Тегасерод является медикаментом, выпускаемым Novartis и продаваемым под названиями Zelnorm и Zelmac для лечения синдрома раздраженного кишечника и запора.

Объединенные данные из двух основных исследований показывают положительный эффект от лечения Zelnorm по сравнению с плацебо для женщин с симптомами диспепсии типа дисмотильности, включая раннее чувство сытости (сильное ощущение сытости вскоре после начала приема пищи нормального размера, что затрудняет завершение прием пищи), сытость после еды (неприятное ощущение сытости после еды) и вздутие живота.

Данные показали статистически значимую пользу от лечения Zelnorm – облегчением симптомов диспепсии.

У пациентов с более тяжелыми исходными симптомами диспепсии Zelnorm показал больший эффект лечения по сравнению с плацебо. Хотя Zelnorm улучшает дисмобильность и уменьшает висцеральную гиперчувствительность в нижних отделах желудочно-кишечного тракта, необходимы дальнейшие исследования для оценки механизма действия Zelnorm в потенциальном облегчении постпрандиальной сытости, раннего сытости и вздутие живота, связанных с диспепсией типа дисмобильности.

Одобренный FDA в 2002 году, впоследствии он был снят с рынка в 2007 году из-за опасений FDA о возможных неблагоприятных сердечно-сосудистых эффектах.

До этого он был единственным препаратом , одобренным в США пищевых продуктов и медикаментов, чтобы помочь уменьшить брюшной дискомфорт, вздутие живота и запор, связанный с синдромом раздраженного кишечника.

Его использование было также одобрено для лечения хронических идиопатических запоров.

Снятие с рынка


30 марта 2007 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребовало от Novartis изъятия Zelnorm с полок.

FDA утверждает связь между назначениями препарата и повышенным риском сердечного приступа или инсульта.