Зомиг (Zomig) описание и инструкция по применению препарата.
Название препарата: Зомиг (Zomig)
Название препарата (на английском)
Zomig
Фармакологическое действие
Зомиг относят к избирательным серотониномиметикам рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов, локализующихся в основном в стенках краниальных сосудов. Препарат умеренно тропен к серотониновым 5-НТ1А-рецепторам, практически не взаимодействует с 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновыми рецепторами, гистаминовыми и дофаминовыми рецепторами, не имеет сродства к адрено- и М-холинорецепторам.
Нарушая высвобождение ВИП и субстанции Р, Зомиг способствует вазоконстрикции церебральных сосудов. Посредством непрямого анальгетического действия Зомиг угнетает развитие мигренозного приступа.
Зомиг относят к избирательным серотониномиметикам рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов, локализующихся в основном в стенках краниальных сосудов. Препарат умеренно тропен к серотониновым 5-НТ1А-рецепторам, практически не взаимодействует с 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновыми рецепторами, гистаминовыми и дофаминовыми рецепторами, не имеет сродства к адрено- и М-холинорецепторам.
Нарушая высвобождение ВИП и субстанции Р, Зомиг способствует вазоконстрикции церебральных сосудов. Посредством непрямого анальгетического действия Зомиг угнетает развитие мигренозного приступа.
Практически полностью Зомиг абсорбируется в ЖКТ. Конъюгация его активного компонента золмитриптана с плазменными протеинами достигает 25%. В результате печеночной биотрансформации его производные: индолилуксусная кислота, N-оксид- и N-диметил аналог выводятся в конечном итоге с мочой.
Показания к применению
Зомиг используется в роли составляющего компонента комбинированной схемы терапии мигренозных приступов с аурой либо без таковой.
Способ применения
Средняя доза Зомига для купирования мигренозного приступа – 2,5 мг. Для лучшей эффективности предлогается принимать препарат при начальных признаках краниалгии.
При неэффективности прием Зомига повторяют, соблюдая интервал между предыдущим и последующим приемами не менее 2 часов, увеличивая разовое количество лекарства до 5 мг. При этом суточную дозу Зомига не увеличивают более 15 мг.
Побочные действия
Нежелательные реакции, обусловленные использованием Зомига, появляются зачастую через 4 часа после его приема, носят транзиторный характер, не требуют дополнительной терапии.
В сфере ЦНС наблюдаются головокружения, расстройства периферической чувствительности, сонливость, краниалгии, нарушения температурной чувствительности.
В отношении ССС часто появляются аритмии, субъективное чувство сердцебиения, одышка, повышение САД.
Нежелательные реакции на препарат со стороны органов выделения проявляются в виде полиурии, частых позывов на мочеиспускание.
Абдоминальные боли, диспепсический синдром, дисфагия – частые проявления побочных реакций Зомига в ЖКТ.
В отношении опорно-двигательной системы при приеме Зомига могут отмечаться миалгии.
К прочим побочным эффектам Зомига возможно отнести повышенное потоотделение, астению, чувство стеснения в груди и глотке.
Аллергические реакции при приеме Зомига проявляются крапивницей и ангионевротическим отеком.
Противопоказания
Зомиг не применяется у лиц с выявленной гиперчувствительностью к его составляющим.
Не рекомендовано использовать Зомиг у больных с АГ средней и тяжелой степени, при ИБС, ИМ в анамнезе.
Наличие стенокардии Принцметала у больного – основание для запрета назначения Зомига.
Больным, перенесшим цереброваскулярные катастрофы различной этиологии, Зомиг противопоказан.
Препарат не используют у пациентов с аритмиями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей.
В связи с присутствием аспартата в составе Зомига его назначение больным с фенилкетонурией противопоказано.
Препарат запрещен лицам с КК менее 15 мл/мин.
Зомиг не используют у пациентов с периферическими васкулитами, у пожилых.
Не применяется у детей младше 18 лет.
Беременность
В гестационном периоде Зомиг прописывают после оценки соотношения риск/польза.
Данных о проникновении метаболитов Зомига в грудное молоко недостаточно. Поэтому его использование при лактации требует осторожности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможный риск коронароспазма при одновременном приеме Зомига с эрготаминсодержащими лекарствами существенно повышается.
Моклобемид, относящийся к ингибиторам МАО, потенцирует результат Зомига за счет кумуляции последнего.
Циметидин увеличивает T1/2 Зомига.
Не рекомендовано применять Зомиг на фоне приема ингибиторов обратного захвата НА и СТ в связи с опасностью появления серотонинового синдрома.
Передозировка
Превышение рекомендуемых дозировок Зомига характеризуется седативным эффектом разной интенсивности.
Для лечения симптомов передозировки Зомигом прибегают к дезинтоксикационной и симптоматической терапии, которые сопровождаются мониторингом витальных показателей.
Специфического антидота у Зомига нет.
Форма выпуска
Производится в виде плоскоцилиндрических таблеток с белой оболочкой, на одной из сторон для удобства дозирования предусмотрена разделяющая риска, на противоположной – маркировка «Z». Все таблетки Зомига имеют тонкий апельсиновый запах.
Условия хранения
Хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия.
Синонимы
Золмигрен, Золмитриптан, Рапимиг.
Состав
В 1 таблетке Зомига содержится 2,5 или 5 мг активного вещества золмитриптана.
Вспомогательные составляющие: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, аспартат, стеарат магния, натрия гидрокарбонат, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, апельсиновый ароматизатор.
Группа препарата
Серотонинергические лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
АТХ
N02CC03
Производитель
AstraZeneca UK Ltd. Великобритания
Дополнительно
Зомиг не применяется в превентивной терапии мигрени.
Лицам с легкой и умеренной степенью печеночно-почечной дисфункции коррекция дозы не нужна. При тяжелых нарушениях выделительных органов суточная доза Зомига не должна превышать 5 мг.
Назначению Зомига должно предшествовать полное исследование больного на наличие ИБС, нарушений проводимости миокарда, расстройств церебрального кровообращения.
Во избежание тяжелых ишемических проявлений следует выяснить у пациента данные о возможном приеме агонистов серотониновых 5НТ1В/1D рецепторов.
Психомоторные тесты с использованием высоких доз Зомига в клинике не ухудшались.
Лицам, работающим на транспорте, с высокоточным оборудованием, на время приема Зомига следует воздержаться от такого рода деятельности.