Зофлокс (Zoflox) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Зофлокс (Zoflox)

Наименование

Зофлокс (Zoflox)

Фармакологическое действие

Зофлокс содержит фторхинолоновое производное, которое ингибирует ДНК-гидразный фермент. Такое воздействие останавливает сверхспирализацию с последующей дестабилизацией ДНК. Препарат воздействует бактерицидно. Есть активность офлоксацина относительно бактерий, продуцирующих бета-лактамазы; микобактерий атипичной пневмонии.
К средству Зофлокс чувствительны золотистый стафилококк, стафилококк эпидермалис, нейсерии, кишечная палочка, цитробактерии, клебсиеллы, энтеробактерии, протей, гафнии, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии, кампилобактерии, аэромонады, плесиомонады, холерный вибрион, парагемофильный вибрион, возбудитель гемофильной лихорадки, хламидии, легионеллы, сератии, провиденции, бордетеллы, моракселлы, пропионибактерии, брусселы. Нечувствительны к офлоксацинсодержащим препаратам нокардии, анаэробы, трепонемы.

Показания к применению

Зофлокс показан при:
— бронхите;
— орхите;
— уретрите;
— сальпингите;
— эпидимите;
— гонорее;
— фарингите;
— оофорите;
— цистите;
— инфекциях мягких тканей;
— эндометрите;
— инфекциях в остеологии;
— пневмонии;
— кольпите;
— хламидиозе;
— пиелонефрите;
— цервиците;
— синусите;
— септицемии;
— дерматологических инфекциях;
— среднем отите;
— ларингите;
— параметрите;
— менингите;
— суставных инфекциях;
— простатите;
— профилактике инфекций при иммунодефицитных состояниях.

Способ применения

Таблетки Зофлокс принимаются внутрь, а раствор применяется для внутривенных капельных инфузий. Таблеточная форма употребляется с едой или непосредственно перед трапезой. Доза и курс определяются лечащим специалистом.
Стандартное дозирование – 0,2-0,8 г офлоксацина/сутки. Средний терапевтический курс – 8 дней. Кратность приема таблеточной формы, инфузионного раствора – 1-2 раза/сутки. При назначении дозировки до 0,4 г ее предлогается выпить единовременно в утренние часы. Если КК составл.50-20 мл/мин, доза снижается вдвое и делится на два приема; при тяжелой почечной недостаточности начальное дозирование составляет 0,2 г/сутки, дальнейшая суточная доза – 0,1 г/сутки/через день. Пациентам на гемодиализе, диализе назначается 0,1 г/сутки. Для больных с печеночной недостаточностью максимальное суточное дозирование составляет 0,4 г/сутки. После исчезновения клинической симптоматики терапия продлевается еще на 3 дня.
Для терапии сальмонеллеза проводится недельный курс терапии, при инфекциях в урологии – курс длиться до 5 дней. Введение инфузионного раствора должно проводиться в течение 30-60 минут.
Стандартные дозировки при различных инфекциях:

Состояние, показаниеСуточная дозаОдноразовая доза
Урологические инфекции100-200100-200
Инфекции половых путей200-400100-200
Инфекции дыхательных путей400200
ЛОР-инфекции400200
Инфекции кожи, дермы, гиподермы, мягких тканей400200
Суставные инфекции400-800200-400
Инфекции костей400-800200-400
Инфекции брюшной полости400200
Бактериальный энтерит400-800200-400
Септические инфекции400200
Инфекции у пациентов с иммунодефицитными состояниями400-600200-300

Побочные действия

Использование лекарственного средства Зофлокс может сопровождаться:
— гастралгией;
— фобическими состояниями;
— тендинитом;
— анорексигенными эффектами;
— кожными высыпаниями;
— миалгией;
— возбуждением ЦНС;
— нарушением восприятия цвета;
— тендосиновитом;
— головными болями;
— рвотными позывами;
— эозинофилией;
— диплопией;
— гипогликемией;
— гипотонией;
— апластической анемией;
— разрывом сухожилий;
— васкулитом;
— вагинитом;
— головокружением;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— болями в абдоминальной области;
— коллапсом;
— повышением концентрации мочевой кислоты;
— нарушением координации движений;
— тошнотой;
— отеком Квинке;
— зудом кожи;
— тремором;
— гемолитической анемией;
— повышением активности печеночн. трансаминаз;
— судорожными реакциями;
— гипербилирубинемией;
— извращением вкусового восприятия;
— спутанностью сознания;
— крапивницей;
— ухудшением работы почек;
— лейкопенией;
— онемением конечностей;
— диареей;
— галлюцинаторными реакциями;
— парестезиями;
— пневмонитом аллергической природы;
— нарушением слуха;
— синдромом Лайелла;
— метеоризмом;
— лихорадочными состояниями;
— депрессивными состояниями;
— фотосенсибилизацией кожных покровов;
— нарушением обоняния;
— необычными сновидениями;
— холестатической желтухой;
— многоформной эритемой;
— агранулоцитозом;
— дисбактериозом;
— буллезным дерматитом;
— внутричерепной гипертензией;
— анемией;
— гиперкреатининемией;
— реакциями психотического характера;
— псевдомембранозным энтероколитом;
— тахикардией;
— анафилаксией;
— острым интерстициальным нефритом;
— нефритом аллергической природы;
— тромбоцитопенией;
— тревожными реакциями;
— бронхоспазмом;
— суперинфекционными осложнениями;
— панцитопенией;
— петихиальными кровоизлияниями.

Противопоказания

Зофлокс не назначается при:
— гиперчувствительных реакциях на офлоксацин, фторхинолоны, вспомогательные компоненты;
— дефиците глюкозо-6-ФДГ;
— эпилепсии, случаях эпилепсии в анамнезе;
— наличии недавней черепно-мозговой травмы;
— перенесенном инсульте;
— имеющемся воспалении в ЦНС;
— показаниях в педиатрии;
— показаниях у беременных;
— показаниях в лактационном периоде.
Осторожность соблюдают при назначении офлоксацинсодержащих средств пациентам с:
— атеросклеротическими изменениями церебральных сосудов;
— нарушениями церебрального кровообращения;
— ХПН;
— наличием органических поражений ЦНС.

Беременность

Зофлокс противопоказано назначать беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, групповая принадлежность препаратовРезультаты возможного взаимодействия с офлоксацином
Антациды с магнием, алюминием или кальциемЗамедление и снижение всасываемости офлоксацина. Снижение активности лекарства Зофлокс
Соли железаПонижение эффективности офлоксацина из-за образования комплексов активного компонента с железом
ТеофиллинПовышение плазменной концентрации теофиллина
АминогликозидыВзаимное потенцирование препаратов
ЦиметидинПовышение плазменной концентрации офлоксацина, увеличение риска токсических эффектов
ФуросемидУвеличение концентрации офлоксацина в плазме
Бета-лактамные антибиотикиВзаимное потенцирование
Гепаринсодержащие препаратыПреципитация раствора при смешивании
ДэдалонСнижение усвояемости лекарства Зофлокс, уменьшение эффективности антибиотика
МетотрексатПовышение вероятности токсических эффектов офлоксацина, ухудшение выведения метаболитов офлоксацина
Блокаторы кальциевой секрецииПовышение плазменной концентрации офлоксацина
Осмотические слабительные средстваСнижение всасываемости офлоксацинсодержащих средств
МетронидазолВзаимное потенцирование эффектов
Цинксодержащие средстваОтрицательное воздействие на всасываемость офлоксацина, вероятно снижение эффективности лекарства Зофлокс
ГлибенкламидПовышение плазменной концентрации глибенкламида
Антагонисты витамина КНепредсказуемое воздействие на систему крови
НПВСНейротоксические эффекты
Производные метилксантиновПовышение вероятности нейротоксического воздействия
Производные нитроимидазолаРиск нейротоксичности
ГлюкокортикостероидыРиск развития тендинита
Ингибиторы карбоангидразыУчащение случаев кристаллурии, увеличение вероятности нефротоксичности
ЦитратыРиск нефротоксичности, выпадения кристаллов в почках
Натрия бикарбонатОтрицательное воздействие на состояние почек с увеличением риска кристаллурических изменений
ПробенецидПовышение токсичности офлоксацина из-за снижения клиренса лекарства
СукральфатСнижение эффективности лекарства Зофлокс из-за нарушений всасываемости активного компонента

Передозировка

Превышение терапевтических дозировок сопровождается симптоматикой угнетения ЦНС, позывами к рвоте. Специалистами проводятся мероприятия по очистке ЖКТ. Кроме того, назначается терапевтическая помощь, соответствующая симптоматике. Гемодиализ почти неэффективен.

Форма выпуска

Зофлокс выпускается в таблетках и в форме инфузионного раствора. Фасовки следующие:
— 10 табл. по 0,2 г/упаковка;
— 5 табл. по 0,4 г/упаковка;
— 100 мл раствора/флакон/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения флаконов с инфузионным раствором, таблеток – до 25 градусов Цельсия. Годность раствора к использованию составляет 2 года, таблеток – 3 года. Доступа детей к лекарственным средствам допускать запрещено.

Синонимы

Заноцин, Офлоксацин-Тева, Кофлоксин, Менефлокс, Офлоксацин-Промед, Веро-Офлоксацин, Киролл, Офло, Офлоксацин Сандоз, Офлин, Офлоксацин-Дарница, Офлоксацин, Офлоксацин-КМП, Глауфос, Синацин, Офлоксацин 200, Лофлокс, Таривид, Тарицин, Заноцин OD, Офлокс, Офлоксин, Офлоксацин Протекх, Офлоксацин ШТАДА, Офлоксацин-OBL, Тариферид, Джеофлокс, Офлобак, Офлогексал, Флоксан.

Состав

1 таблетка Зофлокс 200 содержит офлоксацина 0,2 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия КМЦ, лактоза, магния стеарат, крахмал, Опадрай Y-1-7000.
1 таблетка Зофлокс 400 содержит офлоксацина 0,4 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия КМЦ, лактоза, магния стеарат, крахмал, Опадрай Y-1-7000.
1 мл инфузионного раствора содержит офлоксацина 2 мг. Вспомогательные компоненты: вода, натрия хлорид.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Менингококковая инфекция (A39)

Стрептококковая септицемия (A40)

Другая септицемия (A41)

Гонококковая инфекция (A54)

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем (A56)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Острый фарингит (J02)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Хронический синусит (J32)

Хронический бронхит неуточненный (J42)

Импетиго (L01)

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул (L02)

Флегмона (L03)

Пиодермия (L08.0)

Пиогенный артрит (M00)

Остеомиелит (M86)

Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10)

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11)

Цистит (N30)

Уретрит и уретральный синдром (N34)

Воспалительные болезни предстательной железы (N41)

Орхит и эпидидимит (N45)

Сальпингит и оофорит (N70)

Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71)

Воспалительная болезнь шейки матки (N72)

Острый параметрит и тазовый целлюлит (N73.0)

Острый вагинит (N76.0)

Подострый и хронический вагинит (N76.1)

АТХ

J01MA01

Дополнительно

При воспалении легких, ассоциированном с пневмококками, а также остром тонзиллите препарат не применяют.
Курсы длительностью более 2 месяцев не назначаются.
Надлежит избегать воздействия УФ-излучения при терапии офлоксацинсодержащими средствами.
Отмену лекарственного средства проводят при появлении симптоматики псевдомембранозного колита, осложнений со стороны нервной системы, симптомов гиперчувствительности, тендинита. При тендините требуется немедленная иммобилизация сухожилия.
Офлоксацин не должен применяться параллельно с этанолсодержащими средствами.
Возможное действие на состояние нервной системы делает нежелательным управление транспортом при лечении офлоксацинсодержащими средствами.
Нежелательно применение тампонов при терапевтическом курсе препаратом Зофлокс из-за увеличения риска развития кандидоза влагалища.
Наблюдается увеличение риска ухудшения состояния больных миастенией и порфирией при потреблении офлоксацина.
Препарат влияет на диагностические анализы, связанные с обнаружением микобактерий туберкулеза.
Вероятно токсическое действие на печень, почки при применении у больных с почечной и печеночной недостаточностями. Снижения вероятности токсического воздействия достигают путем корректировки доз офлоксацина.
Применение в педиатрии вероятно по жизненным показаниям. Суточное дозирование для детей – 0,0075 г/кг. Максимальное суточное педиатрическое дозирование – 0,015 г/кг.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.