Халиксол (Halixol) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Халиксол (Halixol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы «Е» и «231» — на другой стороне, без или почти без запаха. 1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом. 10 мл амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор 22754, банановый ароматизатор 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий продукт.

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) продукт.

  • Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, сокращает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта. Эффект развивается через 30 мин в последствии приема продукта.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет в пределах 80%. Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень.

Выведение

T1/2 составляет в пределах 7 ч. Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

  • острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: продукт в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в в последствиидующие дни — по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут. Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут, а в в последствиидующие дни – по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают на протяжении всего курса лечения.

Детям в возрасте 5-12 лет продукт в форме таблеток назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Препарат в форме сиропа назначают по 5 мл 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют использовать Халиксол в форме сиропа.

Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени продукт следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о надобности приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально. Таблетки или сироп следует принимать внутрь в последствии еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Побочное действие

  • В отношении ЦНС: не часто — слабость, головная боль.
  • В отношении пищеварительной системы: не часто — диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
  • В отношении дыхательной системы: не часто – сухость дыхательных путей, ринорея. Аллергические реакции: не часто — экзантема, крапивница; крайне не часто — острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена. Другие: дизурия. Халиксол, как правило, переносится хорошо.

Противопоказания

  • язвенное поражение ЖКТ;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • высокая восприимчивость к амброксолу или бромгексину;
  • продукт в форме таблеток не предназначен для применения у малышей в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми продуктами из-за затруднения выделения мокроты. Применение продукта у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут использовать данный продукт, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом. Препарат не содержит алкоголя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: вызвать рвоту, в последствии чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется на протяжении 1 -2 ч в последствии приема продукта. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые продукты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Условия и периоди хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для малышей месте. Период годности – 5 лет. Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для малышей месте. Период годности – 5 лет.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Халиксол (Halixol)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Халиксол (Halixol)».