Инфлювак (Influvac) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Инфлювак (Influvac)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости. 0.5 мл (1 доза) гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3 N2)* 15 мкг ГА** А(h2 N1)* 15 мкг ГА** B* 15 мкг ГА** Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

  • * в последствии названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
  • **гемагглютинин.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней в последствии иммунизации и длится до 1 года.

Показания

  • профилактика гриппа у взрослых и малышей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в больших дозах;
  • дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, на протяжении длительного времени получающие продукты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл единоразово. Доза для малышей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл единоразово. Доза для малышей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл единоразово.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Потом снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания продукта во внутрисосудистое русло. Категорически запрещается вводить продукт в/в!

Побочное действие

  • В отношении ЦНС: часто — головная боль.

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.

  • В отношении костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Другие: часто — увеличение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

  • реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции на стадии постмаркетиногового наблюдения

  • В отношении системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия. Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
  • В отношении ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
  • В отношении сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания

  • высокая восприимчивость к куриному белку или другим компонентам вакцины;
  • реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же в последствии нормализации температуры.

Беременность и лактация

Данные о использовании вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно использовать со II триместра беременности.

Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от периода беременности. Инфлювак можно использовать на стадии лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Возможно использование по показаниям.

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен. 1 доза вакцины не обязана содержать более 1 мкг овальбумина. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM в последствии вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не дает воздействия на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно использовать одновременно с другими вакцинами (при всем этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У больных, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и использовать в смеси с другими лекарственными препаратами.

Условия и периоди хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности — 1 год. Периодом истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Инфлювак (Influvac)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Инфлювак (Influvac)».