1 из 10 лекарственных препаратов в развивающихся странах является некачественным или фальсифицированным

Всемирная организация здравоохранения ( ВОЗ ) на этой неделе сообщила о том, что 1 из 10 медицинских продуктов в развивающихся странах является некачественной или фальсифицированной.

Медицинские товары

В пресс-релизе ВОЗ описывается следующая ситуация:
Согласно оценкам, проведенным ВОЗ, по оценкам, 1 из 10 лекарственных препаратов, распространяющихся в странах с низким и средним уровнем дохода, является либо некачественным, либо фальсифицированным.
Это означает, что люди принимают лекарства, которые не могут лечить или предупреждать заболевания. Мало того, что это пустая трата денег для частных лиц и систем здравоохранения, которые покупают эти продукты, но некачественные или фальсифицированные медицинские продукты могут вызвать серьезную болезнь или даже смерть.
«Некачественные и фальсифицированные лекарства особенно влияют на наиболее уязвимые сообщества, — говорит д-р Тедрос Аданом Гебрейсус, Генеральный директор ВОЗ. «Представьте себе, что мать, которая отказывается от пищи или других основных потребностей, оплачивает лечение своего ребенка, не подозревая, что лекарства не соответствуют или фальсифицированы, а затем это лечение заставляет ее ребенка умереть. Это неприемлемо. Страны договорились о мерах на глобальном уровне — настало время перевести их в реальные действия ».
С 2013 года ВОЗ получила 1500 сообщений о случаях некачественной или фальсифицированной продукции. Из них наиболее распространены противомалярийные и антибиотики. Большинство докладов (42%) поступают из Африканского региона ВОЗ, 21% из региона ВОЗ в Америке и 21% из Европейского региона ВОЗ.
Вероятно, это всего лишь небольшая часть общей проблемы, и многие случаи могут не сообщаться. Например, только 8% отчетов о некачественных или фальсифицированных продуктах для ВОЗ поступают из региона Западной части Тихого океана ВОЗ, 6% из региона Восточного Средиземноморья ВОЗ и всего 2% из региона Юго-Восточной Азии ВОЗ.
«Многие из этих продуктов, таких как антибиотики, жизненно важны для выживания и благополучия людей», — говорит д-р Mariângela Simão, помощник генерального директора по доступу к лекарствам, вакцинам и фармацевтическим препаратам в ВОЗ. «Некачественные или фальсифицированные лекарства не только оказывают трагическое воздействие на отдельных пациентов и их семей, но также представляют угрозу для противомикробной резистентности, добавляя к тревожной тенденции лекарств, теряющих способность лечить».
До 2013 года глобальной информации об этой информации не поступало. Поскольку ВОЗ создала Глобальную систему эпиднадзора и мониторинга для некачественных и фальсифицированных продуктов, многие страны в настоящее время активно сообщают о подозрительных лекарствах, вакцинах и медицинских устройствах. ВОЗ разработала 550 регуляторов из 141 страны для выявления и ответа на этот вопрос. По мере того как все больше людей обучаются, большему количеству случаев сообщается ВОЗ.
ВОЗ получила сообщения о некачественных или фальсифицированных медицинских продуктах, начиная от лечения рака и заканчивая контрацепцией. Они не ограничиваются высокоценными лекарствами или известными торговыми марками и почти равномерно распределяются между родовыми и запатентованными продуктами.
В связи с первым докладом Глобальной системы эпиднадзора и мониторинга, опубликованным сегодня, ВОЗ публикует исследования, в которых оценивается показатель отказов 10,5% во всех медицинских продуктах, используемых в странах с низким и средним уровнем дохода.
Это исследование было основано на более чем 100 опубликованных научных статьях об исследованиях качества медикаментов, проведенных в 88 странах с низким и средним уровнем дохода, в которых участвовало 48 000 образцов лекарств. Отсутствие точных данных означает, что эти оценки являются лишь указанием масштаба проблемы. Для более точной оценки угрозы, создаваемой некачественными и фальсифицированными медицинскими изделиями, необходимы дополнительные исследования.
Основываясь на 10% -ных оценках некачественных и фальсифицированных лекарств, модельное упражнение, разработанное Эдинбургским университетом, предполагает, что от 1000 до 16 000 детей ежегодно умирают от пневмонии из-за некачественных и фальсифицированных антибиотиков. Вторая модель, сделанная Лондонской школой гигиены и тропической медицины, предполагает, что 116 000  смертей от малярии могут быть вызваны каждый год некачественными и фальсифицированными противомалярийными препаратами в странах Африки к югу от Сахары со стоимостью в долл. США 38,5 миллиона (21,4 миллиона — 52,4 миллиона) пациентам и поставщикам медицинских услуг для дальнейшего ухода из-за отказа от лечения.
Некачественные медицинские продукты доходят до пациентов, когда инструменты и технические возможности для обеспечения стандартов качества в производстве, поставке и распределении ограничены. С другой стороны, фальсифицированные продукты имеют тенденцию распространяться там, где неадекватное регулирование и управление усугубляются неэтичной практикой оптовиками, дистрибьюторами, розничными торговцами и работниками здравоохранения. Высокая доля случаев, о которых сообщается ВОЗ, приходится на страны с ограниченным доступом к медицинским продуктам.
Современные модели закупок, такие как интернет-аптеки, могут легко обойти регуляторный надзор. Они особенно популярны в странах с высокими доходами, но необходимы дополнительные исследования для определения доли и влияния продаж некачественных или фальсифицированных медицинских продуктов.
Глобализация усложняет регулирование лекарственных препаратов. Многие фальсификаторы производят и печатают упаковку в разных странах, поставляя компоненты в конечный пункт назначения, где они собираются и распространяются. Иногда для облегчения продажи фальсифицированных лекарств использовались оффшорные компании и банковские счета.
«Суть в том, что это глобальная проблема, — говорит д-р Симау. «Странам необходимо оценивать масштабы проблемы на родине и сотрудничать на региональном и глобальном уровнях для предотвращения распространения этих продуктов и улучшения обнаружения и реагирования».

Информационный бюллетень

ВОЗ также опубликовала  информационный бюллетень нестандартных и фальсифицированных медицинских продуктов , в котором перечислены следующие основные факты:

  • Некачественные и фальсифицированные медицинские препараты могут нанести вред пациентам и не лечить заболевания, для которых они предназначались.
  • Они приводят к потере доверия к лекарствам, поставщикам медицинских услуг и системам здравоохранения.
  • Они затрагивают каждый регион мира.
  • Сообщалось о некачественных и фальсифицированных медицинских продуктах из всех основных терапевтических категорий, включая лекарства, вакцины и диагностику in vitro.
  • Антималярийные препараты и антибиотики относятся к наиболее часто встречающимся некачественным и фальсифицированным медицинским продуктам.
  • Как общие, так и инновационные лекарства могут быть сфальсифицированы, начиная от очень дорогих продуктов для лечения рака и заканчивая очень недорогими продуктами для лечения боли.
  • Их можно найти на нелегальных уличных рынках через нерегулируемые веб-сайты через аптеки, клиники и больницы.
  • По оценкам, 1 из 10 медицинских продуктов в странах с низким и средним уровнем доходов является некачественным или фальсифицированным.
  • Некачественные и фальсифицированные медицинские продукты способствуют устойчивости к противомикробным препаратам и лекарственно-устойчивым инфекциям.
Рубрики: Здоровье