–16 мл/мин  — 1 г 1 раз в сутки, 15–5 мл/мин — 0,5 г 1 раз в сутки, менее 5 мл/мин  — 0,5 г каждые 48 ч.

Передозировка

Симптомы: тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, возможны судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью используют у больных с аллергией на пенициллин или другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе, у новорожденных и недоношенных детей, у пациентов с почечной недостаточностью, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с судорогами в анамнезе, у больных с хроническими заболеваниями кишечника.

Условия хранения препарата Вицеф®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вицеф®

3 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 18 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре ниже 5 °C.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.