Зипантола (Zipantola) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Зипантола (Zipantola)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «РА 783» зеленого цвета на одной стороне.


1 таб. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг.


Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.


Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).

Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «РА 784» зеленого цвета на одной стороне.


1 таб. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 40 мг.


Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.


Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).

Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).


Клинико-фармакологическая группа


Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт


Фармакологическое действие


Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН < 3, при больших значениях рН пантопразол практически неактивен.


При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает восприимчивость микроорганизмов к антибиотикам. Не оказывает влияние на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня в последствии окончания приема продукта.


Фармакокинетика


Всасывание


Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в пределах 77%. Прием пищи не оказывает влияние на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.


Распределение и метаболизм


Vd составляет в пределах 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.


Выведение


Выводится преимущественно почками (в пределах 80%) в виде метаболитов. T1/2 — в пределах 1 ч.


Показания к применению продукта




  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;


  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;


  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной секрецией;


  • стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;


  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;


  • эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцаперстной кишки, гастритах.

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).


Препарат рекомендуется принимать до завтрака или на стадии него. при употреблении продукта 2 вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.


При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/ (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4-8 недель.


При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите — по 40-80 мг/ Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка — 4-8 недель.


Для эрадикации Helicobacter pylori — по 40 мг 2 в комбинации с двумя антибактериальными препаратами на протяжении 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).


При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, — по 40-80 мг/ Курс лечения — 4-8 недель.


Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС, — по 20 мг/


У больных с выраженными нарушениями функции печени доза продукта не обязана превышать 20 мг/ В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение продукта.


Пожилым пациентам, также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.

Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2


Побочное действие




  • В отношении ЦНС: головная боль, головокружение.


  • В отношении пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.


Другие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень не часто — проходящие в последствии отмены продукта депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.


на стадии применения пантопразола крайне не часто может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.


Противопоказания к применению продукта




  • диспепсия невротического генеза;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Следует с осторожностью использовать продукт при беременности, на стадии лактации, при печеночной недостаточности.


Беременность и  лактация


Следует с осторожностью использовать продукт при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


У больных с выраженными нарушениями функции печени доза продукта не обязана превышать 20 мг/ В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение продукта.


Применение при нарушениях функции почек


Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2


Особые указания


До и в последствии терапии следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности присутствия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.


Использование в педиатрии


Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом использовании в педиатрической практике нет.


Передозировка


До настоящего времени явлений передозировки продукта Зипантола отмечено не было.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание продуктов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 2 года.


Внимание!
Для использования лекарственного средства «Зипантола (Zipantola)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Зипантола (Zipantola)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.