Индиур (Indiur) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Индиур (Indiur)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне.


1 таб. индапамид 2.5 мг.


Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон 25), магния стеарат, тальк, лактоза.


Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.


Клинико-фармакологическая группа


Диуретик. Антигипертензивный продукт.


Фармакологическое действие


Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, сокращает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не оказывает влияние на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).


Антигипертензивный эффект развивается в конце первой — начале 2 недели при постоянном приеме продукта и сберегается на протяжении 24 ч на фоне единоразового приема.


Фармакокинетика


После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Бидоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не оказывает влияние на полноту абсорбции. Cmax в крови достигается через 1-2 ч в последствии приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 индапамида составляет примерно 14-18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.


Показания к применению продукта




  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования


Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать продукт предпочтительно утром. Доза составляет 2.5 мг (1 таблетки)/ Если через 4-8 недель лечения не достигут желаемый терапевтический эффект, дозу продукта повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный продукт, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 продуктов, доза Индиура остается равной 2.5 мг утром 1 раз/


Побочное действие




  • В отношении обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, увеличение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.


  • В отношении пищеварительной системы: запор или диарея, чувство дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту.


  • В отношении ЦНС: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, высокая утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.


  • В отношении органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.


  • В отношении дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.


  • В отношении сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии.


  • В отношении мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.


Другие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.


Противопоказания к применению продукта




  • декомпенсация функции почек (анурия) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией);


  • гипокалиемия;


  • одновременный прием продуктов, удлиняющих интервал QT;


  • беременность;


  • период лактации;


  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);


  • высокая восприимчивость к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам продукта.

С осторожностью — сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особо сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом),


Беременность и лактация


Противопоказан.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан




  • декомпенсация печени (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан




  • декомпенсация функции почек (анурия).

Особые указания


При долгом использовании или при приеме Индиура в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-III ф.к. по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, также у лиц, находящихся на бессолевой диете.


Одновременное назначение Индиура с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.


Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими продуктами и одновременным приемом других гипотензивных средств.


У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.


Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.


К группе повышенного рисктакже относятся больные с увеличенным интервалом QTна электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-или патологического процесса).


Первое измерение концентрации калия в крови следует провести на протяжении 1 недели терапии.


Гиперкальциемия на фоне приема Индиура может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.


У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особо при наличии гипокалиемии.


Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.


Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.


Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при надобности прием диуретиков можно возобновить несколько позже), или им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.


Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индиура).


Передозировка


Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания; у пациентом с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.


Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с в последствиидующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании индапамида с продуктами лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови.


Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические продукты класса I А (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышают вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа пируэт).


НПВС, ГКС, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен — увеличивает.


Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.


При одновременном использовании с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с продуктами кальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.


Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при всем этом полностью не исключается вероятность развития гипо-и гиперкалиемии, особо у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.


Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особо при имеющемся стенозе почечной артерии).


Контрастные йодсодержащие средства в больших дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.


Трициклические антидепрессанты и антипсихотические продукты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.


Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.


Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).


Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения


В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.



Внимание!
Для использования лекарственного средства «Индиур (Indiur)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Индиур (Indiur)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.