Ацекардол (Acecardol) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ацекардол (Acecardol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. ацетилсалициловая кислота 50 мг — » — 100 мг — » — 300 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, масло касторовое.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный продукт (НПВП). В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ, в результате этого происходит блокада синтеза тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы угнетения агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме крови отмечается примерно через 3 ч в последствии приема вещества вовнутрь.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов; T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет в пределах 15 мин, метаболитов — в пределах 3 ч.

Показания

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в т.ч. у больных с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии в последствии операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда: 100-200 мг/сут или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания). Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений в последствии хирургических операций или инвазивных исследований: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут или 300 мг через день.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боли в области живота, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфоративные), желудочно-кишечные кровотечения, увеличение активности печеночных ферментов.
  • В отношении дыхательной системы: бронхоспазм.
  • В отношении системы кроветворения: высокая кровоточивость; не часто — анемия.
  • В отношении ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и в пределахносовых пазух и непереносимости АСК);
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед. и более;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет;
  • высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте и/или другим компонентам продукта;
  • высокая восприимчивость к другим НПВС.

С осторожностью следует использовать продукт при подагре, гиперурикемии, при указаниях в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения, на почечную и печеночную недостаточность, бронхиальную астму, хронические заболевания органов дыхания, сенную лихорадку, полипоз носа, аллергические реакции на другие продукты, во II триместре беременности, в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед., при дефиците витамина К, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация

Применение салицилатов в больших дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особо у недоношенных малышей.

Назначение салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) в III триместре беременности противопоказано. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов на стадии лактации не сопровождается развитием побочных реакций у малыша и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при долгом использовании продукта или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациент может принимать продукт в последствии назначения врача. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, также аллергических реакций на другие продукты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени тяжести на стадии и в последствии хирургических вмешательств.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными продуктами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетанная терапия ацетилсалициловой кислотой и метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Ацетилсалициловая кислота в больших дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические продукты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что на стадии терапии уровень салицилатов в крови снижен, а в последствии отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку в последствиидний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола на продолжительность жизни. Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особо опасна у больных пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдается влияния продукта на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы продукта. Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.

При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме привышает более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у малышей.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ацекардол (Acecardol)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ацекардол (Acecardol)».