Генная терапия рака получает одобрение в Соединенных Штатах

Новая терапия рака, которая включает генетическую модификацию иммунных клеток пациента, была только что одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) , что ознаменовало первое применение генной терапии, одобренное в США. 

Генная терапия

Новое лечение, производимое Novartis и фирменным Kymriah, включает удаление иммунных клеток, называемых T-клетками, из крови пациента и предоставление им гена для белка, называемого рецептором химерного антигена, или CAR, который направляет Т-клетки для нацеливания на клетки лейкемии. Затем модифицированные клетки переливают обратно.
Хотя лечение может иногда приводить к серьезным побочным эффектам, в клиническом исследовании Novartis препарат вызывал ремиссию у 83% 63 молодых пациентов с определенным типом лейкемии, острой лимфобластной лейкемией В-клеток («ВСЕ»).

Утверждение FDA

FDA одобрило Kymriah (tisagenlecleucel) для детей и взрослых в возрасте до 25 лет с В-клеткой, которые не ответили на традиционную терапию или у которых рецидив. Около 3100 человек в возрасте до 21 года каждый год диагностируются ВСЕ В США, хотя большинство из них реагируют на стандартную терапию.

Рубрики: Онкология

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *