Баралгин М (Baralgin M) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Баралгин М (Baralgin M)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки

1 таб. метамизол натрий 500 мг.

Раствор для инъекций

1 мл. метамизол натрий 500 мг.

1 амп. метамизол натрий 2.5 г.

Капсулы, суппозитории ректальные [для малышей], таблетки [для малышей]

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Фармакологическое действие

НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая небольшое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Действие развивается через 20-40 мин в последствии приема внутрь и максимума достигает через 2 ч.

Показания

  • лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения);

болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):

  • невралгия,
  • миалгия,
  • артралгия,
  • желчная колика,
  • кишечная колика,
  • почечная колика,
  • травмы,
  • ожоги,
  • декомпрессионная болезнь,
  • опоясывающий лишай,
  • орхит,
  • радикулит,
  • миозит,
  • в последствииоперационный болевой синдром,
  • головная боль,
  • зубная боль,
  • альгодисменорея.

Режим дозирования

Внутрь, по 250-500 мг 2-3 раза в день, наибольшая разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Разовые дозы для малышей

2-3 лет — 50-100 мг,

4-5 лет — 100-200 мг,

6-7 лет — 200 мг,

8-14 лет — 250-300 мг,

Кратность назначения — 2-3 раза в день.

В/м или в/в (особо при сильных болях): взрослым — по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в день.

Детям до 1 года продукт вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.

Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении заболевшего «лежа», под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

Ректальное применение — для взрослых — 300, 650 и 1000 мг.

Доза для малышей зависит от возраста малыша и характера заболевания, при всем этом рекомендуется использовать детские свечи по 200 мг:

от 6 мес до 1 года — 100 мг,

от 1 года до 3 лет — 200 мг,

от 3 до 7 лет — 200-400 мг,

от 8 до 14 лет — 200-600 мг.

После введения суппозитория ребенок должен находиться в постели.

Побочное действие

В отношении мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

В отношении органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Другие: снижение АД.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Противопоказания

  • гипервосприимчивость к составляющим птрепарата,
  • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),
  • печеночная и/или почечная недостаточность,
  • наследственная гемолитическая анемия,
  • связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • «аспириновая» астма,
  • анемия,
  • лейкопения,
  • беременность (особо в I триместре и в в последствиидние 6 нед),
  • период лактации.

C осторожностью. Период новорожденности (до 3 мес), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. В/в введение больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Беременность и лактация

Применение продукта противопоказано, особо в I триместре и в в последствиидние 6 нед.

С осторожностью использовать при беременности (особо в первом триместре и в в последствиидние 6 недель).

при употреблении в средних терапевтических дозах производные пиразолона выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Особые указания

При лечении малышей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма не часто, однако угроза развития анафилактического шока в последствии в/в введения продукта относительно выше, чем в последствии приема вещества вовнутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена продукта.

При долгом использовании необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны использоваться на стадии терапии метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация в последствииднего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Баралгин М (Baralgin M)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Баралгин М (Baralgin M)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.