Зомиг (Zomig) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Зомиг (Zomig)

Название препарата (на английском)

Zomig

Фармакологическое действие

Зомиг относят к избирательным серотониномиметикам рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов, локализующихся в основном в стенках краниальных сосудов. Препарат умеренно тропен к серотониновым 5-НТ1А-рецепторам, практически не взаимодействует с 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновыми рецепторами, гистаминовыми и дофаминовыми рецепторами, не имеет сродства к адрено- и М-холинорецепторам.

Нарушая высвобождение ВИП и субстанции Р, Зомиг способствует вазоконстрикции церебральных сосудов. Посредством непрямого анальгетического действия Зомиг угнетает развитие мигренозного приступа.

Зомиг относят к избирательным серотониномиметикам рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов, локализующихся в основном в стенках краниальных сосудов. Препарат умеренно тропен к серотониновым 5-НТ1А-рецепторам, практически не взаимодействует с 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновыми рецепторами, гистаминовыми и дофаминовыми рецепторами, не имеет сродства к адрено- и М-холинорецепторам.

Нарушая высвобождение ВИП и субстанции Р, Зомиг способствует вазоконстрикции церебральных сосудов. Посредством непрямого анальгетического действия Зомиг угнетает развитие мигренозного приступа.

Практически полностью Зомиг абсорбируется в ЖКТ. Конъюгация его активного компонента золмитриптана с плазменными протеинами достигает 25%. В результате печеночной биотрансформации его производные: индолилуксусная кислота, N-оксид- и N-диметил аналог выводятся в конечном итоге с мочой.

Показания к применению

Зомиг используется в роли составляющего компонента комбинированной схемы терапии мигренозных приступов с аурой либо без таковой.

Способ применения

Средняя доза Зомига для купирования мигренозного приступа – 2,5 мг. Для лучшей эффективности предлогается принимать препарат при начальных признаках краниалгии.

При неэффективности прием Зомига повторяют, соблюдая интервал между предыдущим и последующим приемами не менее 2 часов, увеличивая разовое количество лекарства до 5 мг. При этом суточную дозу Зомига не увеличивают более 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные реакции, обусловленные использованием Зомига, появляются зачастую через 4 часа после его приема, носят транзиторный характер, не требуют дополнительной терапии.

В сфере ЦНС наблюдаются головокружения, расстройства периферической чувствительности, сонливость, краниалгии, нарушения температурной чувствительности.

В отношении ССС часто появляются аритмии, субъективное чувство сердцебиения, одышка, повышение САД.

Нежелательные реакции на препарат со стороны органов выделения проявляются в виде полиурии, частых позывов на мочеиспускание.

Абдоминальные боли, диспепсический синдром, дисфагия – частые проявления побочных реакций Зомига в ЖКТ.

В отношении опорно-двигательной системы при приеме Зомига могут отмечаться миалгии.

К прочим побочным эффектам Зомига возможно отнести повышенное потоотделение, астению, чувство стеснения в груди и глотке.

Аллергические реакции при приеме Зомига проявляются крапивницей и ангионевротическим отеком.

Противопоказания

Зомиг не применяется у лиц с выявленной гиперчувствительностью к его составляющим.

Не рекомендовано использовать Зомиг у больных с АГ средней и тяжелой степени, при ИБС, ИМ в анамнезе.

Наличие стенокардии Принцметала у больного – основание для запрета назначения Зомига.

Больным, перенесшим цереброваскулярные катастрофы различной этиологии, Зомиг противопоказан.

Препарат не используют у пациентов с аритмиями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей.

В связи с присутствием аспартата в составе Зомига его назначение больным с фенилкетонурией противопоказано.

Препарат запрещен лицам с КК менее 15 мл/мин.

Зомиг не используют у пациентов с периферическими васкулитами, у пожилых.

Не применяется у детей младше 18 лет.

Беременность

В гестационном периоде Зомиг прописывают после оценки соотношения риск/польза.

Данных о проникновении метаболитов Зомига в грудное молоко недостаточно. Поэтому его использование при лактации требует осторожности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможный риск коронароспазма при одновременном приеме Зомига с эрготаминсодержащими лекарствами существенно повышается.

Моклобемид, относящийся к ингибиторам МАО, потенцирует результат Зомига за счет кумуляции последнего.

Циметидин увеличивает T1/2 Зомига.

Не рекомендовано применять Зомиг на фоне приема ингибиторов обратного захвата НА и СТ в связи с опасностью появления серотонинового синдрома.

Передозировка

Превышение рекомендуемых дозировок Зомига характеризуется седативным эффектом разной интенсивности.

Для лечения симптомов передозировки Зомигом прибегают к дезинтоксикационной и симптоматической терапии, которые сопровождаются мониторингом витальных показателей.

Специфического антидота у Зомига нет.

Форма выпуска

Производится в виде плоскоцилиндрических таблеток с белой оболочкой, на одной из сторон для удобства дозирования предусмотрена разделяющая риска, на противоположной – маркировка «Z». Все таблетки Зомига имеют тонкий апельсиновый запах.

Условия хранения

Хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Золмигрен, Золмитриптан, Рапимиг.

Состав

В 1 таблетке Зомига содержится 2,5 или 5 мг активного вещества золмитриптана.

Вспомогательные составляющие: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, аспартат, стеарат магния, натрия гидрокарбонат, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, апельсиновый ароматизатор.

Группа препарата

Серотонинергические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Мигрень (G43)

АТХ

N02CC03

Производитель

AstraZeneca UK Ltd. Великобритания

Дополнительно

Зомиг не применяется в превентивной терапии мигрени.

Лицам с легкой и умеренной степенью печеночно-почечной дисфункции коррекция дозы не нужна. При тяжелых нарушениях выделительных органов суточная доза Зомига не должна превышать 5 мг.

Назначению Зомига должно предшествовать полное исследование больного на наличие ИБС, нарушений проводимости миокарда, расстройств церебрального кровообращения.

Во избежание тяжелых ишемических проявлений следует выяснить у пациента данные о возможном приеме агонистов серотониновых 5НТ1В/1D рецепторов.

Психомоторные тесты с использованием высоких доз Зомига в клинике не ухудшались.

Лицам, работающим на транспорте, с высокоточным оборудованием, на время приема Зомига следует воздержаться от такого рода деятельности.