ЗОЛОФТ® , Pfizer Inc. описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: ЗОЛОФТ® , Pfizer Inc.

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Сертралин — мощный и специфический ингибитор нейронального захвата серотонина (5-НТ) in vitro, который в организме животных приводит к потенцированию эффектов 5-НТ. Сертралин оказывает лишь очень слабое воздействие на процессы обратного захвата норадреналина и допамина. В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, седативного, антихолинергического или кардиотоксического действия в экспериментах на животных. В контролируемых исследованиях с участием здоровых добровольцев сертралин не оказывал седативного действия и не влиял на психомоторные функции. Согласно присущему ему селективному ингибированию обратного захвата 5-НТ, сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Средство не обладает аффинностью к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Длительное использование сертралина у животных приводило к снижению активности норадреналиновых рецепторов мозга, что отмечается и при употреблении других эффективных в клинической практике антидепрессантов и антиобсессивных средств.
Сертралин не вызывает развития медикаментозной зависимости. В плацебо-контролируемом двойном слепом рандомизированном исследовании сравнительного потенциала злоупотребления сертралином, алпразоламом и d-амфетамином у людей сертралин не вызывал положительных субъективных эффектов, свидетельствующих о потенциале к злоупотреблению. Напротив, у участников исследования, принимавших как алпразолам, так и d-амфетамин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, отмечали статистически значимо более высокие показатели склонности к злоупотреблению, эйфории и потенциальной лекарственной зависимости. Сертралин не вызывает стимулирующего эффекта или чувства тревоги, характерных для d-амфетамина, или седативного действия и психомоторных нарушений, характерных для алпразолама. Сертралин не воздействует в роли положительного стимула у макак вида резус, выдрессированных самостоятельно принимать кокаин, как и не считается заместителем отличительного стимула относительно d-амфетамина или фенобарбитала у макак-резус.
Клинические исследования
Большое депрессивное расстройство. Проводилось обследование с участием амбулаторных пациентов с депрессией, у которых отмечали ответ на терапию до завершения начальной 8-недельной открытой фазы терапии сертралином в дозе 50–200 мг/сут. Эти пациенты (n=295) были рандомизированы в группы для продолжения приема сертралина в дозе 50–200 мг/сут или приема плацебо в течение 44 нед в соответствии с двойным слепым исследованием. Частота рецидивов в группе пациентов, принимавших сертралин, статистически значимо ниже по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо. Средняя дозировка у участников, завершивших участие в исследовании, составила 70 мг/сут. Доля пациентов, ответивших на терапию (которые определялись как пациенты, у которых не определен рецидив), в группах сертралина и плацебо составил 83,4 и 60,8% соответственно.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Объединенные данные общего количества пациентов с ПТСР, которые принимали участие в 3 исследованиях, свидетельствуют о более низком ответе на терапию среди мужчин по сравнению с женщинами. В двух клинических исследованиях в общей популяции с положительными результатами доля пациентов, ответивших на терапию, среди женщин и мужчин в группах пациентов, принимавших сертралин, была схожей с таковой группы плацебо (женщины: 57,2% по сравнению с 34,5%; мужчины: 53,9% по сравнению с 38,2%). Количество мужчин и женщин среди пациентов общего объединенного количества исследований составляла 184 и 430 соответственно, при этом результаты у женщин были более постоянными, а у мужчин на начальном уровне отмечали другие переменные параметры (большее злоупотребление веществами, большая продолжительность заболевания, причина травмы и т.д.), которые коррелировали с меньшей эффективностью лекарства.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у пациентов детского возраста. Безопасность и эффективность сертралина (50–200 мг/сут) изучали при лечении детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) без депрессии, находившихся на амбулаторном лечении по поводу ОКР. Через 1 нед вводного периода одностороннего слепого приема плацебо пациентов рандомизировали в группы приема сертралина или плацебо в течение 12 нед с гибким дозированием лекарства. Дети (6–12 лет) начинали использование лекарства с дозировки 25 мг. У пациентов, рандомизированных в группу приема сертралина, отмечали статистически значимое улучшение, в отличие от пациентов, получавших плацебо, согласно оценке по Детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля — Брауна CY-BOCS (p=0,005), Глобальной обсессивно-компульсивной шкале Национального института психического здоровья (NIMH) (p=0,019) и шкале «Общая клиническая оценка — улучшение» (p=0,002). Кроме того, у пациентов группы сертралина по сравнению с плацебо отмечена тенденция к большему улучшению по шкале «Общая клиническая оценка — тяжесть заболевания» (p=0,089). Среднее количество баллов по шкале CY-BOCS на начальном уровне и среднее изменение количества баллов по сравнению с исходным уровнем в группе пациентов, получавших плацебо, составляли 22,25±6,15 и 3,4±0,82 соответственно, в то время как в группе пациентов, получавших сертралин, среднее количество баллов на начальном уровне и среднее изменение количества баллов по сравнению с исходным уровнем составляли 23,36±4,56 и 6,8±0,87 соответственно. В post-hoc анализе доля пациентов, ответивших на терапию и определявшихся как пациенты со снижением на 25% (или больше) количества баллов по шкале CY-BOCS (первичный параметр эффективности) от показателей начального уровня до конечной точки, составил 53% в группе приема сертралина по сравнению с 37% в группе плацебо (р=0,03).
Данные по долгосрочной безопасности и эффективности лекарства в этой популяции пациентов детского возраста отсутствуют. Данные о использовании сертралина у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция. Фармакокинетика сертралина в диапазоне доз 50–200 мг считается дозозависимой. В течение 14-дневного приема сертралина в дозе 50–200 мг (перорально 1 раз в сутки) у людей Cmax сертралина в плазме крови достигается через 4,5–8,4 ч после ежедневного приема лекарства. Пища значительно не изменяет биодоступность сертралина в таблетках.
Распределение. Около 98% циркулирующего сертралина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация. Сертралин подвергается интенсивному пресистемному метаболизму («результат первого прохождения») в печени.
Элиминация. Средний T½ сертралина составляет около 26 ч (в диапазоне 22–36 ч). Согласно терминальному T½ отмечена кумуляция лекарства (с повышением его уровня где-то вдвое) при достижении равновесных концентраций, которые выявляют после применения лекарства в дозе 1 раз в сутки в течение 1 нед. T½ N-дезметилсертралина составляет 62–104 ч. Сертралин и N-дезметилсертралин интенсивно метаболизируются в организме человека, их конечные метаболиты выводятся с калом и мочой в равных количествах. Только очень незначительная часть (<0,2%) сертралина выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Дети с ОКР. Фармакокинетику сертралина изучали у 29 детей в возрасте 6–12 лет и у 32 подростков в возрасте 13–17 лет. У этих пациентов постепенно повышали дозу путем титрования суточной дозировки 200 мг в течение 32 дней, начиная с дозировки или 25 или 50 мг с постепенным повышением. при употреблении лекарства в дозах 25 и 50 мг переносимость была одинаковой. В равновесном состоянии при употреблении лекарства в дозе 200 мг концентрации сертралина в плазме крови в группе детей в возрасте 6–12 лет были где-то на 35% выше по сравнению с таковыми у группе пациентов в возрасте 13–17 лет и на 21% выше по сравнению с референтной группой взрослых. Не отмечено значимых различий между показателями клиренса у мальчиков и девочек. Таким образом, для применения лекарства у детей, особенно с низкой массой тела, предлогается низкая начальная дозировка и ее повышение при титровании дозировки с шагом в 25 мг. Подросткам возможно использовать такие же дозировки, что и взрослым.
Подростки и пациенты приклонного возраста. Фармакокинетический профиль сертралина у подростков и у лиц приклонного возраста значимо не отличается от такового у взрослых в возрасте 18–65 лет.
Нарушение функций печени. У пациентов с повреждением печени T½ сертралина удлиняется и AUC увеличивается втрое (см. Использование и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени не отмечалось значимой кумуляции сертралина.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер, №
28

Сертралин50 мг


UA/7475/01/01 от 14.12.2012 до 14.12.2017

Показания

препарат Золофт показан для лечения таких расстройств, как:

  • большие депрессивные эпизоды. Предотвращение рецидива больших депрессивных эпизодов;
  • панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии;
  • ОКР у взрослых и детей в возрасте 6–17 лет;
  • социальное тревожное расстройство;
  • ПТСР.

Применение

Золофт принимают 1 раз в сутки (утром или вечером). Таблетки сертралина возможно принимать независимо от приема пищи.
Начало лечения
Депрессия и ОКР. Лечение сертралином следует начинать с дозировки 50 мг/сут.
Панические расстройства, ПТСР и социальное тревожное расстройство. Лечение следует начинать с дозировки 25 мг/сут. Через 1 нед дозу следует увеличить до 50 мг 1 раз в сутки. Установлено, что такой режим дозирования уменьшает частоту развития на начальном этапе лечения побочных эффектов, характерных для панических расстройств.
Титрование дозировки
Депрессия, ОКР, панические расстройства, социальное тревожное расстройство и ПТСР. У пациентов, не отвечающих на дозу 50 мг, результат может быть достигнут при повышении дозировки. Коррекцию дозировки следует начинать не раньше чем через 1 нед лечения, повышая ее постепенно по 50 мг с интервалами длительностью по крайней мере в 1 нед. Наибольшая дозировка не должна превышать 200 мг/сут. Коррекцию дозировки следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая T½ сертралина, который составляет 24 ч.
Первые проявления терапевтического эффекта могут отмечать в течение 7 дней лечения. Но для достижения терапевтического ответа, в основном, требуется более длительный период, особенно у больных с ОКР.
Поддерживающая дозировка. Дозу в течение длительной терапии следует удерживать на минимально эффективном уровне с последующей коррекцией в зависимости от терапевтического ответа.
Депрессия. Длительную терапию возможно также использовать для предотвращения рецидива больших депрессивных эпизодов (БДЭ). В большинстве случаев рекомендуемая дозировка для предупреждения рецидива БДЭ считается такой же, как дозировка, применявшаяся в течение лечения этого депрессивного эпизода. Пациентам с депрессией следует получать терапию в течение достаточного времени, по меньшей мере в течении 6 мес, чтобы удостовериться в полном отсутствии симптомов.
Панические расстройства и ОКР. При длительной терапии у пациентов с паническими расстройствами и ОКР следует проводить регулярную оценку терапии, поскольку для этих расстройств не продемонстрировано эффективности лекарства в предотвращении рецидивов.
Использование у детей
Дети с ОКР. Для детей в возрасте 13–17 лет начальная дозировка составляет 50 мг 1 раз в сутки. Для детей в возрасте 6–12 лет начальная дозировка составляет 25 мг 1 раз в сутки. Через 1 нед дозу возможно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки.
При необходимости, в случае отсутствия желаемого эффекта на фоне приема лекарства в дозе 50 мг/сут, вероятно ее дальнейшее повышение на 50 мг за один раз в течение нескольких недель. Наибольшая дозировка составляет до 200 мг/сут.
Но при повышении дозировки более 50 мг в педиатрии следует учитывать в целом более низкую массу тела детей по сравнению со взрослыми. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю.
Эффективность лекарства у детей с большим депрессивным расстройством не выявлена.
Данные относительно применения лекарства у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Использование у пациентов приклонного возраста. Пациентам приклонного возраста препарат следует использовать с осторожностью, поскольку у этих пациентов могут отмечать увеличенный риск развития гипонатриемии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Использование при печеночной недостаточности. следует соблюдать осторожность при употреблении сертралина у больных с патологией печени. При нарушениях функции печени нужно понизить дозу или частоту приема лекарства. Сертралин не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения лекарства у таких больных отсутствуют (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Использование при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек коррекции дозировки лекарства не требуется (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Симптомы отмены, которые отмечают при прекращении терапии сертралином. следует избегать внезапного прекращения применения лекарства. При прекращении терапии сертралином, чтобы понизить риск развития реакций синдрома отмены, дозу следует постепенно снижать в течение не менее 1–2 нед (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Если после снижения дозировки лекарства или прекращения его использования, возникают выраженные симптомы, может быть рассмотрено возобновление приема лекарства в назначенной раньше дозе. В дальнейшем врач может продолжать снижать дозу, но более постепенно.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Противопоказано использование сертралина с ингибиторами МАО необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома (СС) с проявлениями таких симптомов, как возбуждение, тремор и гипертермия. Начинать терапию сертралином запрещено минимум в течение 14 дней после прекращения лечения ингибитором МАО необратимого действия. Использование сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибитором МАО необратимого действия. Противопоказано одновременное использование сертралина и пимозида (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Побочные эффекты

наиболее часто выявляют такой побочный результат, как тошнота. При лечении социального тревожного расстройства сертралином у 14% мужчин отмечалась половая дисфункция (нарушение эякуляции) по сравнению с 0% пациентов, получавших плацебо. Эти побочные эффекты дозозависимы и часто самостоятельно исчезают при продолжении терапии.
Профиль побочных эффектов, которые часто выявляли в ходе проведения двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальными тревожными расстройствами, подобен таковому у пациентов с депрессией, принимавших участие в клинических исследованиях.
Ниже приведены данные о побочных реакциях, зафиксированных на стадии пострегистрационного надзора (частота их развития неизвестна) и в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований (в которых в общей сложности приняли участие 2542 пациента, получавших сертралин, и 2145 пациентов, получавших плацебо) с участием больных с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальными тревожными расстройствами.
Некоторые из перечисленных побочных реакций могут снижаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и не требуют прекращения терапии.
Ниже приведена частота развития побочных реакций, которые отмечали в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальными тревожными расстройствами. Представлены объединенные данные клинических исследований и пострегистрационного надзора (частота неизвестна).
Инфекции и инвазии: часто — фарингит; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко — дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит.
Опухоли доброкачественные и злокачественные (в том числе кисты и полипы). Сообщалось об одном случае новообразования у одного пациента, получавшего сертралин, по сравнению с отсутствием таких случаев в группе пациентов, получавших плацебо.
В отношении системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; неизвестно — лейкопения, тромбоцитопения.
В отношении иммунной системы: неизвестно — анафилактоидные реакции, аллергическая реакция, аллергия.
В отношении эндокринной системы: неизвестно — гиперпролактинемия, гипотиреоидизм и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Метаболические и алиментарные расстройства: часто — отсутствие аппетита, усиление аппетита*; редко — гиперхолестеринемия, гипогликемия; неизвестно — гипонатриемия. Также сообщалось о сахарном диабете и гипергликемии.
Психические нарушения: очень часто — бессонница (19%); часто — депрессия*, деперсонализация, ночные кошмары, чувство тревоги*, возбуждения*, нервозность, снижение либидо*, бруксизм; нечасто — галлюцинации*, эйфория*, апатия, патологическое мышление; редко — конверсионное расстройство, зависимость от лекарств, психотическое расстройство*, агрессия*, паранойя, суицидальное мышление/суицидальное поведение (только для пациентов с ОКР при кратковременном использовании лекарства в исследованиях продолжительностью 1–12 нед зарегистрированы случаи наличия суицидальных мыслей и суицидального поведения на стадии терапии сертралином или вскоре после прекращения терапии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ)), сомнамбулизм, преждевременная эякуляция; неизвестно — паронирия.
В отношении нервной системы: очень часто — головокружение (11%), сонливость (13%), головная боль (21%)*; часто — парестезии*, тремор, гипертонус, дисгевзия, нарушение внимания; нечасто — судороги*, непроизвольные мышечные сокращения*, нарушения координации движений, гиперкинезия, амнезия, гипестезия*, нарушение речи, постуральное головокружение, мигрень*; редко — кома*, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, сенсорные нарушения; неизвестно — двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, в том числе гиперкинезия, гипертонус, спазмы челюсти или нарушение походки), синкопе. Также зарегистрированы признаки и симптомы СС или злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), в некоторых случаях связанные с сопутствующим приемом серотонинергических средств, а именно: возбуждение, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея, повышение температуры тела, АГ, ригидность и тахикардия. Акатизия и психомоторное возбуждение (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В отношении органа зрения: часто — нарушение зрения; редко — глаукома, расстройства слезовыделения, скотома, диплопия, фотофобия, гифема, мидриаз*; неизвестно — расстройства зрения.
В отношении органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — звон в ушах; нечасто — боль в ухе.
Кардиальные нарушения: часто — ощущение сердцебиения*; нечасто — тахикардия; редко — инфаркт миокарда, брадикардия, нарушение сердечной деятельности.
Сосудистые нарушения: часто — приливы*; нечасто — АГ*, гиперемия; редко — периферическая ишемия; неизвестно — патологические геморрагические явления (такие как носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение или гематурия).
В отношении респираторной системы, грудной клетки и средостения: часто — зевота*; нечасто — бронхоспазм*, диспноэ, носовое кровотечение; редко — ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота.
В отношении пищеварительной системы: очень часто — диарея (18%), тошнота (24%), сухость во рту (14%); часто — боль в животе*, рвота*, запор*, диспепсия, метеоризм; нечасто — эзофагит, дисфагия, геморрой, гиперсаливация, изменения языка, отрыжка; редко — мелена, гематохезия, стоматит, язвы на языке, патологии со стороны зубов, глоссит, язвы на слизистой оболочке рта; неизвестно — панкреатит.
В отношении гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени; неизвестно — печеночная недостаточность, которая редко может привести к летальному исходу, фульминантный гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха.
В отношении кожи и подкожной клетчатки: часто — высыпания*, гипергидроз; нечасто — периорбитальный отек*, пурпура*, алопеция*, холодный пот, сухость кожи, крапивница*; редко — дерматит, буллезный дерматит, везикулезные высыпания, патологические изменения со стороны текстуры волос, нетипичный запах кожи; неизвестно — зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных реакций со стороны кожи, таких как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, кожные реакции, зуд.
В отношении опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, подергивания мышц; редко — поражения костей; неизвестно — артралгия, мышечные спазмы.
В отношении мочевыделительной системы: нечасто — никтурия, задержка мочи*, полиурия, поллакиурия, нарушения мочеиспускания; редко — олигурия, недержание мочи*, затрудненное начало мочеиспускания.
В отношении репродуктивной системы и молочных желез**: очень часто — нарушение эякуляции (14%); часто — сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция; нечасто — вагинальное кровотечение, половая дисфункция у женщин; редко — меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, выделения из половых органов, приапизм*, галакторея*; неизвестно — гинекомастия, нерегулярный менструальный цикл.
Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость (10%)*; часто — боль в грудной клетке*; нечасто — общее недомогание, озноб, пирексия*, астения*, жажда; редко — грыжа, фиброз, снижение переносимости лекарства, нарушение походки, неопределенные явления; неизвестно — периферический отек.
Исследования: нечасто — уменьшение массы тела*, увеличение массы тела*; редко — повышение уровня АлАТ* и АсАТ*, нарушение качества спермы; неизвестно — отклонения от нормы результатов клинических лабораторных анализов, изменение функции тромбоцитов, повышение концентрации ХС в сыворотке крови.
Травмы и отравления: редко — травма.
Хирургические вмешательства и медицинские процедуры: редко — вазодилатация.
Если побочное явление отмечали у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальным тревожным расстройством, применяемые термины, характеризующие побочные явления, переклассифицированы в соответствии с терминами, которые применялись по отношению к пациентам с депрессией.
*Эти побочные реакции также были зарегистрированы на стадии пострегистрационного надзора.
**Частота этих побочных реакций определялась для количества пациентов в конкретной группе по полу: сертралин (1118 мужчин, 1424 женщины), плацебо (926 мужчин, 1219 женщин).
Синдром отмены, который отмечают при прекращении терапии сертралином. Прекращение терапии сертралином (особенно в случае резкого прекращения терапии) зачастую приводит к развитию симптомов отмены. Чаще сообщалось о таких побочных явлениях, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или ощущение тревоги, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. В основном, эти побочные явления были легкой или умеренной степени и проходили самостоятельно, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. В связи с этим в случаях, когда больше нет необходимости в терапии сертралином, предлогается постепенная отмена лекарства путем поэтапного снижения дозировки (см. Использование и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Использование у пациентов приклонного возраста. Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина (ИОЗНС), включая сертралин, ассоциировалось с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов приклонного возраста, у которых возможен увеличенный риск развития этого побочного явления (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Использование у детей. У более 600 детей, получавших сертралин, общий профиль побочных реакций в целом подобен таковому, который отмечали в исследованиях с участием взрослых пациентов. В ходе клинических контролируемых исследований зарегистрированы следующие побочные реакции (количество пациентов, принимавших сертралин, составляло 281): очень часто (≥1/10) — головная боль (22%), бессонница (21%), диарея (11%) и тошнота (15%); часто (≥1/100, <1/10) — боль в грудной клетке, мания, пирексия, рвота, отсутствие аппетита, аффективная лабильность, агрессия, возбуждение, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушения зрения, сухость во рту, диспепсия, ночные кошмары, повышенная утомляемость, недержание мочи, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм; нечасто (≥1/1000, <1/100) — удлинение интервала Q–T на ЭКГ, суицидальные попытки, судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезии, депрессия, галлюцинации, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушение функции печени, повышение уровня АлАТ, цистит, простой герпес, отит наружного уха, боль в ухе, боль в глазу, мидриаз, общее недомогание, гематурия, пустулезные высыпания, ринит, травма, уменьшение массы тела, подергивание мышц, необычные сновидения, апатия, альбуминурия, поллакиурия, полиурия, боль в молочных железах, нарушения менструального цикла, алопеция, дерматит, поражение кожи, нетипичный запах кожи, крапивница, бруксизм, гиперемия; частота неизвестна — энурез.
Эффекты, характерные для этого класса лекарственных средств. В результате эпидемиологических исследований, в основном проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, был определен увеличенный риск переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, обусловливающий повышение этого риска, неизвестен.

Особые указания

такие симптомы, как беспокойство, возбуждение, панические атаки, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, психомоторное беспокойство, гипомания и мания, отмечали у взрослых и детей, принимавших антидепрессанты. Эти симптомы могут предшествовать появлению суицидальности. следует рассмотреть возможность изменения терапевтического режима или отмены лекарства в случае, если проявления депрессии неуклонно ухудшаются, появляются суицидальность или симптомы увеличения выраженности суицидальности. Если будет принято решение о прекращении терапии, препарат следует отменять постепенно так быстро, как только вероятно, но следует помнить о том, что резкое прекращение лечения может сопровождаться синдромом отмены. Перед началом лечения нужно провести исследование пациента с целью определения риска развития биполярного расстройства. Для этого тщательно собирается психиатрический анамнез, включающий семейный анамнез суицидов, биполярных расстройств и депрессии. Сертралин не предназначен для лечения биполярной депрессии.
СС или ЗНС. при употреблении СИОЗС, включая терапию сертралином, сообщалось о развитии синдромов, которые могут быть опасными для жизни, таких как СС или ЗНС. Риск развития СС или ЗНС при употреблении СИОЗС возрастает при одновременном использовании серотонинергических средств (включая триптаны и фентанил) со средствами, нарушающими метаболизм серотонина (включая ингибиторы МАО), антипсихотическими средствами и иными антагонистами дофамина. СС может включать изменения психического состояния (в частности возбуждение, галлюцинации, кома), нарушения со стороны вегетативной нервной системы (тахикардия, колебания АД, гипертермия), нервно-мышечные нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации) и/или нарушения со стороны органов пищеварения (тошнота, рвота, диарея). Некоторые проявления СС, включая гипертермию, ригидность мышц, изменения со стороны вегетативной нервной системы и изменения психического состояния подобны проявлениям ЗНС. У пациентов следует проводить мониторинг на наличие признаков и симптомов СС или ЗНС (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Переход с СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. Существуют ограниченные данные контролируемых исследований по изучению оптимального времени перехода с СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов на сертралин. следует соблюдать осторожность при таких изменениях лечения, особенно при переходе на сертралин с таких препаратов длительного действия, как флуоксетин.
Другие серотонинергические средства, в частности триптофан, фенфлурамин и 5-HT-агонисты. Одновременное использование сертралина и других средств, усиливающих серотонинергическую нейротрансмиссию, в частности триптофана, фенфлурамина, фентанила, 5-HT-агонистов или растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), нужно проводить с осторожностью, и такой комбинированной терапии следует (по возможности) избегать (из-за вероятного фармакодинамического взаимодействия).
Усиление гипомании или мании. Сообщалось об усилении симптомов мании/гипомании у незначительного числа пациентов, получавших зарегистрированные антидепрессанты и антиобсессивные препараты, включая сертралин. Поэтому следует с осторожностью использовать сертралин у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. Нужно тщательное наблюдение врача. При выявлении признаков маниакальной фазы использование сертралина следует прекратить.
Шизофрения. На фоне приема лекарства у пациентов с шизофренией могут усиливаться психотические симптомы.
Судороги. При терапии сертралином могут возникать судороги: сертралин не следует назначать больным с нестабильной эпилепсией, у больных с контролируемой эпилепсией использование сертралина требует тщательного наблюдения. Пациентам, у которых появляются судороги, препарат нужно отменить.
Суициды/суицидальные мысли/суицидальные попытки или клинические признаки ухудшения. Больные с депрессией имеют повышенную склонность к возникновению суицидальных мыслей, нанесению себе повреждений и попыткам суицида (суицидальные действия и проявления). Этот риск существует непосредственно до времени достижения значительной ремиссии. Поскольку улучшение состояния больных может происходить в течение первых нескольких недель или большего периода терапии, пациентам следует находиться под тщательным наблюдением до наступления этого улучшения. В целом клинический опыт свидетельствует о том, что на ранних этапах выздоровления риск суицида может повышаться.
Другие психические расстройства, для лечения которых прописывают сертралин, также могут быть связаны с риском развития суицидальных действий и проявлений. Кроме того, эти заболевания могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Таким образом, аналогичные меры, касающиеся лечения больных с большим депрессивным расстройством, необходимы и при лечении пациентов с иными психическими расстройствами.
Известно, что для пациентов с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе или пациентов, у которых еще до начала терапии в значительной степени выявляется суицидальное мышление, существует больший риск появления суицидальных мыслей или суицидальных попыток на стадии терапии, в связи с этим им следует находиться под наблюдением на фоне приема лекарства. Метаанализ данных, полученных в результате проведения плацебо-контролируемых клинических исследований по изучению антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами, свидетельствует о повышенном риске проявлений суицидального поведения при употреблении антидепрессантов у пациентов в возрасте моложе 25 лет по сравнению с таковым при употреблении плацебо.
На фоне применения этого лекарственного средства показан тщательный контроль пациентов с высоким риском развития суицидальности, особенно в начале терапии и после любых изменений дозировки лекарства. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) нужно предупредить о необходимости отслеживать любые проявления клинического ухудшения, появления суицидального поведения или суицидальных мыслей, а также любых необычных изменений поведения и срочно обращаться за медицинской помощью при возникновении этих симптомов.
Использование у детей. Сертралин не следует использовать для лечения детей, за исключением пациентов с ОКС в возрасте 6–17 лет. В ходе клинических исследований у детей, получавших антидепрессанты, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечали суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Если, исходя из клинической необходимости, решение все же принимается в пользу назначения этого лекарства, нужен тщательный мониторинг по выявлению признаков суицидальных симптомов. Кроме того, не хватает данных долгосрочной оценки безопасности лекарства у детей, касающихся влияния лечения на их рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие. При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы со стороны ответственных за развитие систем организма.
Аномальные кровотечения/кровоизлияния. при употреблении СИОЗС сообщалось о случаях патологических кожных геморрагических явлений, таких как экхимозы и пурпура, и других геморрагических явлений, таких как желудочно-кишечные или гинекологические кровотечения. Предлогается с осторожностью использовать СИОЗС у пациентов, особенно при одновременном использовании с лекарственными средствами, которые, как известно, влияют на тромбоцитарную функцию (в частности с антикоагулянтами, атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВП, как и у пациентов с геморрагическими нарушениями в анамнезе (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Гипонатриемия. В результате терапии СИОЗС или ИОЗНС, включая сертралин, возможно развитие гипонатриемия. Во многих случаях гипонатриемия считается результатом синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. Сообщалось об уровне натрия в плазме крови <110 ммоль/л. У пациентов приклонного возраста может существовать больший риск развития гипонатриемии при употреблении СИОЗС и ИОЗНС. Также риск этого осложнения может быть повышенным у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с гиповолемией любого другого происхождения (см. Использование у пациентов приклонного возраста). У пациентов с симптоматической гипонатриемией следует рассмотреть прекращение терапии сертралином и провести соответствующее медицинское вмешательство. К признакам и симптомам гипонатриемии относятся головная боль, трудности с концентрацией внимания, ухудшение памяти, спутанность сознания, слабость и потеря физического равновесия, что может привести к падениям. Признаки и симптомы, ассоциированные с более тяжелыми и/или острыми эпизодами гипонатриемии, включают галлюцинации, обмороки, судороги, кому, остановку дыхания и летальный исход.
Симптомы отмены, которые отмечали при прекращении терапии сертралином. Симптомы отмены являются частым явлением при прекращении терапии препаратом, особенно в случае внезапной отмены лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). По данным клинических исследований, у пациентов, прекративших использование сертралина, частота реакций отмены составляла 23% по сравнению с 12% у пациентов, которые продолжали получать терапию сертралином.
Риск развития синдрома отмены может зависеть от нескольких факторов, включая длительность терапии, дозу и скорость снижения дозировки. Чаще сообщалось о таких реакциях, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или ощущение тревоги, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. В целом эти симптомы были легкой или умеренной степени, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Зачастую они появляются в течение первых нескольких дней после прекращения терапии, очень редко такие симптомы отмечали у пациентов, которые случайно пропустили прием дозировки лекарства. В большинстве случаев эти симптомы проходят самостоятельно в течение 2 нед, хотя у некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 мес и более). Таким образом, предлогается постепенно снижать дозу сертралина при прекращении терапии препаратом в течение периода в несколько недель или месяцев в соответствии с потребностями пациента (см. Использование).
Акатизия/психомоторное беспокойство. Использование сертралина ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся субъективно неприятным или неуемным беспокойством и потребностью двигаться, часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять спокойно. Риск таких осложнений максимальный в течение первых 2 нед терапии. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, повышение дозировки может нанести вред.
Использование при печеночной недостаточности. Сертралин интенсивно метаболизируется в печени. По результатам фармакокинетического исследования с многократным приемом лекарства, у пациентов со стабильным циррозом легкой степени отмечали удлинение T½ и увеличение AUC и Cmax где-то втрое по сравнению с этими показателями у лиц с правильной функцией печени. Значимых различий в степени связывания лекарства с белками плазмы крови между двумя группами участников исследования не выявлено. следует соблюдать осторожность при употреблении сертралина у пациентов с патологией печени. В случае назначения сертралина пациентам с нарушениями функции печени нужно взвесить целесообразность снижения дозировки или частоты приема лекарства. Сертралин не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Использование).
Использование при почечной недостаточности. Сертралин интенсивно метаболизируется; выведение неизмененного соединения с мочой считается второстепенным путем элиминации. В исследованиях с участием пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) или от средней до тяжелой степени (клиренс креатинина 10–29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0–24 и Cmax) при многократном приеме лекарства были без статистически значимых отличий от этих показателей в группе контроля. Нет необходимости в коррекции дозировки в зависимости от степени нарушения функции почек.
Использование у пациентов приклонного возраста. В клинических исследованиях участвовали более 700 пациентов приклонного возраста (в возрасте >65 лет). Характер и частота развития побочных реакций у пациентов приклонного возраста были подобны таковым, отмеченным у более молодых пациентов.
Но использование СИОЗС и ИОЗНС, включая сертралин, связано со случаями клинически значимой гипонатриемии у пациентов приклонного возраста, у которых может отмечаться больший риск развития этого побочного явления (см. Гипонатриемия в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Сахарный диабет. Сообщалось о новых случаях развития сахарного диабета у пациентов, получавших терапию СИОЗС, включая сертралин. Выявлена потеря гликемического контроля, включая как гипергликемию, так и гипогликемию, у пациентов с сахарным диабетом и без. Поэтому проводили мониторинг состояния пациентов на выявление признаков и симптомов по поводу изменения уровня глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом должны тщательно проводить контроль изменения уровня глюкозы, поскольку их дозу инсулина и/или другого перорального гипогликемического лекарственного средства, вероятно, следует корректировать.
Электрошоковая терапия (ЭШТ). Клинические исследования, направленные на изучение рисков или преимуществ комбинированного применения ЭШТ и сертралина, не проводились.
Использование на стадии беременности или кормления грудью
Беременность. Нет нормально контролируемых исследований применения лекарства с участием беременных. Но существенное количество данных не предоставляет доказательств появления врожденных пороков развития плода из-за применения сертралина. В исследованиях на животных выявлено воздействие на репродуктивную функцию, вероятно, в связи с токсическим действием лекарства на организм матери, вызванное фармакодинамическим действием лекарства и/или прямым фармакодинамическим действием лекарства на плод.
Сообщалось, что использование сертралина на стадии беременности вызывает у некоторых новорожденных (матери которых принимали сертралин) симптомы, подобные реакции отмены. Этот феномен также отмечали при употреблении других антидепрессантов класса СИОЗС. Сертралин не предлогается использовать на стадии беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины таково, что ожидаемые преимущества от применения лекарства превышают потенциальный риск.
Женщины детородного возраста при приеме сертралина должны использовать соответствующие средства контрацепции.
Надлежит проводить наблюдение новорожденных, если мать продолжает использование сертралина на поздних сроках беременности, особенно в III триместр. После применения сертралина на поздних стадиях беременности у новорожденных могут возникать следующие симптомы: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, температурная нестабильность, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, вялость/апатичность, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Эти симптомы могут быть обусловлены иными серотонинергическими эффектами или симптомами отмены. В большинстве случаев эти осложнения развиваются сразу после родов или в ближайшее время (в течение менее чем 24 ч).
Согласно данным эпидемиологических исследований ожидается, что использование СИОЗС на стадии беременности, особенно на поздних сроках, может повышать риск развития синдрома персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Риск на фоне приема лекарства отмечают с частотой около 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции отмечается 1–2 случая синдрома персистирующей легочной гипертензии новорожденных на 1000 беременностей.
Кормление грудью. Опубликованные данные по уровням сертралина в грудном молоке свидетельствуют о том, что сертралин и его метаболит N-дезметилсертралин экскретируются в грудное молоко в малом количестве. Всего в сыворотке крови новорожденных выявляли незначительные концентрации лекарства или концентрации лекарства, недоступные для определения, за исключением одного случая, когда концентрация в сыворотке крови новорожденного составляла около 50% концентрации лекарства в сыворотке крови матери (но без какого-либо заметного влияния на здоровье для этого новорожденного). По состоянию на сегодня сообщалось о побочном действии лекарства на здоровье детей, которых кормили грудью женщины, применявшие сертралин, но такой риск запрещено исключать. Использование лекарства на стадии кормления грудью не предлогается, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза от приема лекарства превышает возможный риск.
Дети. Сертралин не следует использовать для лечения детей, за исключением детей в возрасте от 6 лет с ОКР (см. Использование).
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Клинико-фармакологические исследования свидетельствуют об отсутствии влияния сертралина на психомоторные функции. Но больным следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может нарушать психические или физические реакции, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как управление транспортными средствами или работа с иными механизмами.

Взаимодействия

противопоказанные сочетания
Ингибиторы МАО
Ингибиторы МАО необратимого действия (в частности селегилин). Противопоказано использование сертралина вместе с ингибиторами МАО необратимого действия, такими как селегилин. Сертралин запрещено назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО необратимого действия. Использование сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО необратимого действия (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Селективный ингибитор обратного действия МАО типа А (моклобемид). В связи с риском развития СС не следует использовать сертралин в комбинации с селективными ингибиторами МАО обратного действия, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов МАО обратного действия период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Предлогается прекратить использование сертралина минимум за 7 дней до начала терапии МАО обратного действия (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Неселективные ингибиторы МАО обратного действия (линезолид). Антибиотик линезолид — слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует использовать у пациентов, принимающих сертралин (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Зарегистрированы тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших использование ингибиторов МАО и начавших прием сертралина или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО. Эти реакции включали тремор, миоклонию, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, судороги и летальный исход.
Пимозид. В исследовании с однократным приемом пимозида в низкой дозе (2 мг) отмечали повышение уровня пимозида где-то на 35%. Это повышение уровня не сопровождалось изменениями показателей ЭКГ. Хотя механизм данного взаимодействия неизвестен, одновременное использование сертралина и пимозида противопоказано в связи с узким терапевтическим диапазоном пимозида (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Не предлогается одновременное использование с сертралином
Средства, подавляющие ЦНС, и алкоголь. Одновременное использование сертралина в дозе 200 мг/сут не потенцировало эффекты алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина в отношении когнитивных и психомоторных функций у здоровых участников исследования, но одновременное использование сертралина с алкоголем не предлогается.
Другие серотонинергические лекарственные средства
См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном использовании
Литий. В плацебо-контролируемом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное использование сертралина и лития значимо не изменяло фармакокинетику лития, но приводило к усилению тремора по сравнению с плацебо, что свидетельствует о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном использовании сертралина и лития следует обеспечить надлежащий контроль.
Фенитоин. Результаты плацебо-контролируемого исследования с участием здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что длительный прием сертралина в дозе 200 мг/сут не приводит к клинически значимому ингибированию метаболизма фенитоина. Но данные отчетов некоторых случаев свидетельствуют о высокой экспозиции фенитоина у пациентов, применяющих сертралин; предлогается проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозировки фенитоина. Кроме того, одновременное использование с фенитоином может привести к снижению концентрации сертралина в плазме крови.
Триптаны. В течение периода пострегистрационного надзора поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушений координации, ощущения смущения, тревоги и возбуждения при одновременном использовании сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при употреблении других препаратов этого же класса (триптанов). Если одновременное лечение сертралином и триптанами считается необходимым с медицинской точки зрения, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Варфарин. Одновременное использование сертралина в дозе 200 мг/сут и варфарина приводило к незначительному, но статистически значимому увеличению протромбинового времени, что в некоторых нечастых случаях может привести к нарушениям международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене.
Взаимодействия с иными лекарственными средствами, с дигоксином, атенололом, циметидином. Одновременное использование с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническое значение этих изменений не выяснено. Сертралин не влияет на β-адреноблокирующие свойства атенолола. При одновременном использовании сертралина в дозе 200 мг/сут и дигоксина взаимодействия не выявлено.
Лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов. Может повышаться риск кровотечения при одновременном использовании СИОЗС, включая сертралин, с лекарственными средствами, влияющими на тромбоцитарную функцию (в частности НПВП, ацетилсалициловая кислота и тиклопидин), или иными лекарственными средствами, которые могут повышать риск кровотечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Средства, которые метаболизируются с участием цитохрома P450. Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP 2D6. Длительный прием сертралина в дозе 50 мг/сут приводил к умеренному повышению (в среднем на 23–37%) равновесных концентраций дезипрамина (показатель активности изофермента CYP 2D6) в плазме крови. Клинически значимые взаимодействия возможны с иными субстратами CYP 2D6 с узкими терапевтическими диапазонами, такими как антиаритмические средства класса 1C, в частности пропафенон и флекаинид, трициклические антидепрессанты и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах.
Сертралин не выступает клинически значимым ингибитором изоферментов CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 1A2. Это подтверждается результатами исследований взаимодействия препаратов in vivo с применением субстратов CYP 3A4 (эндогенного кортизола, карбамазепина, терфенадина, алпразолама), субстрата CYP 2C19 (диазепам) и субстратов CYP 2C9 (тольбутамида, глибенкламида и фенитоина). Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что сертралин имеет очень малый потенциал ингибирования CYP 1A2 или не имеет его вообще.

Передозировка

токсичность. Согласно имеющимся доказательствам, сертралин обладает широким диапазоном безопасности при передозировке. Сообщалось о случаях передозировки лекарства при его приеме в роли монотерапии в дозах до 13,5 г. Сообщалось о летальных случаях при передозировке сертралина, в основном в комбинации с иными средствами и/или алкоголем. В связи с этим каждый случай передозировки требует интенсивной терапии.
Симптомы. Симптомы передозировки включают серотонинопосредованные побочные эффекты, например сонливость, желудочно-кишечные нарушения (в том числе такие, как тошнота и рвота), тахикардию, тремор, возбуждение и головокружение. Реже сообщалось о случаях комы.
Терапия. Специфических антидотов сертралина нет. Нужно обеспечить и поддерживать проходимость дыхательных путей и достаточный уровень оксигенации и вентиляции. Прием активированного угля, который может применяться вместе со слабительным, может быть не менее эффективным, чем промывание желудка, что следует принять во внимание в случае терапии передозировки. Вызывание рвоты не предлогается. Рекомендован мониторинг сердечной деятельности и других основных жизненных показателей наряду с симптоматической и поддерживающей терапией. Учитывая значительный объем распределения сертралина, такие мероприятия, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия или заместительная гемотрансфузия, вряд ли могут быть полезными.

Условия хранения

в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 °C.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Adblock detector