Зи-фактор (Zi-factor) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Зи-фактор (Zi-factor)

Наименование

Зи-фактор (Zi-factor)

Фармакологическое действие

Зи-фактор – противомикробный препарат группы макролидов, обладающий широким спектром действия. Зи-фактор содержит азитромицин – лекарственное вещество группы азалидов. В высоких концентрациях азитромицин оказывает бактерицидное воздействие.
Азитромицин активен относительно штаммов St. pyogenes, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group CF и G, St. viridans, Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Moraxella catarrhalis, H.ducrei, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae.
К действию азитромицина чувствительны некоторые виды анаэробных микроорганизмов, включая штаммы Peptostreptococcus spp., Bacteroides bivius, Clostridium perfringens и Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdoferi, Treponema pallidum.
Нечувствительны к азитромицину штаммы грамположительных бактерий, резистентных к эритромицину.
Зи-фактор нормально всасывается в пищеварительном тракте, считается устойчивым в кислой среде желудка и обладает высокой липофильностью. Пик концентраций азитромицина в плазме отмечается спустя 2,5-3 часа после перорального приема. Биодоступность азитромицина порядка 37%.
Препарат создает высокие концентрации в тканях органов урогенитального тракта и дыхательной системы, коже и мягких тканях. Уровень азитромицина в тканях в 10-50 раз выше плазменной, что обусловлено его низкой степенью связи с белками плазмы, возможностью проникать в эукариотические клетки, а также концентрироваться в среде с низкой кислотностью, которая окружает лизосомы.
Фагоциты доставляют азитромицин в место локализации инфекции, где в процессе фагоцитоза он высвобождается (таким образом, концентрация азитромицина в очаге инфекции превышает таковую в здоровых тканях).
Азитромицин практически не влияет на функцию фагоцитов. После последнего приема лекарства Зи-фактор терапевтические концентрации в очаге воспаления сохраняются в течении 7 дней.
В печени азитромицин метаболизируется с образованием неактивных производных.
Элиминируется в 2 этапа: период полувыведения для первого этапа составляет 8-24 часа (в среднем 16 часов), второго – 24-72 часа (в среднем 41 час).

Показания к применению

Зи-фактор используют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, ассоциированных с чувствительными к азитромицину возбудителями, включая:
Инфекционные заболевания нижних и верхних дыхательных путей, а также ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит, фарингит, пневмония, бронхит);
Скарлатина;
Инфекции мягких тканей и кожи (включая вторично инфицированные дерматозы, рожу и импетиго);
Инфекционные заболевания урогенитального тракта (цервицит, неосложненный уретрит);
Болезнь Лайма (лечение начальной стадии erythema migrans);
Зи-фактор также используют в терапии пациентов с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, Зи-фактор:
Препарат предназначен для приема перорально. Зи-фактор следует принимать за 60 минут натощак или спустя 2 часа после еды. Суточную дозу азитромицина зачастую прописывают на 1 прием. Длительность лечения, схему приема и дозировки азитромицина определяет врач.
Зачастую прописывают прием 500 мг азитромицина (1 таблетки, покрытой оболочкой, Зи-фактор) в сутки. Курс терапии – 3 дня.
Частные схемы приема препарат Зи-фактор
При инфекциях мягких тканей и кожи, а также болезни Лайма зачастую предлогается прием 1000 мг азитромицина (2 таблетки лекарства Зи-фактор) в первый день лечения, после чего предлогается прием 500 мг азитромицина (1 таблетка препарат Зи-фактор) в сутки. Общая длительность курса лечения – 5 дней. Общая курсовая дозировка азитромицина – 3000 мг.
При острых неосложненных инфекциях урогенитального тракта предлогается однократный прием 1000 мг азитромицина (2 таблетки лекарства Зи-фактор).
При язвенных поражениях верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые ассоциированы с Helicobacter pylori, зачастую предлогается прием 1000 мг азитромицина (2 таблетки лекарства Зи-фактор) в сутки на фоне приема других препаратов. Курс приема азитромицина – 3 дня. Курсовая дозировка азитромицина составляет 3000 мг.
Детям дозу азитромицина рассчитывают по формуле 10 мг/кг массы тела в день в течение 3 дней.
Капсулы Зи-фактор:
Препарат предназначен для приема перорально. Капсулы предлогается глотать целиком за 60 минут натощак или через 2 часа после приема пищи. Суточную дозу азитромицина, в основном, прописывают на 1 прием. Длительность лечения, схему применения и дозировки азитромицина определяет врач.
Зачастую прописывают прием 2 капсул препарат Зи-фактор (500 мг азитромицина) в день. Курс лечения – 3 дня.
Схемы приема в зависимости от заболевания:
Инфекции мягких тканей и кожи, болезнь Лайма – прием 4 капсул лекарства Зи-фактор (1000 мг азитромицина) в первые сутки терапии, далее по 2 капсулы Зи-фактор (500 мг азитромицина) в сутки. Курс лечения – 5 дней. Общая курсовая дозировка азитромицина – 3000 мг.
Неосложненные инфекции урогенитального тракта – прием 4 капсул Зи-фактор (1000 мг азитромицина) однократно.
В составе антихеликобактерной терапии – 4 капсулы Зи-фактор (1000 мг азитромицина) в сутки. Курс лечения азитромицином – 3 дня (на фоне прочей антихеликобактерной терапии). Курсовая дозировка – 3000 мг азитромицина.
Детям дозу рассчитывают по формуле 10 мг/кг массы тела в день. Курс лечения – 3 дня.
Альтернативной схемой терапии считается назначение 10 мг/кг массы тела в первый день приема и дальнейший прием 5-10 мг/кг массы тела в день. Общий курс лечения – 5 дней.
При болезни Лайма детям прописывают прием 20 мг/кг массы тела в первый день, после чего предлогается прием 10 мг/кг массы тела. Курс лечения – 5 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты при приеме лекарства Зи-фактор развиваются редко.
В отношении пищеварительного тракта: нарушения стула, боль в абдоминальной области, метеоризм, диспепсия, холестатическая желтуха, мелена, гастрит, повышение активности ферментов печени, снижение аппетита.
В отношении сосудов и сердца: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения.
В отношении нервной системы: вертиго, головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, гиперкинезии, неврозы, нарушения сна.
В отношении урогенитального тракта: нефрит, вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: светочувствительность, крапивница, ангионевротический отек, конъюнктивит.
Если после отмены азитромицина у пациентов сохраняются реакции гиперчувствительности нужно проведение соответствующей терапии.

Противопоказания

Зи-фактор не прописывают пациентам с непереносимостью азитромицина и других макролидных антибиотиков.
Капсулы Зи-фактор не прописывают при непереносимости лактозы.
Таблетки и капсулы Зи-фактор противопоказаны при нарушениях функций почек и печени.
В педиатрической практике Зи-фактор не следует назначать детям младше 12 месяцев.
Нужно с осторожностью назначать Зи-фактор при аритмии (в том числе при удлинении интервала Q-T).

Беременность

Зи-фактор при беременности прописывают только по жизненным показаниям, когда польза существенно выше потенциальных рисков для развития плода.
на стадии лактации нужно избегать приема азитромицина. Если исключить терапию азитромицином запрещено, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные магний- и алюминийсодержащие средства при сочетанном применении понижают степень и скорость абсорбции азитромицина (при необходимости одновременного применения данных препаратов следует соблюдать перерыв между их приемами не менее 120 минут).
Азитромицин при сочетанном применении может усиливать антикоагуляционный результат варфарина (при применении терапевтических доз данный результат незначителен, но при продолжительной терапии и применении высоких доз макролидов нужно контролировать протромбиновое время).
Зи-фактор при одновременном применении увеличивет токсичность дигоксина, эрготамина и дигидроэрготамина.
Зи-фактор при сочетанном применении уменьшает выведение и усиливает эффекты триазолама.
Азитромицин также увеличивет плазменные концентрации и токсичность непрямых антикоагулянтов, циклосерина, фелодипина, метилпреднизолона и препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.
Азитромицин несовместим с гепарином.
Тетрациклин и хлорамфеникол при сочетанном применении потенцируют эффекты лекарства Зи-фактор.
Линкозамины понижают эффективность азитромицина.

Передозировка

При приеме азитромицина в дозах, превышающих терапевтические, у пациентов вероятно развитие диспепсических расстройств и временной потери слуха.
Специфический антидот неизвестен. При развитии передозировки азитромицина показана отмена лекарства Зи-фактор и назначение симптоматических средств.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Зи-фактор расфасованные по 3 штуки в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Зи-фактор расфасованные по 3 штуки в банки темного стекла, в пачку из картона вкладывают 1 банку.
Капсулы Зи-фактор, расфасованные по 6 или 10 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Капсулы Зи-фактор, расфасованные по 6 или 10 штук в банки темного стекла, в пачку из картона вкладывают 1 банку.

Условия хранения

Зи-фактор следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Нужно прятать препарат Зи-фактор от детей.

Синонимы

Сумамед, Азитрал, Азивок, Зитролид, Сумамокс, Зитроцин, Азитрокс.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Зи-фактор содержит:
Азитромицина дигидрата (эквивалентно азитромицину) – 500 мг;
Дополнительные компоненты.
1 капсула лекарства Зи-фактор содержит:
Азитромицина дигидрата (эквивалентно азитромицину) – 250 мг;
Дополнительные компоненты, включая молочный сахар (лактозу).