Зиннат (Zinnat) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Зиннат (Zinnat)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано «GXES5»; на изломе — белого или почти белого цвета. 1 таб. цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурил сульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый.


Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано «GXES7»; на изломе — белого или почти белого цвета. 1 таб. цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурил сульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей М-1-7111В белый.


Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета; при разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом. 5 мл цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, сахароза, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, камедь ксантана, вода очищенная, ароматизатор «тутти фрутти» 51.880/АР 05:51.


Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения.


Фармакологическое действие


Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. In vitro цефуроксим высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi. К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев — синергизм.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. После приема таблеток Зинната вместе с пищей Cmax определялась примерно через 2-4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и сокращается системная биодоступность (на 4-17%).


Распределение


В зависимости от методов исследования, степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.


Метаболизм и выведение


Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.


Показания


Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:




  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, в последствииоперационные инфекции органов грудной клетки);


  •  инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);


  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);


  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);


  • гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);


  • лечение болезни Лайма на ранней стадии и в последствиидующая профилактика поздних проявлений у взрослых и малышей старше 12 лет.

Режим дозирования


Для взрослых разовая доза примерно составляет 250 мг, частота приема — 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза/сут; при инфекциях легкой и средней степени тяжести — по 250 мг 2 раза/сут. При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза/сут, при пиелонефрите – по 250 мг 2 раза/сут.


При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г единоразово. При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 20 дней.


Детям в возрасте до 12 лет можно назначать продукт в форме суспензии. Средняя доза для малышей при большинстве инфекций составляет 1 таб. (125 мг) 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях или среднем отите у малышей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таб. (250 мг) или 2 таб. (125 мг) 2 раза/сут.


Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении продукта в дозе до 1 г/сут коррекции режима дозирования не требуется. Длительность применения продукта примерно составляет 7 дней (5-10 дней). Препарат рекомендуется принимать в последствии еды.


Побочное действие


В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; возможно временное увеличение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха; описаны случаи псевдомембранозного колита.




  • В отношении системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь; в единичных случаях — анафилаксия.


  • В отношении ЦНС: головная боль. Другие: положительная реакция Кумбса.

Противопоказания




  • высокая восприимчивость к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Беременность и лактация


Зиннат с осторожностью применяют в I триместре беременности и на стадии лактации. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.


Особые указания


С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной восприимчивостью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.


При долгом использовании Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.


При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита. При лечении продуктом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее в последствиидствие лечения антибиотиками болезни Лайма.


При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии. Поскольку у больных, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не оказывает влияние на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты. Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.


Передозировка


Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.


Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефуроксима аксетил выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%. При одновременном использовании антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.


Условия и периоди хранения


Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.


Приготовленную суспензию можно хранить до 10 дней при температуре не выше 25°С, при надобности — в холодильнике. Приготовленную суспензию, дополнительно разбавленную охлажденным фруктовым соком или молочным напитком, следует употребить немедленно.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Зиннат (Zinnat)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Зиннат (Zinnat)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.