Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon)

Форма выпуска, состав и пачка


Раствор для в/м введения и приема внутрь прозрачный, с желтоватым оттенком, без запаха. 1 мл колекальциферол (вит. D3) 200 000 МЕ (5 мг). Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.


Фармакологическое действие


Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у малышей, сохранению структуры костей. Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов. Участвует в процессе синтеза АТФ.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот.


Распределение


Связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами. Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.


Метаболизм


Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидроксиколекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).


Выведение


Выводится преимущественно с калом, некординальное количество — с мочой.


Показания


Профилактика и лечение:




  • рахита;


  • спазмофилии;


  • остеомаляции различного генеза;


  • метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);


  • гипокальциемической тетании.

Режим дозирования


Препарат применяют как в/м, так и перорально. Грудным детям, получающим молоко с витамином D, назначают по 100 000 ME (т.е. 1/2 амп. ) через 6 месяцев.


Детям на грудном вскармливании или не получающим молоко с витамином D, детям в возрасте старше 5 лет продукт назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) через 6 мес.


Подросткам назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) через 6 мес на протяжении зимы. Беременным назначают по 100 000 ME (1/2 амп.) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, если в последствиидний триместр беременности попадает на зимний период.


Пациентам пожилого возраста назначают 100 000 ME ( 1/2 амп.) через 3 мес.


Взрослым или детям с нарушениями питания продукт назначают в дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (1/2 — амп.) через 3 мес. Взрослым или детям с сопутствующей противоэпилептической терапией продукт назначают в такой же дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (от 1/2 до 1 амп.) через 3 мес. При дефиците витамина D3 назначают 200 000 ME (1 амп.), рекомендуется единоразовое повторное применение на протяжении в последствиидующих 1-6 мес. Для точного набора необходимого объема продукта следует использовать стеклянный шприц.


Побочное действие




  • В отношении электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.


  • В отношении пищеварительной системы: анорексия, запор.


  • В отношении мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.


  • В отношении ЦНС: головная боль.


  • В отношении костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.


  • В отношении сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, аритмии.

Другие: аллергические реакции.


Противопоказания




  • гиперкальциемия;


  • гиперкальциурия;


  • саркоидоз;


  • кальциевый нефроуролитиаз;


  • тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);


  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;


  • гипервитаминоз D;


  • высокая восприимчивость к витамину D3.

С осторожностью следует назначать продукт при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), на стадии беременности и на стадии лактации, при гипотиреозе.


Беременность и лактация


Гиперкальциемия на стадии беременности может вызвать повреждения физического и умственного развития плода. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. При беременности и на стадии лактации суточная доза колекальциферола не обязана превышать 600 ME.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует назначать продукт при острых и хронических заболеваниях печени .


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует назначать продукт при почечной недостаточности, фосфатном нефроуролитиазе, острых и хронических заболеваниях почек.


Особые указания


при употреблении доз свыше 1000 МЕ/сут, также при непрерывном приеме продукта на протяжении нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии. Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у больных с поражением костей почечного генеза, продукт можно назначать вместе с фосфатсвязывающими препаратами.


Передозировка


Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), увеличение АД, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, не часто — психоз (изменение психики и настроения).


Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме на протяжении нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для малышей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у малышей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).


Лечение: отмена продукта, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном приеме Витамина Д3 БОН с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии. При одновременном использовании с фенитоином (увеличение скорости биотрасформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность продукта Витамин Д3 БОН. Ретинол при одновременном использовании с Витамином Д3 БОН снижает токсичность в последствииднего. Барбитураты при одновременном использовании с Витамином Д3 БОН увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.


Витамин Д3 БОН при одновременном использовании повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия продуктом Витамин Д3 БОН на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особо при наличии хронической почечной недостаточности).


Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола в ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном использовании с вышеперечисленными лекарственными препаратами.


Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих продуктов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном использовании продукта Витамин Д3 БОН с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 4 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.