Зентел (Zentel) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Зентел (Zentel)

Наименование

Зентел (Zentel)

Фармакологическое действие

Зентел считается антипротозойным и антигельминтным препаратом, входящим в группу бензимидазола карбомата. Воздействует он на кишечные и тканевые формы паразитов, активный к яйцам, личинкам и взрослым гельминтам. Препарат угнетает полимеризацию тубулина, нарушая метаболизм гельминтов и приводя их к гибели.
Зентел активен к таким кишечным паразитам:
нематоды — Тrichuris trichiura, Cutaneous Larva Migrans, Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides, а также Enterobius vermicularis, Strongyloides stercoralis, Necator americanus;
цестоды — Тaenia solium, Hymenolepsis nаn, Taenia saginata – свиной, карликовый и бычий цепень;
трематоды — Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini;
простейшие — Giardia lamblia.
Активен препарат против тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза, альвеолярного эхинококкоза, которые вызывает соответственно Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Полезен Зентел при нейроцистицеркозе, вызываемом инвазией личинок Тaenia solium, капилляриозе, вызываемом Capillaria philippinensis, гнатостомозе, вызываемом Gnathostoma spinigerum. Препарат уничтожает или понижает размеры цист гранулярного эхинококка. Количество нежизнеспособных цист после лечения существенно увеличивается. После применения Зентела отмечено полное исчезновение цист, вызванных Echinococcus multilocularis, или стабилизация заболевания.
Препарат при пероральном введении абсорбируется слабо. Абсорбцию существенно увеличивет прием жирной пищи. Зентел метаболизируется в печени. Основным метаболитом выступает сульфат альбендазола, являющийся при лечении инфекций тканей основным эффективным веществом. Его T1/2 составляет порядка 8,5 ч. Элиминация лекарства из цист после продолжительного ведения в высоких дозах продолжается несколько недель. Выводится сульфат альбендазола, а также его метаболиты с желчью, небольшая часть – с мочой.

Показания к применению

Используется Зентел при кишечных формах гельминтозов: энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, гименолепидозе, тениозе, стронгилоидозе, аскаридозе, трихоцефалезе, клонорхозе, опистархозе, лямблиозе у детей, также при кожном синдроме Larva Migrans –лечение кратковременное при низких дозах.
Используется препарат при системных глистных инвазиях – длительное лечение высокими дозами.
При цистном эхинококкозе, вызванном Echinococcus granulosus:
— если невозможно хирургическое вмешательство;
— перед хирургическим вмешательством;
— в послеоперационный период, если лечение предоперационное было коротким, если отмечается распространенность гельминтов, если выявлены живые формы при операции;
— после проведения с целью диагностики или терапии чрескожного дренажа.
При альвеолярном эхинококкозе, вызванном Echinococcus multilocularis:
— после хирургического паллиативного лечения;
— при трансплантации печени или радикальном хирургическом лечении.
При нейроцистицеркозе, вызванном личинками Тaenia solium:
— при гранулематозном поражении мозга;
— при арахноидальных цистах или внутрижелудочковых;
— при обнаружении единичных цист или множественных;
— при рацемозных цистах.
Также Зентел используется при капилляриозе, который вызван Capillaria philippinensis, гнатостомозе, который вызван Gnathostoma spinigerum и прочими родственными видами, трихинозе, который вызван Т. Pseudospiralis и Trichinella spiralis, токсокарозе, который вызван Тохосага canis и прочими родственными видами.

Способ применения

Принимается Зентел вместе с пищей. Если клиническое улучшение через 3 недели не наступает, прописывают второй курс лечения. Некоторые пациенты, чаще дети сталкиваются с трудностями при проглатывании таблетки целиком. В этом случае ее возможно размельчить или разжевать, смешав с малым количеством воды. Перед применением полученную суспензию взболтать.
При анкилостомозе, энтеробиозе, некаторозе аскаридозе и трихоцефалезе принимается однократно в сутки 400 мг лекарства – 1 таблетка. При стронгилоидозе, а также тениозе, гименолепидозе принимается 400 мг лекарства в сутки 3 дня. При гименолепидозе проводится повторный курс между 10-м и 21-м днем по завершении предыдущего курса. При опистархозе и клонорхозе принимается 400 мг 3 дня в сутки дважды. При кожном синдроме Larva Migrans принимается в сутки 400 мг, лечение продолжается до 3-х дней. При детском лямблиозе лечение составляет 5 дней, принимается в сутки 400 мг лекарства.
Детям в 2-3 года предлогается использовать Зентел в суспензии перорально. Детям до 2-х лет назначать препарат не следует. При энтеробиозе, анкилостомозе, также некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезе однократно 10 мл суспензии. Детям до 2-х лет однократно 5 мл суспензии. При стронгилоидозе, тениозе, а также гименолепидозе 3 дня по 10 мл суспензии. При гименолепидозе повторно проводится курс между 10-м и 21-м днем по завершении предыдущего курса. При клонорхозе и опистархозе 3 дня в сутки дважды назначается 10 мл суспензии. При кожном синдроме Larva Migrans в сутки принимается 10 мл суспензии, лечение продолжается до 3-х дней. При лямблиозе лечение длится 5 дней, в сутки принимается 10 мл суспензии.
При лечении пациентов, имеющих нарушения функции печени, прописывают препарат с осторожностью, однако корректировать дозу не требуется.
При почечной недостаточности коррекция дозировки лекарства не нужна, так как почками альбендазол выделяется в незначительном количестве.
При системных гельминтных инвазиях с продолжительным лечением высокими дозами препарат следует принимать вместе с пищей. Высокие дозировки Зентела детям до 6 лет не рекомендуются. Дозировка устанавливается индивидуально, зависит от массы тела, степени тяжести инфекции и возраста. Для пациентов весом до 60 кг прописывают 400 мг лекарства или 10 мл суспензии в сутки 2 раза. Пациентам свыше 60 кг прописывают препарат в расчете 15 мг/кг/сутки. Дозировка эта делится на 2 приема.
При цистном эхинококкозе лечение составляет 28 дней. Цикл возможно повторно назначать после предыдущего курса через 2 недели. При неоперабельных и множественных цистах для лечения легочных, перитонеальных, печеночных цист прописывают до 3-х циклов по 28 дней. Если цисты имеют другую локализацию – в мозге, костях – назначается более длительное лечение. Перед операцией рекомендуют 2 цикла по 28 дней. Если операцию требуется выполнить ранее, чем завершатся циклы, то до начала операции лечение продолжают. После операции и чрескожного дренажа цист, если до операции проведен был короткий курс лечения или при неотложном оперативном вмешательстве, проводится 2 цикла в 28 дней, разделенных перерывом на 2 недели. При выявлении жизнеспособных цист или распространении гельминтов проводится лечение 2-мя полными циклами.
При альвеолярном эхинококкозе лечение составляет 28 дней. Через 2 недели проводится повторный курс длительностью 28 дней. Лечение возможно продлить при необходимости на несколько месяцев, лет. При нейроцистицеркозе продолжительность приема Зентела составляет 7-30 дней, продолжительность приема зависит от ответа на лечение. Через 2 недели возможно повторить курс. При цистах в паренхиме, гранулемах продолжительность лечения составляет порядка 7-28 дней.
При рацемозных цистах лечение продолжается минимум 28 дней. Продолжительность лечения определяют рентгенологически и клиническим ответом на проводимое лечение. При капилляриозе прописывают в сутки 400 мг 10 дней. В основном, достаточно 1 курса лечения, однако при положительном результате паразитологического обследования может потребоваться дополнительный курс. При Гнатостомозе назначается на 10-20 дней 400 мг в сутки. При трихинеллезе, токсокарозе принимают в сутки 400 мг 5-10 дней.
При лечении нейроцистицеркоза предлогается назначать противосудорожную и ГКС терапию. ГКС назначаются для предотвращения церебральной гипертензии в первую неделю лечения.
Перед лечением Зентелом пациентов, имеющих печеночную недостаточность, их следует тщательно обследовать. Альбендазол в печени метаболизируется до активного метаболита, поэтому нарушение функции печени может существенно повлиять на фармакокинетику альбендазола. Если на стадии терапии уровень трансминаз существенно повышается, или снижаются показатели крови, лечение следует прекратить.

Побочные действия

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зуд, сыпь, крапивница.
ЦНС: головокружения и головная боль.
ЖКТ: тошнота, рвота, а также боли в животе, диарея.
Гепатобилиарная система: повышается уровень печеночных ферментов, нечасто гепатит.
Кожа и подкожные ткани: синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, обратимая алопеция.
Система крови, лимфатическая система: лейкопения, редко агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
Общие нарушения: лихорадка.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Зентела считается повышенная чувствительность к альбендазолу. Препарат детям до 1 года назначать не предлогается в любой форме, детям до 3-х лет противопоказаны таблетки.

Беременность

Зентел противопоказан к применению на стадии беременности, кормления грудью и для лечения женщин, которые планируют беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с Зентелом Дексаметазон, Празиквантел и Циметидин повышают в плазме крови уровень метаболитов альбендазола, повышая риск передозировки. Системное воздействие лекарства увеличивает прием его с жирной пищей, повышая абсорбцию.

Передозировка

Симптомами передозировки в зависимости от дозировки могут быть тошнота, диарея, рвота, а также тахикардия и повышение уровня трансаминаз.

Форма выпуска

Таблетки по 400 мг, №1. Суспензии для применения внутрь во флаконах по 400 мг/10 мл, №1.

Условия хранения

Суспензию и таблетки хранить следует при температуре не более 25 градусов Цельсия, защищать от попадания на упаковку прямых солнечных лучей.

Синонимы

Альбендазол.

Состав

Альбендазол в количестве 400 мг/10 мл.
Вспомогательные ингредиенты: натрия карбоксиметилкрахмал, алюминия магния силикат, полисорбат 80, глицерол, кислота бензойная, калия сорбат, сорбитан монолаурат, силикон антифоам 1510, кислота сорбиновая, сахарин натрий, ароматизатор, вкусовые добавки.

Дополнительно

Перед приемом Зентела женщинам репродуктивного возраста предлогается пройти тест на беременность. Начинать лечение следует только в случае отсутствия беременности. В течении терапии требуется надежная контрацепция.
Учитывая способность таких побочных эффектов от приема Зентела как головокружение, на период лечения следует воздержаться от управления транспортным средством.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.